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Registre prospectif des dérivations VG épicardiques placées pendant les procédures de chirurgie cardiaque

24 septembre 2012 mis à jour par: Loren Berenbom, MD, University of Kansas
L'objectif principal de cette étude est de comparer les économies de temps, de risque et de coût de 2 groupes de patients qui reçoivent des sondes de stimulation ventriculaire gauche approuvées par la FDA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de : a) examiner l'utilité de placer une sonde VG épicardique lors d'une chirurgie à thorax ouvert chez des patients susceptibles de bénéficier d'un système CRT après leur chirurgie ; b) comparer les différences entre les patients qui reçoivent des sondes VG en utilisant l'approche transveineuse et les patients qui reçoivent des sondes VG en utilisant l'approche épicardique ; et c) évaluer le rapport coût-efficacité de la mise en place de la sonde VG par voie transveineuse par rapport aux approches épicardiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Centre médical

La description

Critère d'intégration:

  1. Fraction d'éjection ventriculaire gauche < ou = 35%
  2. Durée QRS supérieure ou = à 120ms
  3. Classe fonctionnelle NYHA 3 ou 4
  4. Age > ou = à 18 ans

Critère d'exclusion:

  1. Aucun stimulateur cardiaque ou implant ICD antérieur
  2. Pas de fibrillation auriculaire permanente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Mise en place d'une sonde ventriculaire gauche épicardique lors d'une chirurgie à thorax ouvert cliniquement indiquée
Procédure: Placement épicardique de la sonde ventriculaire gauche
Placement épicardique de la sonde ventriculaire gauche
2
Implantation d'une sonde ventriculaire gauche transveineuse pendant l'implantation d'un système CRT cliniquement indiqué
Procédure: Implant de sonde ventriculaire gauche transveineux
Implant de sonde ventriculaire gauche transveineux

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas

Collaborateurs

Medtronic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Loren Berenbom, MD, University of Kansas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2006

Première publication (Estimation)

7 février 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PROPEL (Alias Study Number)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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