Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret motiverende samtale med alkoholpositive traumepatienter

24. juni 2010 opdateret af: Brown University

Forbedret MI med alkoholpositive traumepatienter

Det primære mål med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en kort intervention, der inkluderer patienten og en væsentlig anden, i forhold til en intervention, der kun omfatter patienten, for at reducere alkoholforbrug og alkoholrelaterede problemer blandt traumepatienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alkoholpositive traumepatienter er mere tilbøjelige til at blive genindlagt på et traumecenter eller efterfølgende dø af en skade end alkoholnegative patienter. Empirisk understøttede behandlinger for at reducere alkoholforbrug og alkoholrelaterede problemer (f.eks. skader, spirituskørsel) i denne højrisikopopulation er nødvendige, men få findes. Dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg vurderer effektiviteten af ​​en kort intervention, der omfatter patienten og en væsentlig anden, i forhold til en intervention, der kun omfatter patienten, for at reducere alkoholforbrug og alkoholrelaterede problemer blandt traumepatienter.

Motiverende samtale (MI), en kort, direkte, ikke-konfronterende intervention, har vist noget lovende i denne sammenhæng. Yderligere synes inklusion af en signifikant anden (SO) i langvarig, intensiv alkoholbehandling at forbedre behandlingens fastholdelse og effektivitet. Selvom inklusion af en SO i MI er blevet foreslået, er der få data, der understøtter denne påtegning.

I overensstemmelse hermed vil denne undersøgelse tage stilling til, om motiverende samtaler med både traumepatienten og en SO mere effektivt kan reducere og fastholde reduktioner i alkoholforbrug og alkoholrelaterede problemer 6 og 12 måneder efter udskrivelse fra traumeafdelingen end MI med den enkelte patient eller en Kun vurderingsbetingelse.

De 2 MI-grupper vil hver modtage 2 interventionssessioner tidsbestemt til at ske på hospitalet, og 1 booster-session, som finder sted 1 måned efter udskrivelsen.

I tilstanden udelukkende til vurdering vil patienterne kun modtage vurdering af deres drikkeri ved baseline. Dette forslag vil give os mulighed for at tage fat på den næste fase af vores forskningsprogram designet til at udvikle let spredelige behandlinger til disse højrisikopopulationer i medicinske omgivelser. Denne undersøgelse vil også tage fat på potentielle mediatorer (motivation til at ændre alkoholbrug, self-efficacy, deltagelse i alkoholbehandling og social støtte til afholdenhed) og moderatorer af MI-effekter. Indsatsens omkostningseffektivitet vil også blive behandlet.

Dette studie vil således både adressere et væsentligt folkesundhedsproblem og give vigtig information om MI-mekanismer, der kan være relevante for det bredere afhængighedsbehandlingsmiljø.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagt på traumeafdeling
  • over 18 år
  • havde en blodalkoholkoncentration (BAC) større end 0,01 % ifølge en biokemisk test ELLER selvrapporteret at have drukket alkohol i de 6 timer før hændelsen, der forårsagede deres hospitalsbesøg ELLER scoret 8 eller højere på Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
  • identificere mindst én berettiget væsentlig anden

Ekskluderingskriterier:

  • ikke engelsktalende
  • havde en selvforskyldt skade
  • i politiets varetægt
  • bestod ikke en mental status eksamen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1) MI med SO
Motiverende samtale (MI), en kort, retningsgivende, ikke-konfronterende intervention, med inddragelse af en signifikant anden (SO) i langvarig, intensiv alkoholbehandling.
To interventionssessioner tidsbestemt til at finde sted på hospitalet og 1 booster-session, som fandt sted 1 måned efter udskrivelsen.
Aktiv komparator: 2) MI kun med patient
Motivational Interviewing (MI), en kort, retningsgivende, ikke-konfronterende intervention, med den enkelte patient
To interventionssessioner tidsbestemt til at finde sted på hospitalet og 1 booster-session, som fandt sted 1 måned efter udskrivelsen.
Aktiv komparator: 3) Kun vurdering
I tilstanden udelukkende til vurdering vil patienterne kun modtage vurdering af deres drikkeri ved baseline.
I tilstanden udelukkende til vurdering vil patienterne kun modtage vurdering af deres drikkeri ved baseline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alkoholforbrug
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Alkoholrelaterede problemer (f.eks. spirituskørsel)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omkostningseffektivitet af intervention
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Monti, PhD, Brown University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2006

Først opslået (Skøn)

23. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIAAAMON-009892-11A1
  • 3R01AA009892-15S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NIH grant AA009892-11A1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

3
Abonner