Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektivt register over epikardielle LV-ledninger plassert under hjertekirurgisprosedyrer

24. september 2012 oppdatert av: Loren Berenbom, MD, University of Kansas
Hovedformålet med denne studien er å sammenligne tids-, risiko- og kostnadsbesparelser for 2 pasientgrupper som mottar FDA-godkjente venstre ventrikkel-pacingledninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å: a) undersøke nytten av å plassere en epikardiell LV-ledning på tidspunktet for åpen brystkirurgi hos pasienter som sannsynligvis vil ha nytte av et CRT-system etter operasjonen; b) sammenligne forskjeller mellom pasienter som mottar LV-avledninger ved bruk av den transvenøse tilnærmingen og de pasientene som mottar LV-avledninger ved bruk av den epikardielle tilnærmingen; og c) vurdere kostnadseffektiviteten ved å plassere LV-ledningen via den transvenøse versus de epicardiale tilnærmingene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medisinsk senter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < eller = 35 %
  2. QRS-varighet større enn eller = til 120ms
  3. NYHA funksjonsklasse 3 eller 4
  4. Alder > eller = til 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen tidligere pacemaker eller ICD-implantat
  2. Ingen permanent atrieflimmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Plassering av epikardiell venstre ventrikkelledning under en klinisk indisert åpen brystoperasjon
Fremgangsmåte: Plassering av epikardiell venstre ventrikkelledning
Plassering av epikardiell venstre ventrikkelledning
2
Transvenøst ​​venstre ventrikkel-ledningsimplantat under et klinisk indisert CRT-systemimplantat
Fremgangsmåte: Transvenøst ​​venstre ventrikkel ledningsimplantat
Transvenøst ​​venstre ventrikkel ledningsimplantat

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas

Samarbeidspartnere

Medtronic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Loren Berenbom, MD, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2006

Først lagt ut (Anslag)

7. februar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PROPEL (Alias Study Number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hjertesvikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere