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노인 치매환자와 보호자에 대한 지역사회 작업치료의 효과.

2011년 11월 16일 업데이트: Radboud University Medical Center

지역사회 작업치료가 노인 치매환자의 일상수행능력과 일차보호자의 유능감에 미치는 영향.

본 연구의 목적은 경도 내지 중등도 치매 노인 환자와 이들의 일차 간병인을 대상으로 지역사회 작업치료의 효과를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 목적 지역사회 작업 치료가 경도에서 중등도의 치매 노인 환자의 일상 수행 능력과 일차 간병인의 능력에 미치는 영향을 확인합니다.

  2. 행동 양식

    1. 설계: 무작위 제어 단일 맹검 설계가 3회 측정 순간과 함께 사용됩니다. 기준선(OT 개입 시작 전), 6주 후(효과 측정) 및 기준선 후 3개월 후(추적 측정) 측정합니다.
    2. 환자: 80%의 검정력 및 알파 = 0.05/3으로 이 개입의 1차 결과 측정에 대한 영향을 결정하려면 135명의 환자와 그들의 1차 간병인이 필요합니다. 이 검정력 계산은 파일럿 연구의 결과를 기반으로 합니다(Graff, et al., 2003).
    3. 개입: OT 가이드라인을 사용하여 환자와 일차 간병인 모두에게 지시되는 5주간의 고객 중심 지역사회 작업 치료. 대조군은 OT 개입을 받지 않고 일반적인 치료를 받습니다.
    4. 주요 결과 측정은 다음과 같습니다. 운동 및 처리 기술 평가, 치매의 일상 활동 악화 면담(IDDD) 및 역량 감각 설문지(SCQ)
    5. 분석: 치료 의도 기반 공분산 분석(LCOF(Last Observation Carried Forward))을 사용하여 지역사회 OT가 노인 치매 환자의 일일 수행 능력과 주 간병인의 역량 감각에 미치는 영향을 결정합니다. 또한 2차 환자 및 간병인의 건강 결과는 치료 의도 기반의 공분산 분석을 통해 분석됩니다.

    6. 비용 효율성: 이 OT 개입의 비용도 결정되고 비용 효율성 분석이 수행됩니다.

      3)결과: 1차 결과 측정, 환자 및 간병인의 2차 건강 결과 및 이 개입의 비용 효율성에 대한 기준선, 6주 및 3개월 후속 결과가 분석되고 국제 간행물에 설명됩니다.

연구 유형

중재적

등록

135

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Nijmegen, 네덜란드, PO Box 9101, 6500 HB
        • Memory Clinic and Geriatic Department Radboud University Nijmegen Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 경도에서 중등도 치매(MMSE 10-24)
  • 메모리 클리닉에서 최대 50km 떨어진 지역 사회에 거주
  • 적어도 일주일에 한 번 환자 치료에 참여하는 비공식 주 간병인이 있음

제외 기준:

  • 우울증: 노인 우울증 척도에서 점수 > 12
  • 노인병 전문의가 판단하는 치매의 심각한 행동 또는 심리적 증상(BPSD)
  • 노인과 의사가 판단하는 심각한 질병
  • 연구원 또는 연구 보조원이 결정한 OT 목표 없음
  • 중증 질환을 앓고 있는 간병인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
1. 운동 및 프로세스 기술 평가(AMPS)에서 환자의 프로세스 기술 점수;
2. 치매의 일상 활동 악화 인터뷰(IDDD)에서 환자의 일상 활동 수행 점수;
3. 역량 감각 설문지(SCQ)에서 주 간병인의 역량 감각 점수.

2차 결과 측정

결과 측정
환자:
1. AMPS의 운동 기능 점수
2. IDDD에서 일상 활동을 수행하는 이니셔티브
3. 일반 건강 설문지(GHQ-12)의 일반 건강 점수
4. 치매 삶의 질 측정기(DQOL)에서 점수를 매긴 삶의 질
5. 캐나다 직업 성과 측정(Canadian Occupational Performance Measurement, COPM)에서 점수를 매긴 직업 성과에 대한 자기 인식 점수 및 이 성과에 대한 만족도 점수
6. 코넬 우울증 척도(CDS)로 점수를 매긴 기분/우울증
간병인:
1. 숙달 척도에서 점수를 매긴 숙달 기술
2. GHQ-12의 일반 건강 점수
3. DQOL의 삶의 질 점수
4. 직무수행 자기인식 점수 및 COPM 만족도 점수
5. Center for Epidemiologic Studies Depression Scales(Ces-D)의 기분/우울 점수
6. JCS의 대처 기술 점수

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radboud University Medical Center

협력자

Alzheimer's Association
VCVGZ Fund;
Dutch Occupational Therapy Association

수사관

  • 수석 연구원: Marcel GM Olde-Rikkert, PhD, MD, Department of Geriatrics Radboud University Nijmegen Medical Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 4월 1일

연구 완료

2005년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 2월 21일

처음 게시됨 (추정)

2006년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2006년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EDO project
  • Grant V-1999-023.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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