- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00280488
알코올 양성 외상 환자와의 강화된 동기 부여 인터뷰
알코올 양성 외상 환자의 향상된 MI
연구 개요
상세 설명
알코올 양성 외상 환자는 알코올 음성 환자보다 외상 센터로 재입원하거나 부상으로 사망할 가능성이 더 높습니다. 이 고위험 인구에서 알코올 사용 및 알코올 관련 문제(예: 부상, 음주 및 운전)를 줄이기 위해 경험적으로 지원되는 치료법이 필요하지만 거의 존재하지 않습니다. 이 무작위 통제 임상 시험은 외상 환자의 알코올 사용 및 알코올 관련 문제를 줄이기 위해 환자만을 포함하는 중재와 비교하여 환자와 중요한 다른 사람을 포함하는 간단한 중재의 효능을 평가합니다.
짧고 지시적이며 비대립적인 개입인 동기 부여 인터뷰(MI)는 이 환경에서 몇 가지 가능성을 보여주었습니다. 또한 장기간의 집중적인 알코올 치료에 의미 있는 다른 사람(SO)을 포함하면 치료 유지 및 효능이 향상되는 것으로 보입니다. MI에 SO를 포함하는 것이 제안되었지만 이 보증을 뒷받침하는 데이터는 거의 없습니다.
따라서 본 연구는 트라우마 환자와 SO 모두를 포함하는 동기 부여 인터뷰가 트라우마 병동에서 퇴원한 후 6개월 및 12개월 동안 개별 환자 또는 알코올 관련 문제의 감소를 더 효과적으로 감소시키고 유지할 수 있는지 여부를 다룰 것입니다. 평가 전용 조건.
2개의 MI 그룹은 각각 병원에서 시간이 지정된 2개의 개입 세션과 퇴원 후 1개월에 발생하는 1개의 추가 세션을 받게 됩니다.
평가 전용 조건에서 환자는 기준선에서 음주에 대한 평가만 받게 됩니다. 이 제안을 통해 우리는 의료 환경에서 이러한 고위험 인구를 위해 쉽게 보급할 수 있는 치료법을 개발하도록 설계된 연구 프로그램의 다음 단계를 다룰 수 있습니다. 이 연구는 또한 잠재적 중재자(알코올 사용, 자기효능감, 알코올 치료 출석, 금욕에 대한 사회적 지원) 및 MI 효과의 중재자를 다룰 것입니다. 개입의 비용 효율성도 다루어질 것입니다.
따라서 이 연구는 중요한 공중 보건 문제를 다루고 더 넓은 중독 치료 커뮤니티와 관련될 수 있는 MI 메커니즘에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 트라우마 부서에 입원
- 18세 이상
- 0.01% 이상의 혈중 알코올 농도(BAC)를 가졌습니다. 생화학적 검사에 따르면 또는 병원 방문을 야기한 사건 이전 6시간 동안 음주를 자가 보고했거나 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)에서 8점 이상을 획득했습니다.
- 적격한 중요한 다른 사람을 한 명 이상 식별합니다.
제외 기준:
- 영어를 구사하지 않는
- 스스로 상처를 입었다
- 경찰 구금 중
- 정신 상태 검사를 통과하지 못했습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1) SO가 포함된 MI
동기 부여 인터뷰(MI), 단기적이고 지시적이며 비대립적인 개입으로 장기간의 집중 알코올 치료에 중요한 타인(SO)이 포함됩니다.
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병원에서 2회의 개입 세션과 퇴원 후 1개월에 발생하는 1회의 추가 세션.
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활성 비교기: 2) 환자만 있는 MI
개별 환자와의 간략하고 지시적이며 비대립적인 중재인 동기 부여 인터뷰(MI)
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병원에서 2회의 개입 세션과 퇴원 후 1개월에 발생하는 1회의 추가 세션.
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활성 비교기: 3) 평가만
평가 전용 조건에서 환자는 기준선에서 음주에 대한 평가만 받게 됩니다.
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평가 전용 조건에서 환자는 기준선에서 음주에 대한 평가만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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알코올 소비
기간: 12 개월
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12 개월
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알코올 관련 문제(예: 음주 및 운전)
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입의 비용 효율성
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter Monti, PhD, Brown University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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동기 부여 인터뷰에 대한 임상 시험
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University of Zurich완전한외상 후 스트레스 장애(PTSD) | 복합 외상 후 스트레스 장애(CPTSD)스위스
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
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Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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Mahidol University완전한