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Registro prospectivo de derivaciones epicárdicas del VI colocadas durante procedimientos de cirugía cardíaca

24 de septiembre de 2012 actualizado por: Loren Berenbom, MD, University of Kansas
El propósito principal de este estudio es comparar el ahorro de tiempo, riesgo y costo de 2 grupos de pacientes que reciben cables de estimulación ventricular izquierda aprobados por la FDA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es: a) examinar la utilidad de colocar un cable epicárdico del VI en el momento de la cirugía a tórax abierto en pacientes que probablemente se beneficiarán de un sistema de TRC después de la cirugía; b) comparar las diferencias entre los pacientes que reciben cables de VI por vía transvenosa y los pacientes que reciben cables de VI por vía epicárdica; yc) evaluar la rentabilidad de colocar el cable del VI a través de los abordajes transvenoso versus epicárdico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Centro Médico

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < o = 35%
  2. Duración del QRS mayor o igual a 120ms
  3. Clase funcional NYHA 3 o 4
  4. Edad > o = a 18 años

Criterio de exclusión:

  1. Sin implante previo de marcapasos o DAI
  2. Sin fibrilación auricular permanente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Colocación epicárdica del electrodo del ventrículo izquierdo durante una cirugía a tórax abierto clínicamente indicada
Procedimiento: Colocación de electrodos epicárdicos en el ventrículo izquierdo
Colocación de electrodos epicárdicos en el ventrículo izquierdo
2
Implante de cable ventricular izquierdo transvenoso durante un implante de sistema CRT clínicamente indicado
Procedimiento: Implante de cable transvenoso del ventrículo izquierdo
Implante de cable transvenoso del ventrículo izquierdo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Kansas

Colaboradores

Medtronic

Investigadores

  • Investigador principal: Loren Berenbom, MD, University of Kansas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PROPEL (Alias Study Number)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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