Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av gemenskapsarbetsterapi hos äldre patienter med demens och deras vårdgivare.

16 november 2011 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

Effekter av gemenskapsarbetsterapi på den dagliga prestationsförmågan hos äldre patienter med lätt till måttlig demens och på känslan av kompetens hos deras primärvårdare.

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av arbetsterapi i samhället hos äldre patienter med mild eller måttlig demens och deras primära vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Mål Att bestämma effekterna av arbetsterapi i samhället på den dagliga prestationsförmågan hos äldre patienter med mild till måttlig demens och känslan av kompetens hos deras primära vårdgivare.

  2. Metoder

    1. design: en randomiserad kontrollerad enkelblind design används med 3 mätmoment. Vi mäter vid baseline (före start av OT-intervention), efter 6 veckor (effektmätningen) och efter 3 månader efter baseline (uppföljningsmätning).
    2. patienter: 135 patienter och deras primära vårdgivare behövs för att fastställa effekter på de primära resultatmåtten av denna intervention, med en styrka på 80 % och alfa = 0,05/3. Denna effektberäkning är baserad på resultaten av en pilotstudie (Graff, et al., 2003).
    3. intervention: 5 veckors klientcentrerad gemenskapsarbetsterapi riktad till både patienter och primärvårdare med hjälp av en OT-riktlinje. Kontrollgruppen får ingen OT-intervention, utan vanlig vård.
    4. huvudsakliga resultatmått är: Bedömning av motorik och processfärdigheter, intervju vid försämring av dagliga aktiviteter vid demens (IDDD) och frågeformulär för kompetenskänsla (SCQ)
    5. Analys: analyser av kovarians på basis av intention-to-treat (Last Observation Carried Forward (LCOF)) kommer att användas för att bestämma effekterna av OT på den dagliga prestationen hos äldre patienter med demens och känslan av kompetens hos deras primära vårdgivare. Även sekundära patienters och vårdgivares hälsoresultat kommer att analyseras genom analyser av kovarians på intention-to-treat-basis.

    6. Kostnadseffektivitet: kostnaderna för denna OT-intervention kommer också att fastställas och en kostnadseffektivitetsanalys kommer att genomföras.

      3)Resultat: Resultat vid baslinjen, efter 6 veckor och efter 3 månaders uppföljning av primära utfallsmått och på patienters och vårdgivares sekundära hälsoresultat och även kostnadseffektiviteten för denna intervention, kommer att analyseras och beskrivas i internationella publikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

135

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Nijmegen, Nederländerna, PO Box 9101, 6500 HB
        • Memory Clinic and Geriatic Department Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre
  • mild till måttlig demens (MMSE 10-24)
  • bor i samhället max 50 kilometer från Minneskliniken
  • ha en informell primärvårdare som var involverad i vården av patienten minst en gång i veckan

Exklusions kriterier:

  • depression: poäng > 12 på skalan för geriatrisk depression
  • allvarliga beteendemässiga eller psykologiska symtom vid demens (BPSD) bedömda av en geriatriker
  • svåra sjukdomar, bedömda av geriatriker
  • inga OT-mål, fastställda av forskaren eller forskningsassistenten
  • vårdgivare som har svåra sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
1. Bearbeta färdigheter poäng för patienterna på bedömning av motoriska och processfärdigheter (AMPS);
2. prestationspoäng i dagliga aktiviteter för patienterna på intervjun om försämring av dagliga aktiviteter vid demens (IDDD);
3. Sense of Competence-poäng för de primära vårdgivarna på Sense of Competence Questionnaire (SCQ).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Patienter:
1. Motoriska poäng på AMPS
2. initiativ för att utföra dagliga aktiviteter på IDDD
3. allmänna hälsoresultat på General Health Questionnaire (GHQ-12)
4. Livskvalitet poängsatt med Demens Quality of Life Instrument (DQOL)
5. Självuppfattningspoäng i yrkesprestationer och tillfredsställelsespoäng med denna prestation, poängsatt på Canadian Occupational Performance Measurement (COPM)
6. Humör/depression poängsatt på Cornell Depression Scale (CDS)
Vårdgivare:
1. behärskning färdigheter som poängsatts på behärskningskalan
2. allmänna hälsoresultat på GHQ-12
3. livskvalitetspoäng på DQOL
4. självuppfattningspoäng i yrkesprestationer och tillfredsställelsepoäng på COPM
5. humör/depression poäng på Center for Epidemiologic Studies Depression Scales (Ces-D)
6. Copings färdigheter poäng på JCS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbetspartners

Alzheimer's Association
VCVGZ Fund;
Dutch Occupational Therapy Association

Utredare

  • Huvudutredare: Marcel GM Olde-Rikkert, PhD, MD, Department of Geriatrics Radboud University Nijmegen Medical Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2001

Avslutad studie

1 februari 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2006

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2011

Senast verifierad

1 februari 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EDO project
  • Grant V-1999-023.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera