심장 수술 절차 중에 배치된 심외막 좌심실 리드의 예상 등록
2012년 9월 24일 업데이트: Loren Berenbom, MD, University of Kansas
이 연구의 주요 목적은 FDA 승인 좌심실 조율 리드를 받은 두 환자 그룹의 시간, 위험 및 비용 절감을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 a) 수술 후 CRT 시스템의 혜택을 받을 가능성이 있는 환자에서 개흉 수술 시 심외막 좌심실 리드를 배치하는 것의 유용성을 조사하는 것입니다. b) 경정맥 접근법을 사용하여 LV 리드를 받은 환자와 심외막 접근법을 사용하여 LV 리드를 받은 환자 간의 차이를 비교합니다. 및 c) 경정맥 대 심외막 접근법을 통해 좌심실 리드를 배치하는 비용 효율성을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의료 센터
설명
포함 기준:
- 좌심실 박출률 < 또는 = 35%
- QRS 지속 시간이 120ms보다 크거나 같음
- NYHA 기능 등급 3 또는 4
- 나이 > 또는 = 18세
제외 기준:
- 이전 심장 박동기 또는 ICD 이식 없음
- 영구적인 심방 세동 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
임상적으로 표시된 개흉 수술 중 심외막 좌심실 리드 배치
|
심 외막 좌심실 리드 배치
|
|
2
임상적으로 표시된 CRT 시스템 임플란트 동안 경정맥 좌심실 리드 임플란트
|
경정맥 좌심실 리드 임플란트
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Loren Berenbom, MD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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