Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterde motiverende gespreksvoering met alcoholpositieve traumapatiënten

24 juni 2010 bijgewerkt door: Brown University

Verbeterde MI bij alcoholpositieve traumapatiënten

Het primaire doel van dit onderzoek is het testen van de effectiviteit van een kortdurende interventie waarbij de patiënt en een partner betrokken zijn, in vergelijking met een interventie waarbij alleen de patiënt betrokken is, voor het verminderen van alcoholgebruik en alcoholgerelateerde problemen bij traumapatiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Alcohol-positieve traumapatiënten hebben meer kans om opnieuw opgenomen te worden in een traumacentrum of later te overlijden aan een verwonding dan alcohol-negatieve patiënten. Er zijn empirisch onderbouwde behandelingen nodig om alcoholgebruik en aan alcohol gerelateerde problemen (bijv. verwondingen, drinken en rijden) in deze risicopopulatie te verminderen, maar er zijn er maar weinig. Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie beoordeelt de werkzaamheid van een korte interventie waarbij de patiënt en een significante ander betrokken zijn, vergeleken met een interventie waarbij alleen de patiënt betrokken is, voor het verminderen van alcoholgebruik en alcoholgerelateerde problemen bij traumapatiënten.

Motivational Interviewing (MI), een korte, directieve, niet-confronterende interventie, is in deze setting veelbelovend gebleken. Verder lijkt opname van een significante andere (SO) in langdurige, intensieve alcoholbehandeling het behoud en de werkzaamheid van de behandeling te verbeteren. Hoewel opname van een SO in MI is gesuggereerd, zijn er weinig gegevens om deze goedkeuring te ondersteunen.

Dienovereenkomstig zal deze studie nagaan of motiverende gespreksvoering waarbij zowel de traumapatiënt als een SO betrokken zijn, de vermindering van alcoholgebruik en alcoholgerelateerde problemen effectiever kan verminderen en behouden 6 en 12 maanden na ontslag uit de trauma-eenheid dan MI met de individuele patiënt of een alleen-evaluatie voorwaarde.

De 2 MI-groepen krijgen elk 2 interventiesessies die plaatsvinden in het ziekenhuis en 1 boostersessie die 1 maand na ontslag plaatsvindt.

In de alleen-evaluatieconditie krijgen patiënten bij aanvang alleen een beoordeling van hun drinken. Dit voorstel stelt ons in staat om de volgende fase van ons onderzoeksprogramma aan te pakken dat is ontworpen om gemakkelijk verspreidbare behandelingen te ontwikkelen voor deze risicopopulaties in medische omgevingen. Deze studie zal ook ingaan op potentiële bemiddelaars (motivatie om alcoholgebruik te veranderen, zelfredzaamheid, deelname aan alcoholbehandelingen en sociale steun voor onthouding) en moderatoren van MI-effecten. Ook wordt gekeken naar de kosteneffectiviteit van de interventie.

Deze studie zal dus zowel een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid aanpakken als belangrijke informatie verschaffen over MI-mechanismen die relevant kunnen zijn voor de bredere gemeenschap van verslavingszorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • opgenomen op de trauma-afdeling
  • ouder dan 18 jaar
  • had een alcoholconcentratie in het bloed (BAG) van meer dan 0,01% volgens een biochemische test OF zelfgerapporteerd alcoholgebruik in de 6 uur voorafgaand aan de gebeurtenis die hun ziekenhuisbezoek veroorzaakte OF scoorde 8 of hoger op de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
  • identificeer ten minste één in aanmerking komende significante andere

Uitsluitingscriteria:

  • niet Engelstalig
  • had een zelf toegebrachte verwonding
  • in politiehechtenis
  • niet geslaagd voor een examen over de mentale toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1) MI met SO
Motivational Interviewing (MI), een korte, directieve, niet-confronterende interventie, waarbij een significante ander (SO) wordt betrokken bij langdurige, intensieve alcoholbehandeling.
Twee interventiesessies die plaatsvinden in het ziekenhuis en 1 boostersessie die 1 maand na ontslag plaatsvindt.
Actieve vergelijker: 2) MI alleen met patiënt
Motivational Interviewing (MI), een korte, directieve, niet-confronterende interventie met de individuele patiënt
Twee interventiesessies die plaatsvinden in het ziekenhuis en 1 boostersessie die 1 maand na ontslag plaatsvindt.
Actieve vergelijker: 3) Alleen beoordeling
In de alleen-evaluatieconditie krijgen patiënten bij aanvang alleen een beoordeling van hun drinken.
In de alleen-evaluatieconditie krijgen patiënten bij aanvang alleen een beoordeling van hun drinken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Alcoholgerelateerde problemen (bijvoorbeeld rijden onder invloed)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kosteneffectiviteit van interventie
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Monti, PhD, Brown University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2005

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NIAAAMON-009892-11A1
  • 3R01AA009892-15S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NIH grant AA009892-11A1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren