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認知症高齢患者とその介護者における地域作業療法の効果。

2011年11月16日 更新者:Radboud University Medical Center

軽度から中等度の認知症の高齢患者の日常的なパフォーマンスと主な介護者の有能感に対する地域作業療法の効果。

この研究の目的は、軽度または中等度の認知症の高齢患者とその主な介護者に対する地域作業療法の効果を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

  1. 目的 軽度から中等度の認知症を持つ高齢患者の日常的なパフォーマンスと主な介護者の有能感に対する地域作業療法の効果を判断すること。
  2. メソッド

    1. 設計: ランダム化制御された単一盲検設計が 3 つの測定瞬間で使用されます。 ベースライン時(OT介入開始前)、6週間後(効果測定)、ベースラインから3か月後(追跡測定)に測定します。
    2. 患者: この介入の主要評価項目に対する影響を判定するには、135 人の患者とその主介護者が必要です。検出力は 80%、アルファ = 0.05/3 です。 この電力計算は、パイロット研究の結果に基づいています (Graff et al.、2003)。
    3. 介入: OT ガイドラインを使用して、患者と主介護者の両方を対象とした 5 週間のクライアント中心の地域作業療法。対照群には OT 介入は受けず、通常のケアを受けます。
    4. 主な結果測定は次のとおりです: 運動スキルおよびプロセススキルの評価、認知症における日常活動の低下に関するインタビュー (IDDD)、および有能感に関するアンケート (SCQ)
    5. 分析: 治療意図ベースの共分散分析 (最終観察キャリードフォワード (LCOF)) は、認知症高齢患者の日々のパフォーマンスと主な介護者の有能感に対する地域 OT の効果を判断するために使用されます。 また、二次的な患者と介護者の健康転帰は、治療意図ベースの共分散分析によって分析されます。
    6. 費用対効果: この OT 介入の費用も決定され、費用対効果の分析が実行されます。

      3) 結果: ベースライン、6週間後、3か月後の主要アウトカム測定値、患者と介護者の二次健康アウトカム、およびこの介入の費用対効果に関する結果が分析され、国際出版物に記載される予定です。

研究の種類

介入

入学

135

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nijmegen、オランダ、PO Box 9101, 6500 HB
        • Memory Clinic and Geriatic Department Radboud University Nijmegen Medical Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 軽度から中等度の認知症 (MMSE 10-24)
  • メモリークリニックから最大50キロ離れた地域に住んでいる
  • 少なくとも週に1回患者のケアに関与する非公式の主介護者がいること

除外基準:

  • うつ病: 高齢者うつ病スケールでスコア > 12
  • 老年医学者によって判断された認知症における重度の行動的または心理的症状(BPSD)
  • 重篤な病気、老年医学者によって判断される
  • 研究者または研究助手によって決定される OT 目標なし
  • 重篤な病気を抱えた介護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
1.運動およびプロセススキルの評価(AMPS)における患者のプロセススキルスコア。
2. 認知症における日常活動の悪化に関するインタビュー(IDDD)における患者の日常活動のパフォーマンススコア。
3. 有能感アンケート(SCQ)における主な介護者の有能感スコア。

二次結果の測定

結果測定
忍耐:
1. AMPS の運動能力スコア
2. IDDD での日常活動の実行における主導権
3. 一般健康質問票 (GHQ-12) の一般健康スコア
4.認知症の生活の質測定器(DQOL)でスコア化された生活の質
5. カナダ職業パフォーマンス測定 (COPM) で採点された、職業パフォーマンスの自己認識スコアとこのパフォーマンスの満足度スコア
6. コーネルうつ病スケール (CDS) でスコア付けされた気分/うつ病
介護者:
1. マスタリー スケールで採点されるマスタリー スキル
2. GHQ-12 の一般的な健康スコア
3. DQOL の生活の質スコア
4. 職業パフォーマンスにおける自己認識スコアと COPM の満足度スコア
5. 疫学研究センターうつ病スケール (Ces-D) の気分/うつ病スコア
6. JCS における対処スキルのスコア

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marcel GM Olde-Rikkert, PhD, MD、Department of Geriatrics Radboud University Nijmegen Medical Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年4月1日

研究の完了

2005年2月1日

試験登録日

最初に提出

2006年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年2月21日

最初の投稿 (見積もり)

2006年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年11月16日

最終確認日

2006年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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