Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høreapparatets effektivitet etter auditiv rehabilitering (HEAR).

6. april 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Denne studien sammenligner effektiviteten av høreapparatavtaler gitt i gruppeformat med de som tilbys i individuelt format. Vi spør om høreapparattrening med gruppeavtaler er like bra som eller bedre enn ved individuelle avtaler.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Antall høreapparater utlevert av VA har nesten firedoblet seg fra 75 000 i 1996 til over 283 000 i 2003. Imidlertid har antallet audiologer som betjener denne populasjonen mindre enn doblet seg (72 % økning) i samme periode. Denne ubalansen har resultert i voksende ventetider for audiologiavtaler, noe som har negativ innvirkning på livskvaliteten til tusenvis av veteraner mens de venter på høreapparater. Reduksjon i ventetider gjennom mer effektiv bruk av begrensede ressurser og samtidig opprettholde høy kvalitet på omsorgen er av stor interesse for VA-ledelsen. Mål: Orienteringsdelen av høreapparattilpasningsavtalen og høreapparatoppfølgingsbesøket 4 Forskerne formidler senere standardinformasjon som er relevant for alle nye høreapparatpasienter, og kan være svært befordrende for gruppeformat. Våre spesifikke mål er å sammenligne gruppe- og gjeldende standard for individuelle auditive rehabiliteringsavtaler for å avgjøre om: 1) gruppebesøk er minst like effektive ('ikke-underordnede') som individuelle besøk for hver audiologiavtale, og 2) bruken av gruppebesøk fører til lavere kostnader for VA. Metoder: Forskerne foreslår en ikke-underordnet, randomisert klinisk studie for å sammenligne effektiviteten av gruppe- kontra individuelle audiologiavtaler. Forskerne vil sammenligne gruppe- og individuelle besøk for to typer audiologiske avtaler: høreapparattilpasning (kun orientering) og høreapparatoppfølging. Forskerne antar at: 1) gruppebesøk er minst like effektive som individuelle besøk, målt ved hørselsrelatert livskvalitet og overholdelse av høreapparat, og 2) gruppebesøk fører til kostnadsbesparelser, ikke bare i den umiddelbare behandlingsperioden, men gjennom en 6-måneders auditiv rehabiliteringsperiode. Innstilling og befolkning. Forskerne foreslår å melde inn 660 nye høreapparatpasienter fra audiologiklinikkene ved divisjonene Seattle og American Lake i VA Puget Sound Health Care System. Randomiserte intervensjoner. Pasienter vil bli randomisert til gruppe- vs. individuell orientering (intervensjon #1) og gruppe- vs. individuelle oppfølgingsbesøk (intervensjon #2). Status: Rekrutteringen er gjennomført. Det primære effektivitetsresultatet vil være hørselsrelatert livskvalitet 6 måneder etter høreapparattilpasningen. Sekundære effektivitetsresultater vil inkludere overholdelse av høreapparat og tilfredshet med hørselsforsterkning. Kostnader og bruksutfall vil inkludere audiologiarbeid for de første besøkene og påfølgende uplanlagte besøk, kostnadene for høreapparater og antall høreapparatreparasjoner. Forskerne valgte en tidsramme på 6 måneder fordi pilotdata viser at 75 % av uplanlagte besøk skjer i løpet av de første 6 månedene. Analyse. En intention-to-treat-analyse vil bli brukt for å minimere skjevhet på grunn av selvvalg av emne. Forskerne har valgt en prøvestørrelse som er tilstrekkelig til å oppdage non-inferiority av hørselsrelatert livskvalitet hos pasienter som gjennomgår grupperehabilitering i begge intervensjonene. Analyser for hver intervensjon vil bli stratifisert etter grad av hørselstap, binaural vs. mono-høreapparatbruk, og gruppe vs. individuell avtale av den andre intervensjonen. Kostnadseffektivitetsanalyser vil bli gjennomført dersom både større effektivitet og høyere kostnader dokumenteres, i så fall vil pilotberegninger av enhetskostnaden for å få en ekstra vellykket behandlet pasient (de med en klinisk viktig forbedring på 6 poeng på indre EAR-skalaen) bli laget. Fordel til VA. Dette forslaget tar direkte for seg tre av VAs utpekte forskningsområder: sensoriske lidelser, aldring og helsetjenester. I tillegg reagerer denne applikasjonen direkte på en HSR&D-forespørsel om sensoriske lidelser og tap. Dette prosjektet har potensiale til å hjelpe VA-ledelse med å identifisere mer effektiv behandling som opprettholder omsorg av høy kvalitet for en av de vanligste funksjonshemmingene hos veteraner, og å gi innsikt i verdien av gruppebesøk som en omsorgsmodell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

660

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Nye høreapparatbrukere hos VA Puget Sound; kvalifisert for VA høreapparater

Ekskluderingskriterier:

Tidligere brukere av høreapparat; Manglende evne til å delta i grupperehabiliteringsøkter eller fullføre oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Arm 1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hørselsrelatert livskvalitet, overholdelse av høreapparat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tilfredshet, kostnader, utnyttelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margaret P. Collins, PhD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hørselstap

Kliniske studier på Gruppetilpasning av høreapparat

3
Abonnere