Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad motiverande intervju med alkoholpositiva traumapatienter

24 juni 2010 uppdaterad av: Brown University

Förbättrad MI med alkoholpositiva traumapatienter

Det primära målet med denna studie är att testa effektiviteten av en kort intervention som inkluderar patienten och en signifikant annan, i förhållande till en intervention som endast inkluderar patienten, för att minska alkoholanvändning och alkoholrelaterade problem bland traumapatienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alkoholpositiva traumapatienter är mer benägna att återinläggas på ett traumacenter eller senare dö av en skada än alkoholnegativa patienter. Empiriskt stödda behandlingar för att minska alkoholanvändning och alkoholrelaterade problem (t.ex. skador, alkohol och körning) i denna högriskpopulation behövs, men få finns. Denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning bedömer effektiviteten av en kort intervention som inkluderar patienten och en signifikant annan, i förhållande till en intervention som endast inkluderar patienten, för att minska alkoholanvändning och alkoholrelaterade problem bland traumapatienter.

Motiverande intervjuer (MI), en kort, vägledande, icke-konfronterande intervention, har visat något lovande i denna miljö. Vidare verkar inkludering av en signifikant annan (SO) i långvarig, intensiv alkoholbehandling förbättra behandlingens retention och effektivitet. Även om inkludering av en SO i MI har föreslagits, finns det få data som stöder detta godkännande.

Följaktligen kommer denna studie att ta upp huruvida motiverande intervjuer som inkluderar både traumapatienten och en SO mer effektivt kan minska och upprätthålla minskningar av alkoholanvändning och alkoholrelaterade problem 6 och 12 månader efter utskrivning från traumaenheten än MI med den enskilda patienten eller en villkor endast för bedömning.

De 2 MI-grupperna kommer vardera att få 2 interventionssessioner tidsinställda för att inträffa på sjukhuset, och 1 boostersession, som inträffar 1 månad efter utskrivning.

I tillståndet endast för bedömning får patienterna endast en bedömning av sitt drickande vid baslinjen. Detta förslag kommer att tillåta oss att ta itu med nästa fas av vårt forskningsprogram som är utformat för att utveckla lätt spridbara behandlingar för dessa högriskpopulationer i medicinska miljöer. Denna studie kommer också att ta upp potentiella mediatorer (motivation att ändra alkoholanvändning, self-efficacy, närvaro vid alkoholbehandling och socialt stöd för abstinens) och moderatorer av MI-effekter. Insatsens kostnadseffektivitet kommer också att tas upp.

Således kommer denna studie att ta upp både ett betydande folkhälsoproblem och ge viktig information om MI-mekanismer som kan vara relevanta för den bredare missbruksbehandlingsgemenskapen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • intagen på traumaenheten
  • äldre än 18 år
  • hade en alkoholkoncentration i blodet (BAC) högre än 0,01 % enligt ett biokemiskt test ELLER självrapporterat att ha druckit alkohol under de 6 timmarna före händelsen som orsakade deras sjukhusbesök ELLER fick 8 eller högre poäng på Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
  • identifiera minst en berättigad signifikant annan

Exklusions kriterier:

  • inte engelsktalande
  • hade en självförvållad skada
  • i polisens förvar
  • klarade inte ett mentalstatusprov

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1) MI med SO
Motiverande intervju (MI), en kortfattad, vägledande, icke-konfronterande intervention, med inkludering av en signifikant annan (SO) i långvarig, intensiv alkoholbehandling.
Två interventionssessioner tidsinställda att inträffa på sjukhuset och 1 boostersession, som inträffade 1 månad efter utskrivning.
Aktiv komparator: 2) MI endast med patient
Motiverande intervju (MI), en kortfattad, vägledande, icke-konfronterande intervention, med den enskilda patienten
Två interventionssessioner tidsinställda att inträffa på sjukhuset och 1 boostersession, som inträffade 1 månad efter utskrivning.
Aktiv komparator: 3) Endast bedömning
I tillståndet endast för bedömning får patienterna endast en bedömning av sitt drickande vid baslinjen.
I tillståndet endast för bedömning får patienterna endast en bedömning av sitt drickande vid baslinjen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alkoholkonsumtion
Tidsram: 12 månader
12 månader
Alkoholrelaterade problem (t.ex. alkohol och körning)
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kostnadseffektivitet av intervention
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Monti, PhD, Brown University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2006

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NIAAAMON-009892-11A1
  • 3R01AA009892-15S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NIH grant AA009892-11A1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera