Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ulepszone wywiady motywacyjne z pacjentami z urazami po alkoholu

24 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Brown University

Wzmocniony zawał mięśnia sercowego u pacjentów z urazami po alkoholu

Głównym celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności krótkiej interwencji, która obejmuje pacjenta i osobę znaczącą, w porównaniu z interwencją obejmującą tylko pacjenta, w celu zmniejszenia spożycia alkoholu i problemów związanych z alkoholem wśród pacjentów po urazach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci z urazami po alkoholu są bardziej narażeni na ponowne przyjęcie do ośrodka urazowego lub późniejszą śmierć z powodu urazu niż pacjenci bez alkoholu. Potrzebne są potwierdzone empirycznie metody leczenia mające na celu ograniczenie spożycia alkoholu i problemów związanych z alkoholem (np. urazów, picia i prowadzenia pojazdów) w tej populacji wysokiego ryzyka, ale istnieje niewiele. To randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne ocenia skuteczność krótkiej interwencji, która obejmuje pacjenta i jego drugą połówkę, w porównaniu z interwencją obejmującą tylko pacjenta, w celu zmniejszenia spożycia alkoholu i problemów związanych z alkoholem wśród pacjentów po urazach.

Rozmowa motywująca (MI), krótka, dyrektywna, niekonfrontacyjna interwencja, okazała się obiecująca w tym kontekście. Ponadto wydaje się, że włączenie znaczącego innego (SO) do przedłużonego, intensywnego leczenia alkoholowego poprawia retencję i skuteczność leczenia. Chociaż sugerowano włączenie SO do MI, istnieje niewiele danych na poparcie tego zalecenia.

W związku z tym niniejsze badanie zajmie się tym, czy rozmowa motywacyjna obejmująca zarówno pacjenta urazowego, jak i SO może skuteczniej zmniejszyć i utrzymać redukcję spożycia alkoholu i problemów związanych z alkoholem 6 i 12 miesięcy po wypisie z oddziału urazowego niż MI z indywidualnym pacjentem lub warunek tylko do oceny.

Każda z 2 grup MI otrzyma 2 sesje interwencyjne zaplanowane na czas pobytu w szpitalu i 1 sesję przypominającą, która odbędzie się 1 miesiąc po wypisie.

W stanie tylko do oceny pacjenci otrzymają jedynie ocenę swojego picia na początku badania. Ta propozycja pozwoli nam zająć się kolejną fazą naszego programu badawczego mającego na celu opracowanie łatwo rozpowszechnianych metod leczenia dla tych populacji wysokiego ryzyka w warunkach medycznych. W badaniu tym zostaną również uwzględnione potencjalne mediatory (motywacja do zmiany picia alkoholu, poczucie własnej skuteczności, udział w leczeniu alkoholowym i społeczne poparcie dla abstynencji) oraz moderatorzy efektów MI. Omówiona zostanie również opłacalność interwencji.

W związku z tym badanie to dotyczy zarówno istotnego problemu zdrowia publicznego, jak i dostarcza ważnych informacji na temat mechanizmów MI, które mogą być istotne dla szerszej społeczności zajmującej się leczeniem uzależnień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przyjęty na oddział urazowy
  • powyżej 18 roku życia
  • miał stężenie alkoholu we krwi (BAC) większe niż 0,01% zgodnie z testem biochemicznym LUB pili alkohol samodzielnie w ciągu 6 godzin przed zdarzeniem, które spowodowało ich wizytę w szpitalu LUB uzyskali wynik 8 lub wyższy w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
  • zidentyfikować co najmniej jedną kwalifikującą się znaczącą inną osobę

Kryteria wyłączenia:

  • nie mówiący po angielsku
  • doznał samookaleczenia
  • w policyjnym areszcie
  • nie zdał egzaminu ze stanu psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1) MI z SO
Wywiad motywujący (MI), krótka, dyrektywna, niekonfrontacyjna interwencja z włączeniem drugiej osoby (SO) w długotrwałe, intensywne leczenie alkoholowe.
Dwie sesje interwencyjne miały miejsce w szpitalu i 1 sesję przypominającą, która miała miejsce 1 miesiąc po wypisie.
Aktywny komparator: 2) MI tylko z pacjentem
Wywiad motywujący (MI), krótka, dyrektywna, niekonfrontacyjna interwencja z indywidualnym pacjentem
Dwie sesje interwencyjne miały miejsce w szpitalu i 1 sesję przypominającą, która miała miejsce 1 miesiąc po wypisie.
Aktywny komparator: 3) Tylko ocena
W stanie tylko do oceny pacjenci otrzymają jedynie ocenę swojego picia na początku badania.
W stanie tylko do oceny pacjenci otrzymają jedynie ocenę swojego picia na początku badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Problemy związane z alkoholem (np. picie i prowadzenie pojazdu)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opłacalność interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Monti, PhD, Brown University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIAAAMON-009892-11A1
  • 3R01AA009892-15S1 (Grant/umowa NIH USA)
  • NIH grant AA009892-11A1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj