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アルコール陽性のトラウマ患者に対する動機付け面接の強化

2010年6月24日 更新者:Brown University

アルコール陽性の外傷患者におけるMIの増強

この研究の主な目的は、外傷患者のアルコール摂取とアルコール関連問題を減らすための、患者のみを含む介入と比較して、患者と恋人を含む短期間の介入の有効性をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

アルコール陽性の外傷患者は、アルコール陰性の患者よりも、外傷センターに再入院するか、その後怪我で死亡する可能性が高くなります。 この高リスク集団におけるアルコール使用やアルコール関連の問題(怪我、飲酒、運転など)を減らすための経験的に裏付けられた治療法が必要ですが、存在するものはほとんどありません。 このランダム化対照臨床試験では、外傷患者のアルコール摂取とアルコール関連問題の減少について、患者のみを含む介入と比較して、患者と重要な他者を含む短期間の介入の有効性を評価します。

動機づけ面接 (MI) は、簡潔で指示的かつ対立的ではない介入であり、この状況ではある程度の効果が期待できます。 さらに、長期にわたる集中的なアルコール治療に重要な他者(SO)を組み込むと、治療の継続率と有効性が向上すると考えられます。 MI に SO を含めることが提案されていますが、この支持を裏付けるデータはほとんどありません。

したがって、この研究は、外傷患者とSOの両方を含む動機づけ面接が、個々の患者やSOに対するMIよりも、外傷病棟から退院後6ヶ月および12ヶ月後のアルコール摂取およびアルコール関連問題の減少をより効果的に減少させ、維持できるかどうかを検討する。評価のみの状態。

2 つの MI グループはそれぞれ、入院のタイミングで介入セッションを 2 回受け、退院後 1 か月後にブースターセッションを 1 回受けます。

評価のみの条件では、患者はベースライン時の飲酒量の評価のみを受けます。 この提案により、医療現場でこれらの高リスク集団に対する容易に普及可能な治療法を開発することを目的とした研究プログラムの次の段階に取り組むことが可能になります。 この研究では、MI効果の潜在的なメディエーター(アルコール使用を変える動機、自己効力感、アルコール治療への参加、禁酒に対する社会的サポート)とモデレーターにも取り組む予定です。 介入の費用対効果についても検討します。

したがって、この研究は重大な公衆衛生問題に対処するとともに、より広範な依存症治療コミュニティに関連する可能性のある心筋梗塞のメカニズムに関する重要な情報を提供することになる。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
        • Brown University
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Rhode Island Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 外傷病棟に入院
  • 18歳以上
  • 血中アルコール濃度 (BAC) が 0.01% を超えていた 生化学検査によるか、または来院の原因となった出来事の6時間前に自己申告で飲酒した、またはアルコール使用障害識別テスト(AUDIT)で8点以上のスコアを獲得した
  • 少なくとも1人の適格な重要な他者を特定する

除外基準:

  • 英語を話さない
  • 自傷行為をした
  • 警察の拘留中
  • 精神状態検査に合格しなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1) MI と SO
動機づけ面接 (MI) は、長期にわたる集中的なアルコール治療における重要な他者 (SO) の参加を伴う、簡潔で指示的で非対立的な介入です。
入院中に 2 回の介入セッションが予定され、1 回のブースターセッションが退院後 1 か月後に行われます。
アクティブコンパレータ:2) 患者のみのMI
動機付け面接 (MI) は、個々の患者に対する、簡潔で指示的かつ対立的ではない介入です。
入院中に 2 回の介入セッションが予定され、1 回のブースターセッションが退院後 1 か月後に行われます。
アクティブコンパレータ:3) 評価のみ
評価のみの条件では、患者はベースライン時の飲酒量の評価のみを受けます。
評価のみの条件では、患者はベースライン時の飲酒量の評価のみを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アルコール消費量
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
アルコール関連の問題(飲酒運転など)
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
介入の費用対効果
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Peter Monti, PhD、Brown University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年5月1日

一次修了 (予想される)

2011年4月1日

研究の完了 (予想される)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2006年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年1月19日

最初の投稿 (見積もり)

2006年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年6月24日

最終確認日

2010年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NIAAAMON-009892-11A1
  • 3R01AA009892-15S1 (米国 NIH グラント/契約)
  • NIH grant AA009892-11A1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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