Efeitos da terapia ocupacional comunitária em pacientes idosos com demência e seus cuidadores.
16 de novembro de 2011 atualizado por: Radboud University Medical Center
Efeitos da terapia ocupacional comunitária no desempenho diário de pacientes idosos com demência leve a moderada e no senso de competência de seus cuidadores primários.
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da terapia ocupacional comunitária em pacientes idosos com demência leve ou moderada e seus cuidadores primários.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Objetivo Determinar os efeitos da terapia ocupacional comunitária no desempenho diário de pacientes idosos com demência leve a moderada e no senso de competência de seus cuidadores principais.
Métodos
- delineamento: um delineamento randomizado controlado simples-cego é usado com 3 momentos de medição. Medimos na linha de base (antes do início da intervenção OT), após 6 semanas (medição do efeito) e após 3 meses após a linha de base (medição de acompanhamento).
- pacientes: são necessários 135 pacientes e seus cuidadores principais para determinar os efeitos nas medidas de resultados primários desta intervenção, com um poder de 80% e alfa = 0,05/3. Este cálculo de poder é baseado nos resultados de um estudo piloto (Graff, et al., 2003).
- intervenção: 5 semanas de terapia ocupacional comunitária centrada no cliente dirigida a pacientes e cuidadores primários usando uma diretriz OT. O grupo de controle não recebe nenhuma intervenção OT, mas cuidados habituais.
- as principais medidas de resultado são: Avaliação das habilidades motoras e de processo, Entrevista na deterioração das atividades diárias na demência (IDDD) e Questionário de senso de competência (SCQ)
- Análise: análises de covariância com base na intenção de tratar (última observação realizada (LCOF)) serão usadas para determinar os efeitos da OT comunitária no desempenho diário de pacientes idosos com demência e no senso de competência de seus cuidadores principais. Também os resultados de saúde secundários dos pacientes e cuidadores serão analisados por análises de covariância com base na intenção de tratar.
Custo-efetividade: os custos desta intervenção TO também serão determinados e uma análise de custo-efetividade será realizada.
3) Resultados: Os resultados iniciais, 6 semanas e 3 meses de acompanhamento nas medidas de resultados primários e nos resultados secundários de saúde dos pacientes e cuidadores e também o custo-efetividade desta intervenção, serão analisados e descritos em publicações internacionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nijmegen, Holanda, PO Box 9101, 6500 HB
- Memory Clinic and Geriatic Department Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 65 anos ou mais
- demência leve a moderada (MMSE 10-24)
- residir na comunidade a no máximo 50 quilômetros da Clínica da Memória
- ter um cuidador principal informal envolvido no cuidado do paciente pelo menos uma vez por semana
Critério de exclusão:
- depressão: pontuação > 12 na Escala de Depressão Geriátrica
- sintomas comportamentais ou psicológicos graves na demência (BPSD) julgados por um geriatra
- doenças graves, julgadas por um geriatra
- sem metas OT, determinadas pelo pesquisador ou assistente de pesquisa
- cuidadores com doenças graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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1. Escores de habilidades processuais dos pacientes na Avaliação de Habilidades Motoras e Processuais (AMPS);
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2. escores de desempenho nas atividades diárias dos pacientes na Entrevista de Deterioração nas Atividades Diárias na Demência (IDDD);
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3. Escores de senso de competência dos cuidadores principais no Questionário de Sentido de Competência (SCQ).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Pacientes:
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1. pontuações de habilidades motoras no AMPS
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2. iniciativa em realizar atividades diárias no IDDD
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3. pontuações de saúde geral no Questionário de Saúde Geral (GHQ-12)
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4. Qualidade de vida pontuada no Instrumento de Qualidade de Vida em Demência (DQOL)
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5. Escores de autopercepção no desempenho ocupacional e escores de satisfação com esse desempenho, pontuados no Canadian Occupational Performance Measurement (COPM)
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6. Humor/depressão pontuado na Escala de Depressão de Cornell (CDS)
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Cuidador:
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1. habilidades de maestria pontuadas na Escala de Maestria
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2. pontuações gerais de saúde no GHQ-12
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3. escores de qualidade de vida no DQOL
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4. pontuações de autopercepção no desempenho ocupacional e pontuações de satisfação no COPM
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5. pontuações de humor/depressão nas Escalas de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (Ces-D)
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6. Pontuações de habilidades de enfrentamento no JCS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcel GM Olde-Rikkert, PhD, MD, Department of Geriatrics Radboud University Nijmegen Medical Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gitlin LN, Winter L, Corcoran M, Dennis MP, Schinfeld S, Hauck WW. Effects of the home environmental skill-building program on the caregiver-care recipient dyad: 6-month outcomes from the Philadelphia REACH Initiative. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):532-46. doi: 10.1093/geront/43.4.532.
- Steultjens EM, Dekker J, Bouter LM, Jellema S, Bakker EB, van den Ende CH. Occupational therapy for community dwelling elderly people: a systematic review. Age Ageing. 2004 Sep;33(5):453-60. doi: 10.1093/ageing/afh174.
- Vernooij-Dassen MJ, Felling AJ, Brummelkamp E, Dauzenberg MG, van den Bos GA, Grol R. Assessment of caregiver's competence in dealing with the burden of caregiving for a dementia patient: a Short Sense of Competence Questionnaire (SSCQ) suitable for clinical practice. J Am Geriatr Soc. 1999 Feb;47(2):256-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb04588.x. No abstract available.
- Vernooij-Dassen M, Lamers C, Bor J, Felling A, Grol R. Prognostic factors of effectiveness of a support program for caregivers of dementia patients. Int J Aging Hum Dev. 2000;51(4):259-74. doi: 10.2190/P8L1-N8QD-VTJ4-EURT.
- Teunisse S, Derix MM. The interview for deterioration in daily living activities in dementia: agreement between primary and secondary caregivers. Int Psychogeriatr. 1997;9 Suppl 1:155-62. doi: 10.1017/s1041610297004845.
- Graff MJL, et al.Occupational therapy at home for older individuals with mild to moderate cognitive impairments and their primary caregivers: a pilot study. Occupational Therapy Journal of Research 23, 155-163, 2003.
- Graff MJL, Melick van MBM. The development, testing and implementation of an occupational therapy guideline. The guideline for the OT diagnosis and treatment of older persons with cognitive impairments. Ducth Occupational Therapy Journal 28, 169-174, 2000.
- Melick van MBM, Graff MJL. Occupational therapy for geriatric patients. The guideline for occupational therapy in geriatric patients with mild to moderate cognitive impairments. Dutch Journal of Occupational Therapy 28, 176-181, 2000
- Graff MJL, et al. How can occupational therapy improve the daily performance and communication of an older patient with dementia and his primary caregiver: a case study. Dementia: the journal of social research and practice. 2006. In press.
- Graff MJ, Vernooij-Dassen MJ, Thijssen M, Dekker J, Hoefnagels WH, Rikkert MG. Community based occupational therapy for patients with dementia and their care givers: randomised controlled trial. BMJ. 2006 Dec 9;333(7580):1196. doi: 10.1136/bmj.39001.688843.BE. Epub 2006 Nov 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2001
Conclusão do estudo
1 de fevereiro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
22 de fevereiro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EDO project
- Grant V-1999-023.
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