Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret motiverende intervju med alkoholpositive traumepasienter

24. juni 2010 oppdatert av: Brown University

Forbedret MI med alkoholpositive traumepasienter

Det primære målet med denne studien er å teste effekten av en kort intervensjon som inkluderer pasienten og en signifikant annen, i forhold til en intervensjon som kun inkluderer pasienten, for å redusere alkoholbruk og alkoholrelaterte problemer blant traumepasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alkoholpositive traumepasienter er mer sannsynlig å bli reinnlagt på et traumesenter eller senere dø av en skade enn alkoholnegative pasienter. Empirisk støttede behandlinger for å redusere alkoholbruk og alkoholrelaterte problemer (f.eks. skader, drikking og kjøring) i denne høyrisikopopulasjonen er nødvendig, men få finnes. Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien vurderer effekten av en kort intervensjon som inkluderer pasienten og en betydelig annen, i forhold til en intervensjon som kun inkluderer pasienten, for å redusere alkoholbruk og alkoholrelaterte problemer blant traumepasienter.

Motiverende intervju (MI), en kort, retningsgivende, ikke-konfronterende intervensjon, har vist noe løfte i denne innstillingen. Videre ser det ut til at inkludering av en signifikant annen (SO) i langvarig, intensiv alkoholbehandling forbedrer behandlingens oppbevaring og effektivitet. Selv om inkludering av en SO i MI har blitt foreslått, er det få data som støtter denne godkjenningen.

Følgelig vil denne studien ta for seg hvorvidt motiverende intervju med både traumepasienten og en SO mer effektivt kan redusere og opprettholde reduksjoner i alkoholbruk og alkoholrelaterte problemer 6 og 12 måneder etter utskrivning fra traumeavdelingen enn MI med den enkelte pasient eller en Kun vurderingstilstand.

De 2 MI-gruppene vil hver motta 2 intervensjonsøkter tidsbestemt til å skje på sykehuset, og 1 boosterøkt, som skjer 1 måned etter utskrivning.

I tilstanden som kun er for vurdering, vil pasienter kun få vurdering av drikking ved baseline. Dette forslaget vil tillate oss å ta opp neste fase av vårt forskningsprogram designet for å utvikle lett spredbare behandlinger for disse høyrisikopopulasjonene i medisinske omgivelser. Denne studien vil også ta for seg potensielle mediatorer (motivasjon til å endre alkoholbruk, selveffektivitet, oppmøte til alkoholbehandling og sosial støtte for abstinens) og moderatorer av MI-effekter. Kostnadseffektiviteten av intervensjonen vil også bli tatt opp.

Dermed vil denne studien ta for seg både et betydelig folkehelseproblem og gi viktig informasjon om MI-mekanismer som kan være relevante for det bredere avhengighetsbehandlingsmiljøet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innlagt på traumeavdelingen
  • eldre enn 18 år
  • hadde en blodalkoholkonsentrasjon (BAC) større enn 0,01 % i henhold til en biokjemisk test ELLER selvrapportert å ha drukket alkohol i løpet av de 6 timene før hendelsen som forårsaket sykehusbesøket deres ELLER scoret 8 eller høyere på Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
  • identifisere minst én kvalifisert signifikant annen

Ekskluderingskriterier:

  • ikke engelsktalende
  • hadde en selvpåført skade
  • i politiets varetekt
  • bestod ikke en mental status eksamen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1) MI med SO
Motiverende intervju (MI), en kort, retningsgivende, ikke-konfronterende intervensjon, med inkludering av en signifikant annen (SO) i langvarig, intensiv alkoholbehandling.
To intervensjonsøkter tidsbestemt til å skje på sykehuset, og 1 boosterøkt, som fant sted 1 måned etter utskrivning.
Aktiv komparator: 2) MI kun med pasient
Motiverende intervju (MI), en kort, retningsgivende, ikke-konfronterende intervensjon, med den enkelte pasient
To intervensjonsøkter tidsbestemt til å skje på sykehuset, og 1 boosterøkt, som fant sted 1 måned etter utskrivning.
Aktiv komparator: 3) Kun vurdering
I tilstanden som kun er for vurdering, vil pasienter kun få vurdering av drikking ved baseline.
I tilstanden som kun er for vurdering, vil pasienter kun få vurdering av drikking ved baseline.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alkohol inntak
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Alkoholrelaterte problemer (f.eks. drikking og kjøring)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kostnadseffektivitet av intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Monti, PhD, Brown University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2006

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NIAAAMON-009892-11A1
  • 3R01AA009892-15S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NIH grant AA009892-11A1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motiverende intervju

3
Abonnere