Проспективный реестр эпикардиальных отведений ЛЖ, установленных во время кардиохирургических процедур
24 сентября 2012 г. обновлено: Loren Berenbom, MD, University of Kansas
Основная цель этого исследования — сравнить время, риск и экономию средств в 2 группах пациентов, которые получили одобренные FDA электроды для стимуляции левого желудочка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью данного исследования является: а) изучить целесообразность размещения эпикардиального электрода ЛЖ во время открытой операции на грудной клетке у пациентов, которым, вероятно, будет полезна система СРТ после операции; б) сравнить различия между пациентами, получающими отведения ЛЖ с использованием трансвенозного доступа, и пациентами, получающими отведения ЛЖ с использованием эпикардиального доступа; и c) оценить экономическую эффективность размещения электрода ЛЖ через трансвенозный доступ по сравнению с эпикардиальным доступом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Медицинский центр
Описание
Критерии включения:
- Фракция выброса левого желудочка < или = 35%
- Продолжительность комплекса QRS больше или = 120 мс
- Функциональный класс NYHA 3 или 4
- Возраст > или = до 18 лет
Критерий исключения:
- Нет предыдущего кардиостимулятора или имплантата ИКД
- Отсутствие постоянной мерцательной аритмии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Размещение эпикардиального электрода левого желудочка во время клинически показанной открытой операции на грудной клетке
|
Размещение эпикардиального электрода левого желудочка
|
|
2
Трансвенозный имплантат электрода левого желудочка во время имплантации системы CRT по клиническим показаниям
|
Трансвенозный имплантат левого желудочка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Loren Berenbom, MD, University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 февраля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROPEL (Alias Study Number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хроническая сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS