心臓手術中に挿入される心外膜LVリードの将来の登録
2012年9月24日 更新者：Loren Berenbom, MD、University of Kansas
この研究の主な目的は、FDA 承認の左心室ペーシング リードを受け取った 2 つの患者グループの時間、リスク、コストの節約を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は次のとおりです。 a) 手術後に CRT システムの恩恵を受ける可能性が高い患者において、開胸手術時に心外膜 LV リードを留置することの有用性を検討する。 b) 経静脈アプローチを使用して LV リードを受ける患者と心外膜アプローチを使用して LV リードを受ける患者の違いを比較する。 c) 経静脈的アプローチと心外膜的アプローチを介して LV リードを留置する場合の費用対効果を評価する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
医療センター
説明
包含基準:
- 左心室駆出率 < or = 35%
- QRS 持続時間が 120ms 以上であるか = 120ms まで
- NYHA 機能クラス 3 または 4
- 年齢 18 歳以上
除外基準:
- 以前にペースメーカーまたは ICD のインプラントを行っていない
- 永続的な心房細動はない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1
臨床的に適応のある開胸手術中の心外膜左心室リードの留置
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心外膜左室リード留置
|
|
2
臨床的に必要な CRT システム移植中の経静脈的左心室リード移植
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経静脈的左心室リードインプラント
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Loren Berenbom, MD、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2006年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月24日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
慢性心不全の臨床試験
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