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Registro prospettico degli elettrocateteri VS epicardici posizionati durante le procedure di cardiochirurgia

24 settembre 2012 aggiornato da: Loren Berenbom, MD, University of Kansas
Lo scopo principale di questo studio è confrontare il risparmio di tempo, rischio e costi di 2 gruppi di pazienti che ricevono elettrocateteri di stimolazione ventricolare sinistra approvati dalla FDA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è di: a) esaminare l'utilità di posizionare un elettrocatetere epicardico VS al momento della chirurgia a torace aperto in pazienti che potrebbero beneficiare di un sistema CRT dopo il loro intervento chirurgico; b) confrontare le differenze tra i pazienti che ricevono elettrocateteri LV utilizzando l'approccio transvenoso e quei pazienti che ricevono elettrocateteri LV utilizzando l'approccio epicardico; e c) valutare l'efficacia in termini di costi del posizionamento dell'elettrocatetere LV tramite approccio transvenoso rispetto a quello epicardico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Centro medico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Frazione di eiezione ventricolare sinistra < o = 35%
  2. Durata del QRS maggiore o uguale a 120 ms
  3. Classe funzionale NYHA 3 o 4
  4. Età > o = a 18 anni

Criteri di esclusione:

  1. Nessun precedente pacemaker o impianto ICD
  2. Nessuna fibrillazione atriale permanente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Posizionamento epicardico dell'elettrocatetere del ventricolo sinistro durante un intervento chirurgico a torace aperto clinicamente indicato
Procedura: Posizionamento epicardico dell'elettrocatetere ventricolare sinistro
Posizionamento epicardico dell'elettrocatetere ventricolare sinistro
2
Impianto dell'elettrocatetere ventricolare sinistro transvenoso durante un impianto di un sistema CRT clinicamente indicato
Procedura: Impianto di elettrocatetere ventricolare sinistro transvenoso
Impianto di elettrocatetere ventricolare sinistro transvenoso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas

Collaboratori

Medtronic

Investigatori

  • Investigatore principale: Loren Berenbom, MD, University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

7 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROPEL (Alias Study Number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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