A szívsebészeti eljárások során elhelyezett epikardiális LV-vezetékek várható nyilvántartása
2012. szeptember 24. frissítette: Loren Berenbom, MD, University of Kansas
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy összehasonlítsa az FDA által jóváhagyott bal kamrai ingerlő vezetékeket kapó 2 betegcsoport idő-, kockázat- és költségmegtakarítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja: a) megvizsgálni az epicardialis LV-elvezetés hasznosságát nyitott mellkasi műtét során olyan betegeknél, akiknél valószínű, hogy a műtétet követően hasznot húznak a CRT-rendszerből; b) hasonlítsa össze a különbségeket azon betegek között, akik transzvénás megközelítéssel kapnak LV-elvezetést, és azon betegek között, akik epikardiális megközelítést alkalmaznak; és c) értékeli a bal kamrai vezeték elhelyezésének költséghatékonyságát a transzvénás versus epicardialis megközelítéssel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészségközpont
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A bal kamra ejekciós frakciója < vagy = 35%
- QRS időtartama nagyobb, mint vagy = 120 ms-ig
- NYHA 3. vagy 4. funkcionális osztály
- Életkor > vagy = 18 év
Kizárási kritériumok:
- Nincs korábbi pacemaker vagy ICD implantátum
- Nincs tartós pitvarfibrilláció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
Epicardialis bal kamrai vezeték elhelyezés klinikailag indokolt nyitott mellkasi műtét során
|
Epicardialis bal kamrai vezeték elhelyezése
|
|
2
Transzvénás bal kamrai ólomimplantátum klinikailag javallott CRT rendszerű beültetés során
|
Transzvénás bal kamrai ólom implantátum
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Loren Berenbom, MD, University of Kansas Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. február 3.
Első közzététel (Becslés)
2006. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PROPEL (Alias Study Number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .