- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00280488
Tehostettu motivaatiohaastattelu alkoholipositiivisten traumapotilaiden kanssa
Tehostettu sydäninfarkti alkoholipositiivisilla traumapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholipositiiviset traumapotilaat joutuvat todennäköisemmin takaisin traumakeskukseen tai kuolevat myöhemmin vammoihin kuin alkoholinegatiiviset potilaat. Empiirisesti tuettuja hoitoja alkoholin käytön ja alkoholiin liittyvien ongelmien (esim. vammojen, rattijuopumuksen) vähentämiseksi tässä riskiryhmässä tarvitaan, mutta niitä on vain vähän. Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus arvioi lyhyen potilaan ja merkittävän muun toimenpiteen tehokkuutta verrattuna vain potilaan sisältävään interventioon alkoholin käytön ja alkoholiin liittyvien ongelmien vähentämisessä traumapotilaiden keskuudessa.
Motivaatiohaastattelu (MI), lyhyt, ohjeellinen, ei-konfrontoiva interventio, on osoittanut jonkin verran lupaavaa tässä ympäristössä. Lisäksi merkittävän muun (SO) sisällyttäminen pitkäaikaiseen, intensiiviseen alkoholihoitoon näyttää parantavan hoidon säilymistä ja tehokkuutta. Vaikka vastalauseen sisällyttämistä MI-järjestelmään on ehdotettu, on vain vähän tietoja, jotka tukevat tätä hyväksyntää.
Näin ollen tässä tutkimuksessa tarkastellaan sitä, voiko motivoiva haastattelu, joka sisältää sekä traumapotilaan että SO:n, tehokkaammin vähentää ja ylläpitää alkoholinkäytön ja alkoholiin liittyvien ongelmien vähenemistä 6 ja 12 kuukautta traumayksiköstä kotiutumisen jälkeen kuin MI yksittäisen potilaan tai potilaan kanssa. vain arviointiin liittyvä ehto.
2 MI-ryhmää saavat kukin 2 interventioistuntoa, jotka on ajoitettu tapahtuvaksi sairaalassa, ja 1 tehosteistunnon, joka tapahtuu kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Vain arviointiin perustuvassa tilassa potilaat saavat vain arvion juomisestaan lähtötilanteessa. Tämän ehdotuksen avulla voimme käsitellä tutkimusohjelmamme seuraavaa vaihetta, jonka tarkoituksena on kehittää helposti levitettäviä hoitoja näille suuren riskin väestöryhmille lääketieteellisissä ympäristöissä. Tässä tutkimuksessa käsitellään myös MI-vaikutusten mahdollisia välittäjiä (motivaatio muuttaa alkoholin käyttöä, itsetehokkuus, alkoholihoitoon osallistuminen ja raittiuden sosiaalinen tuki). Myös toimenpiteiden kustannustehokkuutta tarkastellaan.
Näin ollen tämä tutkimus käsittelee sekä merkittävää kansanterveysongelmaa että tarjoaa tärkeää tietoa MI-mekanismeista, jotka voivat olla merkityksellisiä laajemmalle riippuvuushoitoyhteisölle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- otettu traumaosastolle
- yli 18 vuotta vanha
- veren alkoholipitoisuus (BAC) oli yli 0,01 % biokemiallisen testin mukaan TAI itse ilmoittanut juonut alkoholia 6 tunnin aikana ennen sairaalakäyntinsä aiheuttanutta tapahtumaa TAI saanut alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistestissä (AUDIT) 8 tai enemmän
- tunnistaa vähintään yksi kelvollinen merkittävä muu
Poissulkemiskriteerit:
- ei englanninkielistä
- oli itse aiheutettu vamma
- poliisin huostassa
- ei läpäissyt henkisen tilan koetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 1) MI ja SO
Motivaatiohaastattelu (MI), lyhyt, ohjeellinen, ei-konfrontoiva interventio, johon sisältyy merkittävä muu (SO) pitkäaikaiseen, intensiiviseen alkoholihoitoon.
|
Kaksi interventiokertaa, jotka on ajoitettu tapahtuvaksi sairaalassa, ja 1 tehostekerta, joka tapahtuu 1 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
|
Active Comparator: 2) MI vain potilaan kanssa
Motivoiva haastattelu (MI), lyhyt, ohjeellinen, ei-konfrontoiva interventio yksittäisen potilaan kanssa
|
Kaksi interventiokertaa, jotka on ajoitettu tapahtuvaksi sairaalassa, ja 1 tehostekerta, joka tapahtuu 1 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
|
Active Comparator: 3) Vain arviointi
Vain arviointiin perustuvassa tilassa potilaat saavat vain arvion juomisestaan lähtötilanteessa.
|
Vain arviointiin perustuvassa tilassa potilaat saavat vain arvion juomisestaan lähtötilanteessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Alkoholiin liittyvät ongelmat (esim.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Intervention kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Monti, PhD, Brown University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIAAAMON-009892-11A1
- 3R01AA009892-15S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NIH grant AA009892-11A1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyValmisMielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Ruhr University of BochumRekrytointiPsykologinen sairausSaksa
-
Cambridge Health AllianceUniversity of South Florida; Centers for Disease Control and PreventionValmisKäyttäytymisoireet | Opioidien käyttöhäiriö | Psykiatriset tai mielialataudit tai -tilatYhdysvallat
-
Centre Psychothérapique de NancyRekrytointiSkitsofrenia | Kielihäiriöt | Psykoosi | Riskialtis henkinen tilaRanska
-
Mahidol UniversityValmisSyöpäkipupotilaiden masennuksen seulontatyökaluThaimaa
-
Case Comprehensive Cancer CenterValmisLihavuus | Kohdun syöpä | I vaiheen endometriumin adenokarsinoomaYhdysvallat
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat