Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní registr epikardiálních LV svodů umístěných během kardiochirurgických výkonů

24. září 2012 aktualizováno: Loren Berenbom, MD, University of Kansas
Primárním účelem této studie je porovnat úsporu času, rizika a nákladů u 2 skupin pacientů, kteří dostávají elektrody pro levokomorovou stimulaci schválené FDA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je: a) prozkoumat užitečnost umístění epikardiální elektrody LK v době otevřené operace hrudníku u pacientů, kteří pravděpodobně budou mít prospěch z CRT systému po operaci; b) porovnejte rozdíly mezi pacienty, kteří přijímají elektrody LK pomocí transvenózního přístupu, a těmi pacienty, kteří přijímají elektrody LK pomocí epikardiálního přístupu; a c) zhodnotit nákladovou efektivitu umístění LV elektrody transvenózním oproti epikardiálním přístupům.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotní středisko

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ejekční frakce levé komory < nebo = 35 %
  2. Trvání QRS větší než nebo = do 120 ms
  3. NYHA funkční třída 3 nebo 4
  4. Věk > nebo = do 18 let

Kritéria vyloučení:

  1. Bez předchozího kardiostimulátoru nebo ICD implantátu
  2. Žádná trvalá fibrilace síní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Umístění epikardiální levokomorové elektrody během klinicky indikované otevřené operace hrudníku
Postup: Umístění epikardiální levé komory elektrody
Umístění epikardiální levé komory elektrody
2
Transvenózní implantace elektrody do levé komory během klinicky indikované implantace systému CRT
Postup: Transvenózní implantát levé komory
Transvenózní implantát levé komory

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas

Spolupracovníci

Medtronic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Loren Berenbom, MD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROPEL (Alias Study Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit