Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywny rejestr nasierdziowych elektrod LV zakładanych podczas zabiegów kardiochirurgicznych

24 września 2012 zaktualizowane przez: Loren Berenbom, MD, University of Kansas
Głównym celem tego badania jest porównanie oszczędności czasu, ryzyka i kosztów w 2 grupach pacjentów otrzymujących zatwierdzone przez FDA elektrody do stymulacji lewej komory.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest: a) zbadanie przydatności umieszczenia elektrody nasierdziowej LV w czasie operacji na otwartej klatce piersiowej u pacjentów, którzy prawdopodobnie odniosą korzyść z systemu CRT po operacji; b) porównaj różnice między pacjentami, którzy otrzymują elektrody LV z dostępu przezżylnego, a pacjentami, którzy otrzymują elektrody LV z dostępu nasierdziowego; oraz c) ocenić opłacalność umieszczenia elektrody LV z dostępu przezżylnego w porównaniu z podejściem nasierdziowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Centrum Medyczne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Frakcja wyrzutowa lewej komory < lub = 35%
  2. Czas trwania zespołu QRS większy niż lub = do 120 ms
  3. Klasa funkcjonalna NYHA 3 lub 4
  4. Wiek > lub = do 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak wcześniejszego implantu stymulatora lub ICD
  2. Brak trwałego migotania przedsionków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Umieszczenie elektrody nasierdziowej lewej komory podczas klinicznie wskazanej operacji otwartej klatki piersiowej
Procedura: Umiejscowienie elektrody nasierdziowej lewej komory
Umiejscowienie elektrody nasierdziowej lewej komory
2
Przezżylna implantacja elektrody lewej komory podczas klinicznie wskazanej implantacji systemu CRT
Procedura: Przezżylny implant elektrody lewej komory
Przezżylny implant elektrody lewej komory

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas

Współpracownicy

Medtronic

Śledczy

  • Główny śledczy: Loren Berenbom, MD, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROPEL (Alias Study Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj