- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00280488
Расширенное мотивационное интервьюирование пациентов с алкогольной травмой
Расширенный ИМ у пациентов с алкогольной положительной травмой
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с алкогольной травмой с большей вероятностью будут повторно госпитализированы в травматологический центр или впоследствии умрут от травмы, чем пациенты с отрицательным алкоголем. Эмпирически поддерживаемые методы лечения для снижения употребления алкоголя и проблем, связанных с алкоголем (например, травм, вождения в нетрезвом виде) в этой группе высокого риска необходимы, но их немного. Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование оценивает эффективность краткого вмешательства, включающего пациента и значимого другого, по сравнению с вмешательством, включающим только пациента, для снижения употребления алкоголя и проблем, связанных с алкоголем, у пациентов с травмой.
Мотивационное интервьюирование (МИ), краткое, директивное, неконфронтационное вмешательство, продемонстрировало некоторые перспективы в этой ситуации. Кроме того, включение значимого другого (SO) в продолжительное интенсивное лечение алкоголизма, по-видимому, улучшает удержание и эффективность лечения. Хотя было предложено включение SO в MI, данных, подтверждающих это одобрение, немного.
Соответственно, в этом исследовании будет рассмотрен вопрос о том, может ли мотивационное интервью, включающее как пациента с травмой, так и СО, более эффективно снижать и поддерживать снижение употребления алкоголя и проблем, связанных с алкоголем, через 6 и 12 месяцев после выписки из травматологического отделения, чем ИМ с отдельным пациентом или терапевтом. состояние только для оценки.
Каждая из 2 групп ИМ получит по 2 сеанса вмешательства, рассчитанных на пребывание в больнице, и 1 повторный сеанс, который состоится через 1 месяц после выписки.
В состоянии только для оценки пациенты получат только оценку своего употребления алкоголя на исходном уровне. Это предложение позволит нам перейти к следующему этапу нашей программы исследований, направленной на разработку легко распространяемых методов лечения для этих групп высокого риска в медицинских учреждениях. В этом исследовании также будут рассмотрены потенциальные медиаторы (мотивация к изменению употребления алкоголя, самоэффективность, посещение лечения от алкогольной зависимости и социальная поддержка воздержания) и модераторы эффектов ИМ. Также будет рассмотрена экономическая эффективность вмешательства.
Таким образом, это исследование будет направлено как на серьезную проблему общественного здравоохранения, так и на предоставление важной информации о механизмах инфаркта миокарда, которая может иметь отношение к более широкому сообществу, занимающемуся лечением зависимости.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- поступил в травмпункт
- старше 18 лет
- имели концентрацию алкоголя в крови (BAC) выше 0,01% в соответствии с биохимическим тестом ИЛИ употребление алкоголя, по самоотчетам, за 6 часов до события, которое вызвало их посещение больницы ИЛИ набрал 8 баллов или выше в тесте на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
- определить по крайней мере одного подходящего значимого другого
Критерий исключения:
- не англоязычный
- получил травму самого себя
- под стражей в полиции
- не сдал экзамен на психическое состояние
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1) МИ с СО
Мотивационное интервью (MI), краткое, директивное, неконфронтационное вмешательство, с включением значимого другого (SO) в продолжительное интенсивное лечение алкоголя.
|
Два интервенционных сеанса, рассчитанных на проведение в больнице, и 1 бустерный сеанс, проводимый через 1 месяц после выписки.
|
|
Активный компаратор: 2) ИМ только с пациентом
Мотивационное интервью (МИ), краткое, директивное, неконфронтационное вмешательство с отдельным пациентом.
|
Два интервенционных сеанса, рассчитанных на проведение в больнице, и 1 бустерный сеанс, проводимый через 1 месяц после выписки.
|
|
Активный компаратор: 3) Только оценка
В состоянии только для оценки пациенты получат только оценку своего употребления алкоголя на исходном уровне.
|
В состоянии только для оценки пациенты получат только оценку своего употребления алкоголя на исходном уровне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потребление алкоголя
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Проблемы, связанные с алкоголем (например, вождение в нетрезвом виде)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Экономическая эффективность вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Monti, PhD, Brown University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIAAAMON-009892-11A1
- 3R01AA009892-15S1 (Грант/контракт NIH США)
- NIH grant AA009892-11A1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .