Entrevistas motivacionales mejoradas con pacientes con trauma positivo por alcohol
IM mejorado con pacientes de trauma con alcohol positivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con traumatismos positivos al alcohol tienen más probabilidades de ser readmitidos en un centro de traumatología o morir posteriormente a causa de una lesión que los pacientes sin alcoholismo. Se necesitan tratamientos respaldados empíricamente para reducir el consumo de alcohol y los problemas relacionados con el alcohol (por ejemplo, lesiones, beber y conducir) en esta población de alto riesgo, pero existen pocos. Este ensayo clínico controlado aleatorizado evalúa la eficacia de una intervención breve que incluye al paciente y a una persona importante, en relación con una intervención que incluye solo al paciente, para reducir el consumo de alcohol y los problemas relacionados con el alcohol en pacientes traumatizados.
La entrevista motivacional (MI), una intervención breve, directiva y sin confrontación, ha demostrado ser prometedora en este entorno. Además, la inclusión de una persona significativa (SO) en el tratamiento prolongado e intensivo de alcohol parece mejorar la retención y la eficacia del tratamiento. Aunque se ha sugerido la inclusión de un SO en MI, hay pocos datos que respalden este respaldo.
En consecuencia, este estudio abordará si la entrevista motivacional, que incluye tanto al paciente traumatizado como a un SO, puede disminuir y mantener reducciones en el consumo de alcohol y los problemas relacionados con el alcohol de manera más efectiva, 6 y 12 meses después del alta de la unidad de traumatología, que la EM con el paciente individual o un condición de solo evaluación.
Cada uno de los 2 grupos de IM recibirá 2 sesiones de intervención programadas para realizarse en el hospital y 1 sesión de refuerzo, que tendrá lugar 1 mes después del alta.
En la condición de solo evaluación, los pacientes recibirán solo una evaluación de su consumo de alcohol al inicio del estudio. Esta propuesta nos permitirá abordar la siguiente fase de nuestro programa de investigación diseñado para desarrollar tratamientos fácilmente difundibles para estas poblaciones de alto riesgo en entornos médicos. Este estudio también abordará los posibles mediadores (motivación para cambiar el consumo de alcohol, autoeficacia, asistencia al tratamiento del alcoholismo y apoyo social para la abstinencia) y moderadores de los efectos de la EM. También se abordará la rentabilidad de la intervención.
Por lo tanto, este estudio abordará un importante problema de salud pública y proporcionará información importante sobre los mecanismos de EM que pueden ser relevantes para la comunidad más amplia de tratamiento de adicciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingresado en la unidad de trauma
- mayor de 18 años
- tenía una concentración de alcohol en la sangre (BAC) superior al 0,01 % de acuerdo con una prueba bioquímica O autoinformó haber bebido alcohol en las 6 horas anteriores al evento que provocó su visita al hospital O obtuvo una puntuación de 8 o más en la Prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT)
- identificar al menos una pareja elegible
Criterio de exclusión:
- no habla inglés
- tuvo una herida autoinfligida
- bajo custodia policial
- no pasó un examen de estado mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1) MI con SO
Entrevista motivacional (MI), una intervención breve, directiva, sin confrontación, con la inclusión de una persona significativa (SO) en un tratamiento de alcohol intensivo y prolongado.
|
Dos sesiones de intervención programadas para ocurrir en el hospital y 1 sesión de refuerzo, que ocurre 1 mes después del alta.
|
|
Comparador activo: 2) IM solo con paciente
Entrevista motivacional (MI), una intervención breve, directiva, no confrontacional, con el paciente individual
|
Dos sesiones de intervención programadas para ocurrir en el hospital y 1 sesión de refuerzo, que ocurre 1 mes después del alta.
|
|
Comparador activo: 3) Solo evaluación
En la condición de solo evaluación, los pacientes recibirán solo una evaluación de su consumo de alcohol al inicio del estudio.
|
En la condición de solo evaluación, los pacientes recibirán solo una evaluación de su consumo de alcohol al inicio del estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Problemas relacionados con el alcohol (por ejemplo, beber y conducir)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rentabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Monti, PhD, Brown University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIAAAMON-009892-11A1
- 3R01AA009892-15S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NIH grant AA009892-11A1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .