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Entrevista Motivacional Aprimorada com Pacientes com Trauma Alcoólico Positivo

24 de junho de 2010 atualizado por: Brown University

IM aprimorado com pacientes com trauma positivo para álcool

O objetivo principal deste estudo é testar a eficácia de uma intervenção breve que inclua o paciente e um outro significativo, em relação a uma intervenção que inclua apenas o paciente, para reduzir o uso de álcool e problemas relacionados ao álcool entre pacientes traumatizados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com trauma alcoólico-positivo têm maior probabilidade de serem readmitidos em um centro de trauma ou subsequentemente morrer de uma lesão do que pacientes alcoólico-negativos. Tratamentos com suporte empírico para reduzir o uso de álcool e problemas relacionados ao álcool (por exemplo, lesões, beber e dirigir) nessa população de alto risco são necessários, mas poucos existem. Este ensaio clínico randomizado controlado avalia a eficácia de uma intervenção breve que inclui o paciente e um outro significativo, em relação a uma intervenção que inclui apenas o paciente, para reduzir o uso de álcool e problemas relacionados ao álcool entre pacientes traumatizados.

A Entrevista Motivacional (MI), uma intervenção breve, diretiva e sem confronto, tem se mostrado promissora neste cenário. Além disso, a inclusão de um outro significativo (SO) em tratamento prolongado e intensivo com álcool parece melhorar a retenção e a eficácia do tratamento. Embora a inclusão de um SO no MI tenha sido sugerida, há poucos dados para apoiar esse endosso.

Assim, este estudo abordará se a entrevista motivacional, incluindo o paciente com trauma e um SO, pode diminuir e manter reduções no uso de álcool e nos problemas relacionados ao álcool de forma mais eficaz 6 e 12 meses após a alta da unidade de trauma do que o IM com o paciente individual ou um condição apenas de avaliação.

Cada um dos grupos de 2 IM receberá 2 sessões de intervenção programadas para ocorrer no hospital e 1 sessão de reforço, ocorrendo 1 mês após a alta.

Na condição de apenas avaliação, os pacientes receberão apenas avaliação de seu consumo na linha de base. Esta proposta nos permitirá abordar a próxima fase de nosso programa de pesquisa destinado a desenvolver tratamentos facilmente dissemináveis ​​para essas populações de alto risco em ambientes médicos. Este estudo também abordará potenciais mediadores (motivação para mudar o uso de álcool, autoeficácia, atendimento ao tratamento de alcoolismo e suporte social para a abstinência) e moderadores dos efeitos do IM. O custo-efetividade da intervenção também será abordado.

Assim, este estudo abordará um problema significativo de saúde pública e fornecerá informações importantes sobre os mecanismos de IM que podem ser relevantes para a comunidade mais ampla de tratamento de dependência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • internado na unidade de trauma
  • maior de 18 anos
  • tinha uma concentração de álcool no sangue (BAC) superior a 0,01% de acordo com um teste bioquímico OU auto-relato de consumo de álcool nas 6 horas anteriores ao evento que causou sua visita ao hospital OU pontuação de 8 ou mais no Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT)
  • identificar pelo menos um outro significativo elegível

Critério de exclusão:

  • não fala inglês
  • teve uma lesão autoinfligida
  • sob custódia policial
  • não passou em um exame de estado mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1) EM com SO
Entrevista Motivacional (MI), uma intervenção breve, diretiva e sem confronto, com inclusão de um outro significativo (SO) em tratamento prolongado e intensivo de álcool.
Duas sessões de intervenção programadas para ocorrer no hospital e 1 sessão de reforço, ocorrendo 1 mês após a alta.
Comparador Ativo: 2) MI somente com paciente
Entrevista Motivacional (MI), uma intervenção breve, diretiva e sem confronto, com o paciente individual
Duas sessões de intervenção programadas para ocorrer no hospital e 1 sessão de reforço, ocorrendo 1 mês após a alta.
Comparador Ativo: 3) Apenas avaliação
Na condição de apenas avaliação, os pacientes receberão apenas avaliação de seu consumo na linha de base.
Na condição de apenas avaliação, os pacientes receberão apenas avaliação de seu consumo na linha de base.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Consumo de álcool
Prazo: 12 meses
12 meses
Problemas relacionados ao álcool (por exemplo, beber e dirigir)
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Custo-efetividade da intervenção
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Peter Monti, PhD, Brown University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

23 de janeiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2010

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NIAAAMON-009892-11A1
  • 3R01AA009892-15S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NIH grant AA009892-11A1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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