Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief register van epicardiale LV-leads geplaatst tijdens hartchirurgische procedures

24 september 2012 bijgewerkt door: Loren Berenbom, MD, University of Kansas
Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de tijd-, risico- en kostenbesparingen van 2 patiëntengroepen die door de FDA goedgekeurde linksventriculaire stimulatieleads ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om: a) het nut te onderzoeken van het plaatsen van een epicardiale LV-lead tijdens een open-thoraxoperatie bij patiënten die waarschijnlijk baat zullen hebben bij een CRT-systeem na hun operatie; b) vergelijk verschillen tussen patiënten die LV-leads ontvangen met behulp van de transveneuze benadering en patiënten die LV-leads ontvangen met behulp van de epicardiale benadering; en c) de kosteneffectiviteit beoordelen van het plaatsen van de LV-lead via de transveneuze versus de epicardiale benaderingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Medisch Centrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Linkerventrikelejectiefractie < of = 35%
  2. QRS-duur groter dan of = tot 120 ms
  3. NYHA functionele klasse 3 of 4
  4. Leeftijd > of = tot 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Geen eerdere pacemaker of ICD-implantatie
  2. Geen permanent boezemfibrilleren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Plaatsing van epicardiale linkerventrikelleads tijdens een klinisch geïndiceerde open-thoraxoperatie
Procedure: Plaatsing van epicardiale linkerventrikelleads
Plaatsing van epicardiale linkerventrikelleads
2
Transveneuze linkerventrikelleadimplantatie tijdens implantatie van een klinisch geïndiceerd CRT-systeem
Procedure: Transveneus linkerventrikelgeleidingsdraadimplantaat
Transveneus linkerventrikelgeleidingsdraadimplantaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas

Medewerkers

Medtronic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Loren Berenbom, MD, University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

7 februari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PROPEL (Alias Study Number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronisch hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren