- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00280488
Entrevista Motivacional Aprimorada com Pacientes com Trauma Alcoólico Positivo
IM aprimorado com pacientes com trauma positivo para álcool
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com trauma alcoólico-positivo têm maior probabilidade de serem readmitidos em um centro de trauma ou subsequentemente morrer de uma lesão do que pacientes alcoólico-negativos. Tratamentos com suporte empírico para reduzir o uso de álcool e problemas relacionados ao álcool (por exemplo, lesões, beber e dirigir) nessa população de alto risco são necessários, mas poucos existem. Este ensaio clínico randomizado controlado avalia a eficácia de uma intervenção breve que inclui o paciente e um outro significativo, em relação a uma intervenção que inclui apenas o paciente, para reduzir o uso de álcool e problemas relacionados ao álcool entre pacientes traumatizados.
A Entrevista Motivacional (MI), uma intervenção breve, diretiva e sem confronto, tem se mostrado promissora neste cenário. Além disso, a inclusão de um outro significativo (SO) em tratamento prolongado e intensivo com álcool parece melhorar a retenção e a eficácia do tratamento. Embora a inclusão de um SO no MI tenha sido sugerida, há poucos dados para apoiar esse endosso.
Assim, este estudo abordará se a entrevista motivacional, incluindo o paciente com trauma e um SO, pode diminuir e manter reduções no uso de álcool e nos problemas relacionados ao álcool de forma mais eficaz 6 e 12 meses após a alta da unidade de trauma do que o IM com o paciente individual ou um condição apenas de avaliação.
Cada um dos grupos de 2 IM receberá 2 sessões de intervenção programadas para ocorrer no hospital e 1 sessão de reforço, ocorrendo 1 mês após a alta.
Na condição de apenas avaliação, os pacientes receberão apenas avaliação de seu consumo na linha de base. Esta proposta nos permitirá abordar a próxima fase de nosso programa de pesquisa destinado a desenvolver tratamentos facilmente dissemináveis para essas populações de alto risco em ambientes médicos. Este estudo também abordará potenciais mediadores (motivação para mudar o uso de álcool, autoeficácia, atendimento ao tratamento de alcoolismo e suporte social para a abstinência) e moderadores dos efeitos do IM. O custo-efetividade da intervenção também será abordado.
Assim, este estudo abordará um problema significativo de saúde pública e fornecerá informações importantes sobre os mecanismos de IM que podem ser relevantes para a comunidade mais ampla de tratamento de dependência.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- internado na unidade de trauma
- maior de 18 anos
- tinha uma concentração de álcool no sangue (BAC) superior a 0,01% de acordo com um teste bioquímico OU auto-relato de consumo de álcool nas 6 horas anteriores ao evento que causou sua visita ao hospital OU pontuação de 8 ou mais no Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT)
- identificar pelo menos um outro significativo elegível
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- teve uma lesão autoinfligida
- sob custódia policial
- não passou em um exame de estado mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1) EM com SO
Entrevista Motivacional (MI), uma intervenção breve, diretiva e sem confronto, com inclusão de um outro significativo (SO) em tratamento prolongado e intensivo de álcool.
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Duas sessões de intervenção programadas para ocorrer no hospital e 1 sessão de reforço, ocorrendo 1 mês após a alta.
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Comparador Ativo: 2) MI somente com paciente
Entrevista Motivacional (MI), uma intervenção breve, diretiva e sem confronto, com o paciente individual
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Duas sessões de intervenção programadas para ocorrer no hospital e 1 sessão de reforço, ocorrendo 1 mês após a alta.
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Comparador Ativo: 3) Apenas avaliação
Na condição de apenas avaliação, os pacientes receberão apenas avaliação de seu consumo na linha de base.
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Na condição de apenas avaliação, os pacientes receberão apenas avaliação de seu consumo na linha de base.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Consumo de álcool
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Problemas relacionados ao álcool (por exemplo, beber e dirigir)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Custo-efetividade da intervenção
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Monti, PhD, Brown University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIAAAMON-009892-11A1
- 3R01AA009892-15S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NIH grant AA009892-11A1
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