Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af samfundsergoterapi hos ældre patienter med demens og deres pårørende.

16. november 2011 opdateret af: Radboud University Medical Center

Virkninger af lokal ergoterapi på den daglige præstation hos ældre patienter med let til moderat demens og på kompetencefølelsen hos deres primære omsorgspersoner.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af lokal ergoterapi hos ældre patienter med let eller moderat demens og deres primære omsorgspersoner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Formål At bestemme virkningerne af lokal ergoterapi på den daglige præstation hos ældre patienter med mild til moderat demens og deres primære omsorgspersoners kompetencefølelse.

  2. Metoder

    1. design: der anvendes et randomiseret kontrolleret enkelt-blind design med 3 målemomenter. Vi måler ved baseline (før start af OT-intervention), efter 6 uger (effektmålingen) og efter 3 måneder efter baseline (opfølgningsmåling).
    2. patienter: 135 patienter og deres primære omsorgspersoner er nødvendige for at bestemme virkningerne på de primære resultatmål af denne intervention, med en styrke på 80 % og alfa = 0,05/3. Denne effektberegning er baseret på resultaterne af en pilotundersøgelse (Graff, et al., 2003).
    3. intervention: 5 ugers klientcentreret lokal ergoterapi rettet mod både patienter og primære omsorgspersoner ved hjælp af en OT-retningslinje. Kontrolgruppen modtager ingen OT-intervention, men sædvanlig pleje.
    4. De vigtigste resultatmål er: Vurdering af motoriske og procesfærdigheder, interview i forringelse af daglige aktiviteter ved demens (IDDD) og kompetencesans-spørgeskema (SCQ)
    5. Analyse: analyser af kovarians på intention-to-treat-basis (Last Observation Carried Forward (LCOF)) vil blive brugt til at bestemme virkningerne af samfunds-OT på den daglige præstation hos ældre patienter med demens og følelsen af ​​kompetence hos deres primære omsorgspersoner. Også sekundære patienters og pårørendes helbredsudfald vil blive analyseret ved analyser af kovarians på intention-to-treat-basis.

    6. Omkostningseffektivitet: Omkostningerne ved denne OT-intervention vil også blive fastlagt, og en omkostningseffektivitetsanalyse vil blive udført.

      3) Resultater: Resultater ved baseline, efter 6 uger og efter 3 måneders opfølgning på primære resultatmål og på patienters og plejepersonales sekundære sundhedsresultater og også omkostningseffektiviteten af ​​denne intervention, vil blive analyseret og beskrevet i internationale publikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Nijmegen, Holland, PO Box 9101, 6500 HB
        • Memory Clinic and Geriatic Department Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 65 år eller ældre
  • let til moderat demens (MMSE 10-24)
  • bor i samfundet maks. 50 kilometer fra Hukommelsesklinikken
  • have en uformel primær plejer, der var involveret i plejen af ​​patienten mindst en gang om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • depression: score > 12 på den geriatriske depressionsskala
  • svære adfærdsmæssige eller psykologiske symptomer ved demens (BPSD) bedømt af en geriater
  • alvorlige sygdomme, bedømt af en geriater
  • ingen OT-mål, fastsat af forskeren eller forskningsassistenten
  • pårørende med alvorlig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
1. procesfærdighedsscore af patienterne på vurdering af motoriske og procesfærdigheder (AMPS);
2. præstationsscore i daglige aktiviteter for patienterne på interviewet om forringelse af daglige aktiviteter ved demens (IDDD);
3. Sense of Competence Questionnaire for de primære omsorgspersoner på Sense of Competence Questionnaire (SCQ).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Patienter:
1. motoriske scores på AMPS
2. initiativ til at udføre daglige aktiviteter på IDDD
3. generelle sundhedsresultater på General Health Questionnaire (GHQ-12)
4. Livskvalitet scoret på Dementia Quality of Life Instrument (DQOL)
5. Selvopfattelsesscorer i erhvervsmæssig præstation og tilfredshedsscore med denne præstation, scoret på den canadiske erhvervsmæssige præstationsmåling (COPM)
6. Humør/depression scoret på Cornell Depression Scale (CDS)
Omsorgsgiver:
1. mestringsfærdigheder scoret på mestringsskalaen
2. generelle sundhedsresultater på GHQ-12
3. livskvalitetsscore på DQOL
4. Selvopfattelsesscorer i arbejdspræstationer og tilfredshedsscore på COPM
5. humør/depression score på Center for Epidemiologiske Studier Depression Scales (Ces-D)
6. Mestringsfærdighedsscore på JCS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

Alzheimer's Association
VCVGZ Fund;
Dutch Occupational Therapy Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcel GM Olde-Rikkert, PhD, MD, Department of Geriatrics Radboud University Nijmegen Medical Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2001

Studieafslutning

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2006

Først opslået (Skøn)

22. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2011

Sidst verificeret

1. februar 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EDO project
  • Grant V-1999-023.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundsergoterapi

Kliniske forsøg med samfundsergoterapi ved demens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner