- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00280488
Interviste motivazionali migliorate con pazienti traumatizzati alcol-positivi
Infarto miocardico potenziato con pazienti traumatizzati alcol-positivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti traumatizzati alcol-positivi hanno maggiori probabilità di essere riammessi in un centro traumatologico o successivamente muoiono a causa di un infortunio rispetto ai pazienti alcol-negativi. Sono necessari trattamenti empiricamente supportati per ridurre il consumo di alcol e i problemi correlati all'alcol (ad esempio, lesioni, alcol e guida) in questa popolazione ad alto rischio, ma ne esistono pochi. Questo studio clinico controllato randomizzato valuta l'efficacia di un intervento breve che include il paziente e un altro significativo, relativo a un intervento che include solo il paziente, per ridurre l'uso di alcol e i problemi correlati all'alcol tra i pazienti traumatizzati.
Il colloquio motivazionale (MI), un intervento breve, direttivo e non conflittuale, si è dimostrato promettente in questo contesto. Inoltre, l'inclusione di un altro significativo (SO) nel trattamento prolungato e intensivo dell'alcol sembra migliorare la ritenzione e l'efficacia del trattamento. Sebbene sia stata suggerita l'inclusione di una OS in MI, ci sono pochi dati a supporto di questa approvazione.
Di conseguenza, questo studio esaminerà se il colloquio motivazionale che includa sia il paziente traumatizzato che un SO possa ridurre e mantenere in modo più efficace la riduzione del consumo di alcol e dei problemi correlati all'alcol 6 e 12 mesi dopo la dimissione dall'unità traumatologica rispetto all'IM con il singolo paziente o un condizione di sola valutazione.
I 2 gruppi MI riceveranno ciascuno 2 sessioni di intervento programmate per verificarsi in ospedale e 1 sessione di richiamo, che si verifica 1 mese dopo la dimissione.
Nella condizione di sola valutazione, i pazienti riceveranno solo la valutazione del loro consumo di alcol al basale. Questa proposta ci consentirà di affrontare la fase successiva del nostro programma di ricerca progettato per sviluppare trattamenti facilmente divulgabili per queste popolazioni ad alto rischio in ambito medico. Questo studio affronterà anche i potenziali mediatori (motivazione a cambiare il consumo di alcol, autoefficacia, partecipazione al trattamento dell'alcol e supporto sociale per l'astinenza) e moderatori degli effetti dell'IM. Verrà valutata anche l'efficacia in termini di costi dell'intervento.
Pertanto, questo studio affronterà sia un problema significativo di salute pubblica sia fornirà informazioni importanti sui meccanismi di IM che potrebbero essere rilevanti per la più ampia comunità di trattamento delle dipendenze.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricoverato in unità traumatologica
- maggiore di 18 anni
- aveva una concentrazione di alcol nel sangue (BAC) superiore allo 0,01% in base a un test biochimico OPPURE ha dichiarato di aver bevuto alcolici nelle 6 ore precedenti l'evento che ha causato la loro visita in ospedale OPPURE ha ottenuto un punteggio di 8 o superiore nel test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
- identificare almeno un altro significativo idoneo
Criteri di esclusione:
- non di lingua inglese
- ha subito un infortunio autoinflitto
- in custodia di polizia
- non ha superato un esame dello stato mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1) MI con SO
Colloquio motivazionale (MI), un intervento breve, direttivo, non conflittuale, con l'inclusione di un altro significativo (SO) in un trattamento prolungato e intensivo per l'alcol.
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Due sessioni di intervento programmate in ospedale e 1 sessione di richiamo, che si verifica 1 mese dopo la dimissione.
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Comparatore attivo: 2) IM solo con paziente
Colloquio Motivazionale (MI), intervento breve, direttivo, non conflittuale, con il singolo paziente
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Due sessioni di intervento programmate in ospedale e 1 sessione di richiamo, che si verifica 1 mese dopo la dimissione.
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Comparatore attivo: 3) Solo valutazione
Nella condizione di sola valutazione, i pazienti riceveranno solo la valutazione del loro consumo di alcol al basale.
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Nella condizione di sola valutazione, i pazienti riceveranno solo la valutazione del loro consumo di alcol al basale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Consumo di alcool
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Problemi correlati all'alcol (ad es. alcolismo e guida)
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Economicità dell'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Monti, PhD, Brown University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIAAAMON-009892-11A1
- 3R01AA009892-15S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NIH grant AA009892-11A1
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