加强对酒精阳性创伤患者的动机访谈
2010年6月24日 更新者：Brown University
酒精阳性外伤患者的心梗增强
本研究的主要目标是测试包括患者和重要他人在内的简短干预相对于仅包括患者的干预在减少外伤患者饮酒和酒精相关问题方面的效果。
研究概览
详细说明
与酒精阴性的患者相比，酒精阳性的创伤患者更有可能被重新送往创伤中心或随后死于伤害。 需要经验支持的治疗来减少这一高危人群的饮酒和酒精相关问题（例如，受伤、酒后驾车），但目前很少见。 这项随机对照临床试验评估了包括患者和重要他人在内的简短干预相对于仅包括患者在内的干预对于减少创伤患者饮酒和酒精相关问题的疗效。
动机性访谈 (MI) 是一种简短的、指导性的、非对抗性的干预措施，在这种情况下表现出了一定的前景。 此外，在长期、强化的酒精治疗中加入重要他人 (SO) 似乎可以提高治疗的保留率和疗效。 尽管有人建议将 SO 纳入 MI，但支持这种认可的数据很少。
因此，本研究将探讨包括创伤患者和 SO 在内的动机性访谈是否比对个体患者或仅评估条件。
2 个 MI 组将分别接受 2 次干预，时间安排在医院，1 次强化治疗，发生在出院后 1 个月。
在仅评估条件下，患者将仅接受基线饮酒评估。 该提案将使我们能够解决我们研究计划的下一阶段，该计划旨在为医疗环境中的这些高危人群开发易于传播的治疗方法。 这项研究还将解决潜在的中介因素（改变饮酒的动机、自我效能、酒精治疗出勤率和对戒酒的社会支持）和 MI 影响的调节因素。 干预的成本效益也将得到解决。
因此，这项研究将解决一个重大的公共卫生问题，并提供有关可能与更广泛的成瘾治疗社区相关的 MI 机制的重要信息。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02912
- Brown University
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- Rhode Island Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 住进外伤科
- 大于 18 岁
- 血液酒精浓度 (BAC) 大于 0.01% 根据生化测试或在导致他们就诊的事件发生前 6 小时内自我报告饮酒或在酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 中得分为 8 分或更高
- 确定至少一位符合条件的重要他人
排除标准：
- 不会说英语
- 自残
- 被警察拘留
- 没有通过精神状态检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1) MI 与 SO
动机访谈 (MI)，一种简短的、指导性的、非对抗性的干预，在长期、强化的酒精治疗中包括重要的其他 (SO)。
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两次干预会议定时在医院进行，1 次强化会议在出院后 1 个月进行。
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有源比较器：2) 仅对患者进行 MI
动机性访谈 (MI)，一种针对个体患者的简短、指导性、非对抗性干预
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两次干预会议定时在医院进行，1 次强化会议在出院后 1 个月进行。
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有源比较器：3) 仅评估
在仅评估条件下，患者将仅接受基线饮酒评估。
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在仅评估条件下，患者将仅接受基线饮酒评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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酒精消耗
大体时间：12个月
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12个月
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与酒精有关的问题（例如酒后驾车）
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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干预的成本效益
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Monti, PhD、Brown University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
初级完成 (预期的)
2011年4月1日
研究完成 (预期的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2006年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2006年1月19日
首次发布 (估计)
2006年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月24日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
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