Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänkirurgisten toimenpiteiden aikana sijoitettujen epikardiaalisten LV-johtojen mahdollinen rekisteri

maanantai 24. syyskuuta 2012 päivittänyt: Loren Berenbom, MD, University of Kansas
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on vertailla kahden potilasryhmän ajan, riskin ja kustannusten säästöjä, jotka saavat FDA:n hyväksymiä vasemman kammion tahdistusjohtoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: a) tutkia epikardiaalisen LV-johdon asettamisen hyödyllisyyttä avoimen rintakehän leikkauksen aikana potilailla, jotka todennäköisesti hyötyvät CRT-järjestelmästä leikkauksensa jälkeen; b) vertailla eroja potilaiden välillä, jotka saavat LV-johdot käyttämällä transvenoosista lähestymistapaa, ja niiden potilaiden välillä, jotka saavat LV-johtoja epikardiaalista lähestymistapaa käyttäen; ja c) arvioida LV-johdon sijoittamisen kustannustehokkuus transvenoosisen vs. epikardiaalisen lähestymistavan kautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveyskeskus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vasemman kammion ejektiofraktio < tai = 35 %
  2. QRS-kesto suurempi kuin tai = 120 ms
  3. NYHA:n toimintaluokka 3 tai 4
  4. Ikä > tai = 18 vuoteen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei aikaisempaa sydämentahdistinta tai ICD-implanttia
  2. Ei pysyvää eteisvärinää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Epikardiaalinen vasemman kammion johto asetetaan kliinisesti indikoidun avoimen rintakehän leikkauksen aikana
Menettely: Epikardiaalisen vasemman kammion johdin asettaminen
Epikardiaalisen vasemman kammion johdin asettaminen
2
Suonensisäinen vasemman kammion lyijy-implantti kliinisesti indikoidun CRT-järjestelmän implantin aikana
Menettely: Transvenous vasemman kammion lyijy-implantti
Transvenous vasemman kammion lyijy-implantti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas

Yhteistyökumppanit

Medtronic

Tutkijat

  • Päätutkija: Loren Berenbom, MD, University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROPEL (Alias Study Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa