このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

子供の院内感染予防のためのラクツロース

2008年2月5日 更新者:Bnai Zion Medical Center
この研究の目的は、プレバイオティクス物質であるラクツロースが小児の院内感染を防ぐ能力を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

腸内隔離に関する基準が採用されているにもかかわらず、院内感染性下痢は子供によく見られます(1;2)。 ほとんどの場合、ウイルス性病原体、特にロタウイルスが原因です。 人口、病院の種類、標準治療に応じて、報告されている発生率は入院 100 件あたり 8 ~ 33 件の範囲です(1)。 乳児と幼児は、院内ウイルス性胃腸炎にかかるリスクが最も高くなります(1;2)。

プロバイオティクス細菌は、ウイルス排出の減少だけでなく、胃腸感染症の予防と治療にも有益であることが示されています(3;4)。 Szajewskaらによる最近の研究。 (2) は、入院中の LGG による予防的治療により、院内感染が 33% から 7% に大幅に減少したことを示しました。 しかし、別の研究では違いは示されませんでした(1)。

別のアプローチは、プレバイオティクス治療を使用することです。 プレバイオティクスは、摂取されると腸内に通常存在する有益なプロバイオティクス様細菌の増殖と確立を選択的に促進する非消化性物質として定義されます(5)。

ラクツロースは、化学反応によってラクトースから作られる半合成二糖類であり、1930 年に初めて記載されました(6)。

他のプレバイオティクスとは対照的に、ラクツロースはこれまで主に便秘や肝性脳症の医薬品として使用されてきました(6)。 1957 年にペチュリーはラクツロースを「ビフィズス菌因子」として基礎研究を発表し、これは MacGillivray らによって確認されました (6)。 彼らは、哺乳瓶で育てられた乳児の結腸微生物叢の組成が成人の組成と非常によく似ていることを発見しました。そのような赤ちゃんは母乳で育てられた赤ちゃんと同じ組成を持つ粉ミルクに添加されます。

ラクツロースは、便秘の治療に 40 年間使用され [10]、脳症の治療には 30 年以上使用されています。PSE で使用される用量は、通常便秘に使用される量の最大 4 倍です。 人間への使用において、ラクツロースの変異原性、遺伝毒性または催奇形性の影響についての推定または明確な証拠は得られていません。 ラットとウサギを使った動物実験でも催奇形性や生殖毒性作用は明らかにされず、高用量でも有害な影響はありませんでした(6)

私たちの仮説は、プレバイオティクス特性が証明されているラクツロースを入院中に子供に与えると、院内感染を減らすのに有益であるというものです。

研究の種類

介入

入学

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Haifa、イスラエル、31048
        • Pediatric Department, Bnai Zion Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2ヶ月~3年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 下痢以外の理由で入院している生後2カ月から36カ月のすべての小児が研究の対象となる。

除外基準:

  • 入院前7日以内にプロバイオティクスまたはプレバイオティクスの使用歴のある小児、入院前3日以内の急性胃腸炎、嘔吐、治療中の慢性便秘、消化管の既知の解剖学的問題のある小児は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
下痢の発生率

二次結果の測定

結果測定
ロタウイルス下痢症の発生率

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Ron Shaoul、Bnai Zion Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

研究の完了

2007年1月1日

試験登録日

最初に提出

2006年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年1月9日

最初の投稿 (見積もり)

2006年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年2月5日

最終確認日

2005年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する