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Interviste motivazionali migliorate con pazienti traumatizzati alcol-positivi

24 giugno 2010 aggiornato da: Brown University

Infarto miocardico potenziato con pazienti traumatizzati alcol-positivi

L'obiettivo primario di questo studio è testare l'efficacia di un intervento breve che includa il paziente e un altro significativo, relativo a un intervento che includa solo il paziente, per ridurre l'uso di alcol e i problemi correlati all'alcol tra i pazienti traumatizzati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti traumatizzati alcol-positivi hanno maggiori probabilità di essere riammessi in un centro traumatologico o successivamente muoiono a causa di un infortunio rispetto ai pazienti alcol-negativi. Sono necessari trattamenti empiricamente supportati per ridurre il consumo di alcol e i problemi correlati all'alcol (ad esempio, lesioni, alcol e guida) in questa popolazione ad alto rischio, ma ne esistono pochi. Questo studio clinico controllato randomizzato valuta l'efficacia di un intervento breve che include il paziente e un altro significativo, relativo a un intervento che include solo il paziente, per ridurre l'uso di alcol e i problemi correlati all'alcol tra i pazienti traumatizzati.

Il colloquio motivazionale (MI), un intervento breve, direttivo e non conflittuale, si è dimostrato promettente in questo contesto. Inoltre, l'inclusione di un altro significativo (SO) nel trattamento prolungato e intensivo dell'alcol sembra migliorare la ritenzione e l'efficacia del trattamento. Sebbene sia stata suggerita l'inclusione di una OS in MI, ci sono pochi dati a supporto di questa approvazione.

Di conseguenza, questo studio esaminerà se il colloquio motivazionale che includa sia il paziente traumatizzato che un SO possa ridurre e mantenere in modo più efficace la riduzione del consumo di alcol e dei problemi correlati all'alcol 6 e 12 mesi dopo la dimissione dall'unità traumatologica rispetto all'IM con il singolo paziente o un condizione di sola valutazione.

I 2 gruppi MI riceveranno ciascuno 2 sessioni di intervento programmate per verificarsi in ospedale e 1 sessione di richiamo, che si verifica 1 mese dopo la dimissione.

Nella condizione di sola valutazione, i pazienti riceveranno solo la valutazione del loro consumo di alcol al basale. Questa proposta ci consentirà di affrontare la fase successiva del nostro programma di ricerca progettato per sviluppare trattamenti facilmente divulgabili per queste popolazioni ad alto rischio in ambito medico. Questo studio affronterà anche i potenziali mediatori (motivazione a cambiare il consumo di alcol, autoefficacia, partecipazione al trattamento dell'alcol e supporto sociale per l'astinenza) e moderatori degli effetti dell'IM. Verrà valutata anche l'efficacia in termini di costi dell'intervento.

Pertanto, questo studio affronterà sia un problema significativo di salute pubblica sia fornirà informazioni importanti sui meccanismi di IM che potrebbero essere rilevanti per la più ampia comunità di trattamento delle dipendenze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Rhode Island Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricoverato in unità traumatologica
  • maggiore di 18 anni
  • aveva una concentrazione di alcol nel sangue (BAC) superiore allo 0,01% in base a un test biochimico OPPURE ha dichiarato di aver bevuto alcolici nelle 6 ore precedenti l'evento che ha causato la loro visita in ospedale OPPURE ha ottenuto un punteggio di 8 o superiore nel test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
  • identificare almeno un altro significativo idoneo

Criteri di esclusione:

  • non di lingua inglese
  • ha subito un infortunio autoinflitto
  • in custodia di polizia
  • non ha superato un esame dello stato mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1) MI con SO
Colloquio motivazionale (MI), un intervento breve, direttivo, non conflittuale, con l'inclusione di un altro significativo (SO) in un trattamento prolungato e intensivo per l'alcol.
Due sessioni di intervento programmate in ospedale e 1 sessione di richiamo, che si verifica 1 mese dopo la dimissione.
Comparatore attivo: 2) IM solo con paziente
Colloquio Motivazionale (MI), intervento breve, direttivo, non conflittuale, con il singolo paziente
Due sessioni di intervento programmate in ospedale e 1 sessione di richiamo, che si verifica 1 mese dopo la dimissione.
Comparatore attivo: 3) Solo valutazione
Nella condizione di sola valutazione, i pazienti riceveranno solo la valutazione del loro consumo di alcol al basale.
Nella condizione di sola valutazione, i pazienti riceveranno solo la valutazione del loro consumo di alcol al basale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Consumo di alcool
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Problemi correlati all'alcol (ad es. alcolismo e guida)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Economicità dell'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Monti, PhD, Brown University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIAAAMON-009892-11A1
  • 3R01AA009892-15S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NIH grant AA009892-11A1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colloquio motivazionale

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