Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšené motivační rozhovory s pacienty s pozitivním traumatem od alkoholu

24. června 2010 aktualizováno: Brown University

Vylepšený IM u pacientů s traumatem pozitivním na alkohol

Primárním cílem této studie je otestovat účinnost krátké intervence, která zahrnuje pacienta a další významnou osobu, ve vztahu k intervenci zahrnující pouze pacienta, pro snížení konzumace alkoholu a problémů souvisejících s alkoholem u pacientů s traumatem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s pozitivním alkoholovým traumatem je pravděpodobnější, že budou znovu přijati do traumatologického centra nebo následně zemřou na zranění, než u pacientů s negativním vlivem alkoholu. Empiricky podporované léčby ke snížení konzumace alkoholu a problémů souvisejících s alkoholem (např. zranění, pití a řízení) u této vysoce rizikové populace jsou zapotřebí, ale existuje jen málo. Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie hodnotí účinnost krátké intervence, která zahrnuje pacienta a další významnou osobu, ve vztahu k intervenci zahrnující pouze pacienta, pro snížení konzumace alkoholu a problémů souvisejících s alkoholem u pacientů s traumatem.

Motivational Interviewing (MI), stručná, direktivní, nekonfliktní intervence, prokázala v tomto prostředí jistý slib. Dále se zdá, že zahrnutí významné další látky (SO) do prodloužené intenzivní léčby alkoholem zlepšuje udržení a účinnost léčby. Ačkoli bylo navrženo zahrnutí prohlášení o námitkách do MI, existuje jen málo údajů na podporu tohoto potvrzení.

V souladu s tím se tato studie bude zabývat tím, zda motivační rozhovory zahrnující jak pacienta s traumatem, tak SO může účinněji snížit a udržet snížení spotřeby alkoholu a problémů souvisejících s alkoholem 6 a 12 měsíců po propuštění z traumatologické jednotky než IM u jednotlivého pacienta nebo pacienta. podmínka pouze pro posouzení.

2 skupiny IM dostanou každá 2 intervenční sezení načasované tak, aby proběhly v nemocnici, a 1 posilovací sezení, ke kterému dojde 1 měsíc po propuštění.

Ve stavu pouze pro hodnocení budou pacienti dostávat pouze hodnocení jejich pití na začátku. Tento návrh nám umožní zabývat se další fází našeho programu výzkumu určeného k vývoji snadno šířitelných léčebných postupů pro tyto vysoce rizikové populace v lékařských zařízeních. Tato studie se také zaměří na potenciální mediátory (motivace ke změně užívání alkoholu, vlastní účinnost, docházku na alkoholovou léčbu a sociální podporu abstinence) a moderátory účinků MI. Bude se řešit i nákladová efektivita zásahu.

Tato studie se tedy bude zabývat jak významným problémem veřejného zdraví, tak poskytne důležité informace o mechanismech MI, které mohou být relevantní pro širší komunitu léčby závislostí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijat na traumatologické oddělení
  • starší 18 let
  • měl koncentraci alkoholu v krvi (BAC) vyšší než 0,01 % podle biochemického testu NEBO sebe-uvedené pití alkoholu během 6 hodin před událostí, která způsobila jejich návštěvu v nemocnici, NEBO skóre 8 nebo vyšší v testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
  • identifikovat alespoň jednu způsobilou významnou jinou

Kritéria vyloučení:

  • ne anglicky mluvící
  • měl zranění, které si sám způsobil
  • v policejní vazbě
  • neprošel zkouškou duševního stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1) MI s SO
Motivational Interviewing (MI), stručná, direktivní, nekonfliktní intervence se zahrnutím významného partnera (SO) do prodloužené intenzivní protialkoholní léčby.
Behaviorální: Motivační rozhovor
Dvě intervenční sezení načasované tak, aby proběhly v nemocnici, a 1 posilovací sezení, ke kterému došlo 1 měsíc po propuštění.
Aktivní komparátor: 2) IM pouze s pacientem
Motivational Interviewing (MI), stručná, direktivní, nekonfliktní intervence s individuálním pacientem
Behaviorální: Motivační rozhovor
Dvě intervenční sezení načasované tak, aby proběhly v nemocnici, a 1 posilovací sezení, ke kterému došlo 1 měsíc po propuštění.
Aktivní komparátor: 3) Pouze posouzení
Ve stavu pouze pro hodnocení budou pacienti dostávat pouze hodnocení jejich pití na začátku.
Behaviorální: Posouzení
Ve stavu pouze pro hodnocení budou pacienti dostávat pouze hodnocení jejich pití na začátku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Konzumace alkoholu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Problémy související s alkoholem (např. pití a řízení)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nákladová efektivita zásahu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brown University

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Monti, PhD, Brown University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIAAAMON-009892-11A1
  • 3R01AA009892-15S1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NIH grant AA009892-11A1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na alkoholu

Klinické studie na Motivační rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit