- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00280488
Forbedret motiverende intervju med alkoholpositive traumepasienter
Forbedret MI med alkoholpositive traumepasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alkoholpositive traumepasienter er mer sannsynlig å bli reinnlagt på et traumesenter eller senere dø av en skade enn alkoholnegative pasienter. Empirisk støttede behandlinger for å redusere alkoholbruk og alkoholrelaterte problemer (f.eks. skader, drikking og kjøring) i denne høyrisikopopulasjonen er nødvendig, men få finnes. Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien vurderer effekten av en kort intervensjon som inkluderer pasienten og en betydelig annen, i forhold til en intervensjon som kun inkluderer pasienten, for å redusere alkoholbruk og alkoholrelaterte problemer blant traumepasienter.
Motiverende intervju (MI), en kort, retningsgivende, ikke-konfronterende intervensjon, har vist noe løfte i denne innstillingen. Videre ser det ut til at inkludering av en signifikant annen (SO) i langvarig, intensiv alkoholbehandling forbedrer behandlingens oppbevaring og effektivitet. Selv om inkludering av en SO i MI har blitt foreslått, er det få data som støtter denne godkjenningen.
Følgelig vil denne studien ta for seg hvorvidt motiverende intervju med både traumepasienten og en SO mer effektivt kan redusere og opprettholde reduksjoner i alkoholbruk og alkoholrelaterte problemer 6 og 12 måneder etter utskrivning fra traumeavdelingen enn MI med den enkelte pasient eller en Kun vurderingstilstand.
De 2 MI-gruppene vil hver motta 2 intervensjonsøkter tidsbestemt til å skje på sykehuset, og 1 boosterøkt, som skjer 1 måned etter utskrivning.
I tilstanden som kun er for vurdering, vil pasienter kun få vurdering av drikking ved baseline. Dette forslaget vil tillate oss å ta opp neste fase av vårt forskningsprogram designet for å utvikle lett spredbare behandlinger for disse høyrisikopopulasjonene i medisinske omgivelser. Denne studien vil også ta for seg potensielle mediatorer (motivasjon til å endre alkoholbruk, selveffektivitet, oppmøte til alkoholbehandling og sosial støtte for abstinens) og moderatorer av MI-effekter. Kostnadseffektiviteten av intervensjonen vil også bli tatt opp.
Dermed vil denne studien ta for seg både et betydelig folkehelseproblem og gi viktig informasjon om MI-mekanismer som kan være relevante for det bredere avhengighetsbehandlingsmiljøet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innlagt på traumeavdelingen
- eldre enn 18 år
- hadde en blodalkoholkonsentrasjon (BAC) større enn 0,01 % i henhold til en biokjemisk test ELLER selvrapportert å ha drukket alkohol i løpet av de 6 timene før hendelsen som forårsaket sykehusbesøket deres ELLER scoret 8 eller høyere på Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
- identifisere minst én kvalifisert signifikant annen
Ekskluderingskriterier:
- ikke engelsktalende
- hadde en selvpåført skade
- i politiets varetekt
- bestod ikke en mental status eksamen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1) MI med SO
Motiverende intervju (MI), en kort, retningsgivende, ikke-konfronterende intervensjon, med inkludering av en signifikant annen (SO) i langvarig, intensiv alkoholbehandling.
|
To intervensjonsøkter tidsbestemt til å skje på sykehuset, og 1 boosterøkt, som fant sted 1 måned etter utskrivning.
|
Aktiv komparator: 2) MI kun med pasient
Motiverende intervju (MI), en kort, retningsgivende, ikke-konfronterende intervensjon, med den enkelte pasient
|
To intervensjonsøkter tidsbestemt til å skje på sykehuset, og 1 boosterøkt, som fant sted 1 måned etter utskrivning.
|
Aktiv komparator: 3) Kun vurdering
I tilstanden som kun er for vurdering, vil pasienter kun få vurdering av drikking ved baseline.
|
I tilstanden som kun er for vurdering, vil pasienter kun få vurdering av drikking ved baseline.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Alkohol inntak
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Alkoholrelaterte problemer (f.eks. drikking og kjøring)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kostnadseffektivitet av intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Monti, PhD, Brown University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIAAAMON-009892-11A1
- 3R01AA009892-15S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NIH grant AA009892-11A1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motiverende intervju
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
Penn Medicine Princeton HealthUkjentVekttapForente stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapné | Akutt dekompensert hjertesvikt | Motiverende forbedring | PAP-overholdelseForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
University of ZurichFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD)Sveits
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruksforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forente stater