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Entrevue motivationnelle améliorée avec des patients traumatisés par l'alcool

24 juin 2010 mis à jour par: Brown University

IM amélioré avec des patients traumatisés par l'alcool

L'objectif principal de cette étude est de tester l'efficacité d'une intervention brève qui inclut le patient et un autre significatif, par rapport à une intervention incluant le patient uniquement, pour réduire la consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool chez les patients traumatisés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients traumatisés alcoolo-positifs sont plus susceptibles d'être réadmis dans un centre de traumatologie ou de mourir par la suite d'une blessure que les patients alcoolo-négatifs. Des traitements appuyés empiriquement pour réduire la consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool (p. ex. blessures, alcool au volant) dans cette population à haut risque sont nécessaires, mais il en existe peu. Cet essai clinique contrôlé randomisé évalue l'efficacité d'une brève intervention qui inclut le patient et un autre significatif, par rapport à une intervention incluant le patient uniquement, pour réduire la consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool chez les patients traumatisés.

L'entrevue motivationnelle (EM), une intervention brève, directive et non conflictuelle, s'est révélée prometteuse dans ce contexte. De plus, l'inclusion d'un autre significatif (SO) dans un traitement prolongé et intensif de l'alcool semble améliorer la rétention et l'efficacité du traitement. Bien que l'inclusion d'un SO dans l'IM ait été suggérée, il existe peu de données pour étayer cette approbation.

En conséquence, cette étude déterminera si l'entretien motivationnel incluant à la fois le patient traumatisé et un SO peut réduire et maintenir plus efficacement les réductions de la consommation d'alcool et des problèmes liés à l'alcool 6 et 12 mois après la sortie de l'unité de traumatologie que l'EM avec le patient individuel ou un condition d'évaluation seulement.

Les 2 groupes MI recevront chacun 2 séances d'intervention programmées pour se produire à l'hôpital et 1 séance de rappel, survenant 1 mois après la sortie.

Dans la condition d'évaluation uniquement, les patients ne recevront qu'une évaluation de leur consommation d'alcool au départ. Cette proposition nous permettra d'aborder la prochaine phase de notre programme de recherche visant à développer des traitements facilement disséminables pour ces populations à haut risque en milieu médical. Cette étude abordera également les médiateurs potentiels (motivation à changer de consommation d'alcool, auto-efficacité, participation au traitement de l'alcoolisme et soutien social à l'abstinence) et les modérateurs des effets de l'IM. Le rapport coût-efficacité de l'intervention sera également abordé.

Ainsi, cette étude abordera à la fois un problème de santé publique important et fournira des informations importantes sur les mécanismes d'IM qui pourraient être pertinents pour la communauté élargie du traitement de la toxicomanie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Rhode Island Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • admis à l'unité de traumatologie
  • plus de 18 ans
  • avait un taux d'alcoolémie (TA) supérieur à 0,01 % selon un test biochimique OU avoir consommé de l'alcool au cours des 6 heures précédant l'événement qui a causé sa visite à l'hôpital OU avoir obtenu un score de 8 ou plus au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
  • identifier au moins un proche éligible

Critère d'exclusion:

  • pas anglophone
  • a subi une blessure auto-infligée
  • en garde à vue
  • n'a pas réussi un examen d'état mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1) MI avec SO
Entretien motivationnel (EM), une intervention brève, directive et non conflictuelle, avec inclusion d'un autre significatif (SO) dans un traitement prolongé et intensif contre l'alcoolisme.
Deux séances d'intervention programmées pour se produire à l'hôpital et 1 séance de rappel, survenant 1 mois après la sortie.
Comparateur actif: 2) IM avec patient uniquement
Entretien motivationnel (EM), une intervention brève, directive et non conflictuelle, avec le patient individuel
Deux séances d'intervention programmées pour se produire à l'hôpital et 1 séance de rappel, survenant 1 mois après la sortie.
Comparateur actif: 3) Évaluation seulement
Dans la condition d'évaluation uniquement, les patients ne recevront qu'une évaluation de leur consommation d'alcool au départ.
Dans la condition d'évaluation uniquement, les patients ne recevront qu'une évaluation de leur consommation d'alcool au départ.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Consommation d'alcool
Délai: 12 mois
12 mois
Problèmes liés à l'alcool (par exemple, l'alcool au volant)
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Rentabilité de l'intervention
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Monti, PhD, Brown University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2005

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2006

Première publication (Estimation)

23 janvier 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2010

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIAAAMON-009892-11A1
  • 3R01AA009892-15S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NIH grant AA009892-11A1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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