Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt register over epikardielle LV-elektroder placeret under hjertekirurgiske procedurer

24. september 2012 opdateret af: Loren Berenbom, MD, University of Kansas
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne tids-, risiko- og omkostningsbesparelser for 2 patientgrupper, som modtager FDA-godkendte venstre ventrikulære pacing-afledninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at: a) undersøge nytten af ​​at placere en epicardial LV-ledning på tidspunktet for åben brystoperation hos patienter, som sandsynligvis vil have gavn af et CRT-system efter deres operation; b) sammenligne forskelle mellem patienter, der modtager LV-afledninger ved hjælp af den transvenøse tilgang, og de patienter, der modtager LV-afledninger ved anvendelse af den epicardiale tilgang; og c) vurdere omkostningseffektiviteten ved at placere LV-ledningen via den transvenøse versus de epikardielle tilgange.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Medicinal Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Venstre ventrikel ejektionsfraktion < eller = 35 %
  2. QRS-varighed større end eller = til 120ms
  3. NYHA funktionsklasse 3 eller 4
  4. Alder > eller = til 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen tidligere pacemaker eller ICD-implantat
  2. Ingen permanent atrieflimren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Epicardial venstre ventrikulær ledningsplacering under en klinisk indiceret åben brystoperation
Procedure: Epicardial venstre ventrikulær ledningsplacering
Epicardial venstre ventrikulær ledningsplacering
2
Transvenøst ​​venstre ventrikulært ledningsimplantat under et klinisk indiceret CRT-systemimplantat
Procedure: Transvenøst ​​venstre ventrikulært ledningsimplantat
Transvenøst ​​venstre ventrikulært ledningsimplantat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas

Samarbejdspartnere

Medtronic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Loren Berenbom, MD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2006

Først opslået (Skøn)

7. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROPEL (Alias Study Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt

Kliniske forsøg med Epicardial venstre ventrikulær ledningsplacering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner