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알코올 양성 외상 환자와의 강화된 동기 부여 인터뷰

2010년 6월 24일 업데이트: Brown University

알코올 양성 외상 환자의 향상된 MI

이 연구의 주요 목표는 외상 환자의 알코올 사용 및 알코올 관련 문제를 줄이기 위해 환자만을 포함하는 중재와 비교하여 환자와 중요한 다른 사람을 포함하는 간단한 중재의 효능을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

알코올 양성 외상 환자는 알코올 음성 환자보다 외상 센터로 재입원하거나 부상으로 사망할 가능성이 더 높습니다. 이 고위험 인구에서 알코올 사용 및 알코올 관련 문제(예: 부상, 음주 및 운전)를 줄이기 위해 경험적으로 지원되는 치료법이 필요하지만 거의 존재하지 않습니다. 이 무작위 통제 임상 시험은 외상 환자의 알코올 사용 및 알코올 관련 문제를 줄이기 위해 환자만을 포함하는 중재와 비교하여 환자와 중요한 다른 사람을 포함하는 간단한 중재의 효능을 평가합니다.

짧고 지시적이며 비대립적인 개입인 동기 부여 인터뷰(MI)는 이 환경에서 몇 가지 가능성을 보여주었습니다. 또한 장기간의 집중적인 알코올 치료에 의미 있는 다른 사람(SO)을 포함하면 치료 유지 및 효능이 향상되는 것으로 보입니다. MI에 SO를 포함하는 것이 제안되었지만 이 보증을 뒷받침하는 데이터는 거의 없습니다.

따라서 본 연구는 트라우마 환자와 SO 모두를 포함하는 동기 부여 인터뷰가 트라우마 병동에서 퇴원한 후 6개월 및 12개월 동안 개별 환자 또는 알코올 관련 문제의 감소를 더 효과적으로 감소시키고 유지할 수 있는지 여부를 다룰 것입니다. 평가 전용 조건.

2개의 MI 그룹은 각각 병원에서 시간이 지정된 2개의 개입 세션과 퇴원 후 1개월에 발생하는 1개의 추가 세션을 받게 됩니다.

평가 전용 조건에서 환자는 기준선에서 음주에 대한 평가만 받게 됩니다. 이 제안을 통해 우리는 의료 환경에서 이러한 고위험 인구를 위해 쉽게 보급할 수 있는 치료법을 개발하도록 설계된 연구 프로그램의 다음 단계를 다룰 수 있습니다. 이 연구는 또한 잠재적 중재자(알코올 사용, 자기효능감, 알코올 치료 출석, 금욕에 대한 사회적 지원) 및 MI 효과의 중재자를 다룰 것입니다. 개입의 비용 효율성도 다루어질 것입니다.

따라서 이 연구는 중요한 공중 보건 문제를 다루고 더 넓은 중독 치료 커뮤니티와 관련될 수 있는 MI 메커니즘에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 트라우마 부서에 입원
  • 18세 이상
  • 0.01% 이상의 혈중 알코올 농도(BAC)를 가졌습니다. 생화학적 검사에 따르면 또는 병원 방문을 야기한 사건 이전 6시간 동안 음주를 자가 보고했거나 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)에서 8점 이상을 획득했습니다.
  • 적격한 중요한 다른 사람을 한 명 이상 식별합니다.

제외 기준:

  • 영어를 구사하지 않는
  • 스스로 상처를 입었다
  • 경찰 구금 중
  • 정신 상태 검사를 통과하지 못했습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1) SO가 포함된 MI
동기 부여 인터뷰(MI), 단기적이고 지시적이며 비대립적인 개입으로 장기간의 집중 알코올 치료에 중요한 타인(SO)이 포함됩니다.
병원에서 2회의 개입 세션과 퇴원 후 1개월에 발생하는 1회의 추가 세션.
활성 비교기: 2) 환자만 있는 MI
개별 환자와의 간략하고 지시적이며 비대립적인 중재인 동기 부여 인터뷰(MI)
병원에서 2회의 개입 세션과 퇴원 후 1개월에 발생하는 1회의 추가 세션.
활성 비교기: 3) 평가만
평가 전용 조건에서 환자는 기준선에서 음주에 대한 평가만 받게 됩니다.
평가 전용 조건에서 환자는 기준선에서 음주에 대한 평가만 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
알코올 소비
기간: 12 개월
12 개월
알코올 관련 문제(예: 음주 및 운전)
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
개입의 비용 효율성
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Peter Monti, PhD, Brown University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2010년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NIAAAMON-009892-11A1
  • 3R01AA009892-15S1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NIH grant AA009892-11A1

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동기 부여 인터뷰에 대한 임상 시험

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