De effectiviteit van hoortoestellen na auditieve revalidatie (HEAR) Trial

Achtergrond: Het aantal door de VA verstrekte hoortoestellen is bijna verviervoudigd van 75.000 in 1996 tot meer dan 283.000 in 2003. Het aantal audiologen dat deze populatie bedient, is in dezelfde periode echter minder dan verdubbeld (toename van 72%). Deze onevenwichtigheid heeft geresulteerd in snelgroeiende wachttijden voor audiologieafspraken, wat een negatieve invloed heeft op de levenskwaliteit van duizenden veteranen terwijl ze wachten op hoortoestellen. Verkorting van wachttijden door efficiënter gebruik van beperkte middelen met behoud van hoogwaardige zorg is van groot belang voor de VA-leiding. Doelstellingen: het oriëntatiegedeelte van de afspraak voor het aanpassen van een hoortoestel en het controlebezoek aan het hoortoestel. 4 De onderzoekers verstrekken later standaardinformatie die relevant is voor alle nieuwe hoortoestelpatiënten en die zeer bevorderlijk kan zijn voor groepsindeling. Onze specifieke doelstellingen zijn het vergelijken van de groep en de huidige standaard van individuele gehoorrevalidatieafspraken om te bepalen of: 1) groepsbezoeken minstens even effectief ('non-inferieur') zijn als individuele bezoeken voor elke audiologieafspraak, en 2) het gebruik van groepsbezoeken leiden tot lagere kosten voor de VA. Methoden: De onderzoekers stellen een non-inferioriteit, gerandomiseerde klinische studie voor om de effectiviteit van groeps- versus individuele audiologieafspraken te vergelijken. De onderzoekers zullen groepsbezoeken vergelijken met individuele bezoeken voor twee soorten audiologieafspraken: hoortoestelaanpassing (alleen oriëntatie) en hoortoestelopvolging. De onderzoekers veronderstellen dat: 1) groepsbezoeken minstens even effectief zijn als individuele bezoeken, zoals gemeten door gehoorgerelateerde kwaliteit van leven en therapietrouw, en 2) groepsbezoeken leiden tot kostenbesparingen, niet alleen in de onmiddellijke behandelperiode, maar gedurende een auditieve revalidatieperiode van 6 maanden. Instelling en bevolking. De onderzoekers stellen voor om 660 nieuwe hoortoestelpatiënten uit de audiologieklinieken van de Seattle en American Lake Divisions van VA Puget Sound Health Care System in te schrijven. Gerandomiseerde interventies. Patiënten zullen worden gerandomiseerd naar groep vs. individuele oriëntatie (interventie #1) en groep vs. individuele follow-up (interventie #2) bezoeken. Status: Werving is voltooid. Het primaire effectiviteitsresultaat is gehoorgerelateerde kwaliteit van leven 6 maanden na het aanpassen van het hoortoestel. Secundaire effectiviteitsresultaten zijn onder meer therapietrouw en tevredenheid met gehoorversterking. Kosten en gebruiksresultaten omvatten audiologisch werk voor de eerste bezoeken en daaropvolgende ongeplande bezoeken, de kosten van hoortoestellen en het aantal hoortoestelreparaties. De onderzoekers kozen voor een tijdsbestek van 6 maanden omdat uit pilotgegevens blijkt dat 75% van de ongeplande bezoeken in de eerste 6 maanden plaatsvinden. Analyse. Een intention-to-treat-analyse zal worden gebruikt om vertekening als gevolg van zelfselectie van het onderwerp te minimaliseren. De onderzoekers hebben een steekproefomvang gekozen die geschikt is om non-inferioriteit van gehoorgerelateerde kwaliteit van leven te detecteren bij patiënten die groepsrevalidatie ondergaan bij beide interventies. Analyses voor elke interventie zullen worden gestratificeerd naar mate van gehoorverlies, binauraal vs. mono hoortoestelgebruik, en groep vs. individuele afspraak van de andere interventie. Kosteneffectiviteitsanalyses zullen worden uitgevoerd als grotere effectiviteit en hogere kosten beide worden gedocumenteerd, in welk geval pilootberekeningen van de eenheidskosten voor het verkrijgen van een extra succesvol behandelde patiënt (die met een klinisch belangrijke verbetering van 6 punten op de Inner EAR-schaal) zullen worden uitgevoerd. gemaakt zijn. Voordeel voor VA. Dit voorstel heeft rechtstreeks betrekking op drie van de door de VA aangewezen onderzoeksgebieden: sensorische stoornissen, veroudering en gezondheidsdiensten. Bovendien reageert deze applicatie direct op een HSR & D-verzoek over sensorische stoornissen en verlies. Dit project heeft het potentieel om VA-leiderschap te helpen bij het identificeren van een efficiëntere behandeling die zorg van hoge kwaliteit handhaaft voor een van de meest voorkomende handicaps bij veteranen, en om inzicht te geven in de waarde van groepsbezoeken als zorgmodel.