Sydänkirurgisten toimenpiteiden aikana sijoitettujen epikardiaalisten LV-johtojen mahdollinen rekisteri
maanantai 24. syyskuuta 2012 päivittänyt: Loren Berenbom, MD, University of Kansas
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on vertailla kahden potilasryhmän ajan, riskin ja kustannusten säästöjä, jotka saavat FDA:n hyväksymiä vasemman kammion tahdistusjohtoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: a) tutkia epikardiaalisen LV-johdon asettamisen hyödyllisyyttä avoimen rintakehän leikkauksen aikana potilailla, jotka todennäköisesti hyötyvät CRT-järjestelmästä leikkauksensa jälkeen; b) vertailla eroja potilaiden välillä, jotka saavat LV-johdot käyttämällä transvenoosista lähestymistapaa, ja niiden potilaiden välillä, jotka saavat LV-johtoja epikardiaalista lähestymistapaa käyttäen; ja c) arvioida LV-johdon sijoittamisen kustannustehokkuus transvenoosisen vs. epikardiaalisen lähestymistavan kautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveyskeskus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vasemman kammion ejektiofraktio < tai = 35 %
- QRS-kesto suurempi kuin tai = 120 ms
- NYHA:n toimintaluokka 3 tai 4
- Ikä > tai = 18 vuoteen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aikaisempaa sydämentahdistinta tai ICD-implanttia
- Ei pysyvää eteisvärinää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Epikardiaalinen vasemman kammion johto asetetaan kliinisesti indikoidun avoimen rintakehän leikkauksen aikana
|
Epikardiaalisen vasemman kammion johdin asettaminen
|
|
2
Suonensisäinen vasemman kammion lyijy-implantti kliinisesti indikoidun CRT-järjestelmän implantin aikana
|
Transvenous vasemman kammion lyijy-implantti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Loren Berenbom, MD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. helmikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. helmikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROPEL (Alias Study Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .