Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektivt register över epikardiella LV-avledningar placerade under hjärtkirurgiska procedurer

24 september 2012 uppdaterad av: Loren Berenbom, MD, University of Kansas
Det primära syftet med denna studie är att jämföra tids-, risk- och kostnadsbesparingar för 2 patientgrupper som får FDA-godkända vänstra kammarstimuleringsavledningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att: a) undersöka nyttan av att placera en epikardiell LV-ledning vid tidpunkten för öppen bröstoperation hos patienter som sannolikt kommer att dra nytta av ett CRT-system efter sin operation; b) jämföra skillnader mellan patienter som får LV-avledningar genom att använda den transvenösa metoden och de patienter som får LV-avledningar med användning av den epikardiella metoden; och c) bedöma kostnadseffektiviteten av att placera LV-ledningen via den transvenösa kontra epikardiella tillvägagångssätten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vänster ventrikulär ejektionsfraktion < eller = 35 %
  2. QRS-varaktighet längre än eller = till 120ms
  3. NYHA funktionsklass 3 eller 4
  4. Ålder > eller = till 18 år

Exklusions kriterier:

  1. Ingen tidigare pacemaker eller ICD-implantat
  2. Inget permanent förmaksflimmer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Epikardiell vänsterkammarledningsplacering under en kliniskt indikerad öppen bröstoperation
Procedur: Epikardiell vänsterkammarledningsplacering
Epikardiell vänsterkammarledningsplacering
2
Transvenöst vänsterkammarledningsimplantat under ett kliniskt indicerat CRT-systemimplantat
Procedur: Transvenöst vänsterkammarledningsimplantat
Transvenöst vänsterkammarledningsimplantat

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas

Samarbetspartners

Medtronic

Utredare

  • Huvudutredare: Loren Berenbom, MD, University of Kansas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2006

Första postat (Uppskatta)

7 februari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PROPEL (Alias Study Number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Epikardiell vänsterkammarledningsplacering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera