- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00280488
Entrevue motivationnelle améliorée avec des patients traumatisés par l'alcool
IM amélioré avec des patients traumatisés par l'alcool
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients traumatisés alcoolo-positifs sont plus susceptibles d'être réadmis dans un centre de traumatologie ou de mourir par la suite d'une blessure que les patients alcoolo-négatifs. Des traitements appuyés empiriquement pour réduire la consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool (p. ex. blessures, alcool au volant) dans cette population à haut risque sont nécessaires, mais il en existe peu. Cet essai clinique contrôlé randomisé évalue l'efficacité d'une brève intervention qui inclut le patient et un autre significatif, par rapport à une intervention incluant le patient uniquement, pour réduire la consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool chez les patients traumatisés.
L'entrevue motivationnelle (EM), une intervention brève, directive et non conflictuelle, s'est révélée prometteuse dans ce contexte. De plus, l'inclusion d'un autre significatif (SO) dans un traitement prolongé et intensif de l'alcool semble améliorer la rétention et l'efficacité du traitement. Bien que l'inclusion d'un SO dans l'IM ait été suggérée, il existe peu de données pour étayer cette approbation.
En conséquence, cette étude déterminera si l'entretien motivationnel incluant à la fois le patient traumatisé et un SO peut réduire et maintenir plus efficacement les réductions de la consommation d'alcool et des problèmes liés à l'alcool 6 et 12 mois après la sortie de l'unité de traumatologie que l'EM avec le patient individuel ou un condition d'évaluation seulement.
Les 2 groupes MI recevront chacun 2 séances d'intervention programmées pour se produire à l'hôpital et 1 séance de rappel, survenant 1 mois après la sortie.
Dans la condition d'évaluation uniquement, les patients ne recevront qu'une évaluation de leur consommation d'alcool au départ. Cette proposition nous permettra d'aborder la prochaine phase de notre programme de recherche visant à développer des traitements facilement disséminables pour ces populations à haut risque en milieu médical. Cette étude abordera également les médiateurs potentiels (motivation à changer de consommation d'alcool, auto-efficacité, participation au traitement de l'alcoolisme et soutien social à l'abstinence) et les modérateurs des effets de l'IM. Le rapport coût-efficacité de l'intervention sera également abordé.
Ainsi, cette étude abordera à la fois un problème de santé publique important et fournira des informations importantes sur les mécanismes d'IM qui pourraient être pertinents pour la communauté élargie du traitement de la toxicomanie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- admis à l'unité de traumatologie
- plus de 18 ans
- avait un taux d'alcoolémie (TA) supérieur à 0,01 % selon un test biochimique OU avoir consommé de l'alcool au cours des 6 heures précédant l'événement qui a causé sa visite à l'hôpital OU avoir obtenu un score de 8 ou plus au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
- identifier au moins un proche éligible
Critère d'exclusion:
- pas anglophone
- a subi une blessure auto-infligée
- en garde à vue
- n'a pas réussi un examen d'état mental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: 1) MI avec SO
Entretien motivationnel (EM), une intervention brève, directive et non conflictuelle, avec inclusion d'un autre significatif (SO) dans un traitement prolongé et intensif contre l'alcoolisme.
|
Deux séances d'intervention programmées pour se produire à l'hôpital et 1 séance de rappel, survenant 1 mois après la sortie.
|
Comparateur actif: 2) IM avec patient uniquement
Entretien motivationnel (EM), une intervention brève, directive et non conflictuelle, avec le patient individuel
|
Deux séances d'intervention programmées pour se produire à l'hôpital et 1 séance de rappel, survenant 1 mois après la sortie.
|
Comparateur actif: 3) Évaluation seulement
Dans la condition d'évaluation uniquement, les patients ne recevront qu'une évaluation de leur consommation d'alcool au départ.
|
Dans la condition d'évaluation uniquement, les patients ne recevront qu'une évaluation de leur consommation d'alcool au départ.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Consommation d'alcool
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Problèmes liés à l'alcool (par exemple, l'alcool au volant)
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Rentabilité de l'intervention
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Monti, PhD, Brown University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIAAAMON-009892-11A1
- 3R01AA009892-15S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NIH grant AA009892-11A1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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