子供の院内感染予防のためのラクツロース
調査の概要
詳細な説明
腸内隔離に関する基準が採用されているにもかかわらず、院内感染性下痢は子供によく見られます(1;2)。 ほとんどの場合、ウイルス性病原体、特にロタウイルスが原因です。 人口、病院の種類、標準治療に応じて、報告されている発生率は入院 100 件あたり 8 ~ 33 件の範囲です(1)。 乳児と幼児は、院内ウイルス性胃腸炎にかかるリスクが最も高くなります(1;2)。
プロバイオティクス細菌は、ウイルス排出の減少だけでなく、胃腸感染症の予防と治療にも有益であることが示されています(3;4)。 Szajewskaらによる最近の研究。 (2) は、入院中の LGG による予防的治療により、院内感染が 33% から 7% に大幅に減少したことを示しました。 しかし、別の研究では違いは示されませんでした(1)。
別のアプローチは、プレバイオティクス治療を使用することです。 プレバイオティクスは、摂取されると腸内に通常存在する有益なプロバイオティクス様細菌の増殖と確立を選択的に促進する非消化性物質として定義されます(5)。
ラクツロースは、化学反応によってラクトースから作られる半合成二糖類であり、1930 年に初めて記載されました(6)。
他のプレバイオティクスとは対照的に、ラクツロースはこれまで主に便秘や肝性脳症の医薬品として使用されてきました(6)。 1957 年にペチュリーはラクツロースを「ビフィズス菌因子」として基礎研究を発表し、これは MacGillivray らによって確認されました (6)。 彼らは、哺乳瓶で育てられた乳児の結腸微生物叢の組成が成人の組成と非常によく似ていることを発見しました。そのような赤ちゃんは母乳で育てられた赤ちゃんと同じ組成を持つ粉ミルクに添加されます。
ラクツロースは、便秘の治療に 40 年間使用され [10]、脳症の治療には 30 年以上使用されています。PSE で使用される用量は、通常便秘に使用される量の最大 4 倍です。 人間への使用において、ラクツロースの変異原性、遺伝毒性または催奇形性の影響についての推定または明確な証拠は得られていません。 ラットとウサギを使った動物実験でも催奇形性や生殖毒性作用は明らかにされず、高用量でも有害な影響はありませんでした(6)
私たちの仮説は、プレバイオティクス特性が証明されているラクツロースを入院中に子供に与えると、院内感染を減らすのに有益であるというものです。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Haifa、イスラエル、31048
- Pediatric Department, Bnai Zion Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 下痢以外の理由で入院している生後2カ月から36カ月のすべての小児が研究の対象となる。
除外基準:
- 入院前7日以内にプロバイオティクスまたはプレバイオティクスの使用歴のある小児、入院前3日以内の急性胃腸炎、嘔吐、治療中の慢性便秘、消化管の既知の解剖学的問題のある小児は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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下痢の発生率
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二次結果の測定
結果測定 |
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ロタウイルス下痢症の発生率
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ron Shaoul、Bnai Zion Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mastretta E, Longo P, Laccisaglia A, Balbo L, Russo R, Mazzaccara A, Gianino P. Effect of Lactobacillus GG and breast-feeding in the prevention of rotavirus nosocomial infection. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2002 Oct;35(4):527-31. doi: 10.1097/00005176-200210000-00013.
- Szajewska H, Kotowska M, Mrukowicz JZ, Armanska M, Mikolajczyk W. Efficacy of Lactobacillus GG in prevention of nosocomial diarrhea in infants. J Pediatr. 2001 Mar;138(3):361-5. doi: 10.1067/mpd.2001.111321.
- Schumann C. Medical, nutritional and technological properties of lactulose. An update. Eur J Nutr. 2002 Nov;41 Suppl 1:I17-25. doi: 10.1007/s00394-002-1103-6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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