- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00280488
Forbedret motiverende samtale med alkoholpositive traumepatienter
Forbedret MI med alkoholpositive traumepatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alkoholpositive traumepatienter er mere tilbøjelige til at blive genindlagt på et traumecenter eller efterfølgende dø af en skade end alkoholnegative patienter. Empirisk understøttede behandlinger for at reducere alkoholforbrug og alkoholrelaterede problemer (f.eks. skader, spirituskørsel) i denne højrisikopopulation er nødvendige, men få findes. Dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg vurderer effektiviteten af en kort intervention, der omfatter patienten og en væsentlig anden, i forhold til en intervention, der kun omfatter patienten, for at reducere alkoholforbrug og alkoholrelaterede problemer blandt traumepatienter.
Motiverende samtale (MI), en kort, direkte, ikke-konfronterende intervention, har vist noget lovende i denne sammenhæng. Yderligere synes inklusion af en signifikant anden (SO) i langvarig, intensiv alkoholbehandling at forbedre behandlingens fastholdelse og effektivitet. Selvom inklusion af en SO i MI er blevet foreslået, er der få data, der understøtter denne påtegning.
I overensstemmelse hermed vil denne undersøgelse tage stilling til, om motiverende samtaler med både traumepatienten og en SO mere effektivt kan reducere og fastholde reduktioner i alkoholforbrug og alkoholrelaterede problemer 6 og 12 måneder efter udskrivelse fra traumeafdelingen end MI med den enkelte patient eller en Kun vurderingsbetingelse.
De 2 MI-grupper vil hver modtage 2 interventionssessioner tidsbestemt til at ske på hospitalet, og 1 booster-session, som finder sted 1 måned efter udskrivelsen.
I tilstanden udelukkende til vurdering vil patienterne kun modtage vurdering af deres drikkeri ved baseline. Dette forslag vil give os mulighed for at tage fat på den næste fase af vores forskningsprogram designet til at udvikle let spredelige behandlinger til disse højrisikopopulationer i medicinske omgivelser. Denne undersøgelse vil også tage fat på potentielle mediatorer (motivation til at ændre alkoholbrug, self-efficacy, deltagelse i alkoholbehandling og social støtte til afholdenhed) og moderatorer af MI-effekter. Indsatsens omkostningseffektivitet vil også blive behandlet.
Dette studie vil således både adressere et væsentligt folkesundhedsproblem og give vigtig information om MI-mekanismer, der kan være relevante for det bredere afhængighedsbehandlingsmiljø.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlagt på traumeafdeling
- over 18 år
- havde en blodalkoholkoncentration (BAC) større end 0,01 % ifølge en biokemisk test ELLER selvrapporteret at have drukket alkohol i de 6 timer før hændelsen, der forårsagede deres hospitalsbesøg ELLER scoret 8 eller højere på Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
- identificere mindst én berettiget væsentlig anden
Ekskluderingskriterier:
- ikke engelsktalende
- havde en selvforskyldt skade
- i politiets varetægt
- bestod ikke en mental status eksamen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1) MI med SO
Motiverende samtale (MI), en kort, retningsgivende, ikke-konfronterende intervention, med inddragelse af en signifikant anden (SO) i langvarig, intensiv alkoholbehandling.
|
To interventionssessioner tidsbestemt til at finde sted på hospitalet og 1 booster-session, som fandt sted 1 måned efter udskrivelsen.
|
Aktiv komparator: 2) MI kun med patient
Motivational Interviewing (MI), en kort, retningsgivende, ikke-konfronterende intervention, med den enkelte patient
|
To interventionssessioner tidsbestemt til at finde sted på hospitalet og 1 booster-session, som fandt sted 1 måned efter udskrivelsen.
|
Aktiv komparator: 3) Kun vurdering
I tilstanden udelukkende til vurdering vil patienterne kun modtage vurdering af deres drikkeri ved baseline.
|
I tilstanden udelukkende til vurdering vil patienterne kun modtage vurdering af deres drikkeri ved baseline.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Alkoholforbrug
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Alkoholrelaterede problemer (f.eks. spirituskørsel)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Omkostningseffektivitet af intervention
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Monti, PhD, Brown University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIAAAMON-009892-11A1
- 3R01AA009892-15S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NIH grant AA009892-11A1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motiverende samtale
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsAfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitis | IktyoseForenede Stater
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAfsluttet