Yhteisön toimintaterapian vaikutukset iäkkäillä dementiapotilailla ja heidän omaishoitajillaan.
keskiviikko 16. marraskuuta 2011 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Yhteisön toimintaterapian vaikutukset lievästä keskivaikeaan dementiasta kärsivien iäkkäiden potilaiden päivittäiseen suorituskykyyn ja heidän ensisijaisten hoitajiensa pätevyyteen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää yhteisöllisen toimintaterapian vaikutuksia iäkkäillä potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea dementia, ja heidän ensisijaisia hoitajiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tavoite Selvittää yhteisöllisen toimintaterapian vaikutukset lievää tai keskivaikeaa dementiaa sairastavien iäkkäiden potilaiden päivittäiseen suorituskykyyn ja heidän ensisijaisten hoitajiensa pätevyyden tunteeseen.
menetelmät
- suunnittelu: käytetään satunnaistettua yksisokeaa, jossa on 3 mittausmomenttia. Mittaamme lähtötilanteessa (ennen OT-intervention aloittamista), 6 viikon kuluttua (vaikutuksen mittaus) ja 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (seurantamittaus).
- potilaat: 135 potilasta ja heidän ensisijaisia hoitajiaan tarvitaan määrittämään vaikutukset tämän toimenpiteen ensisijaisiin tulosmittauksiin, teholla 80 % ja alfa = 0,05/3. Tämä teholaskenta perustuu pilottitutkimuksen tuloksiin (Graff, et al., 2003).
- interventio: 5 viikon asiakaslähtöinen yhteisöllinen toimintaterapia, joka on suunnattu sekä potilaille että ensisijaisille hoitajille OT-ohjeen mukaan. Kontrolliryhmä ei saa OT-interventiota, vaan tavanomaista hoitoa.
- Tärkeimmät tulosmittaukset ovat: Moottori- ja prosessitaitojen arviointi, haastattelu päivittäisten toimintojen huononemisesta dementiassa (IDDD) ja pätevyyden tunnekysely (SCQ)
- Analyysi: Kovarianssianalyysejä hoidon aikomuksen perusteella (Last Observation Carried Forward (LCOF)) käytetään määrittämään yhteisöllisen OT:n vaikutukset iäkkäiden dementiapotilaiden päivittäiseen suorituskykyyn ja heidän ensisijaisten hoitajiensa pätevyyteen. Myös toissijaisten potilaiden ja omaishoitajien terveystuloksia analysoidaan kovarianssianalyyseillä hoitoaikeen perusteella.
Kustannustehokkuus: myös tämän OT-toimenpiteen kustannukset määritetään ja kustannustehokkuusanalyysi tehdään.
3)Tulokset: Tulokset lähtötilanteessa, 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa ensisijaisten tulosmittausten sekä potilaiden ja hoitajien toissijaisista terveystuloksista sekä tämän toimenpiteen kustannustehokkuus analysoidaan ja kuvataan kansainvälisissä julkaisuissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, PO Box 9101, 6500 HB
- Memory Clinic and Geriatic Department Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttäneitä
- lievä tai kohtalainen dementia (MMSE 10-24)
- asuu paikkakunnalla enintään 50 kilometrin päässä Muistiklinikalta
- joilla on epävirallinen ensisijainen hoitaja, joka osallistui potilaan hoitoon vähintään kerran viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- masennus: pisteet > 12 geriatrisella masennusasteikolla
- vakavia käyttäytymis- tai psykologisia oireita dementiassa (BPSD), jonka geriatri arvioi
- vakavia sairauksia, arvioi geriatri
- ei OT-tavoitteita, jotka tutkija tai tutkimusavustaja määrittelee
- vakavia sairauksia sairastavat omaishoitajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
1. potilaiden prosessitaitojen pisteet moottori- ja prosessitaitojen arvioinnissa (AMPS);
|
|
2. Dementian päivittäisten toimien heikkenemisen haastattelu (IDDD) potilaiden päivittäisten toimien suorituskykypisteet;
|
|
3. Ensisijaisten omaishoitajien pätevyyden pisteet Sense of Competence Questionnairessa (SCQ).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Potilaat:
|
|
1. AMPS:n motoriset taidot
|
|
2. oma-aloitteisuus päivittäisten toimien suorittamisessa IDDD:llä
|
|
3. yleiset terveyspisteet yleisessä terveyskyselyssä (GHQ-12)
|
|
4. Dementia Quality of Life Instrument (DQOL) -mittarilla pisteytetty elämänlaatu
|
|
5. Itsenäisyyspisteet ammatillisessa suorituskyvyssä ja tyytyväisyyspisteet tähän suoritukseen, pisteytetään Canadian Occupational Performance Measurement (COPM) -mittauksella.
|
|
6. Mieliala/masennus pisteytetään Cornellin masennusasteikolla (CDS)
|
|
Omaishoitaja:
|
|
1. mestaruusasteikolla pisteytetty mestaruus
|
|
2. yleiset terveyspisteet GHQ-12:ssa
|
|
3. elämänlaatupisteet DQOL:ssa
|
|
4. itsetunto-pisteet työssä suoritettaessa ja tyytyväisyyspisteet COPM:ssä
|
|
5. mieliala-/masennuspisteet Center for Epidemiologic Studies -masennusasteikoissa (Ces-D)
|
|
6. Selviytymistaitojen pisteet JCS:ssä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marcel GM Olde-Rikkert, PhD, MD, Department of Geriatrics Radboud University Nijmegen Medical Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gitlin LN, Winter L, Corcoran M, Dennis MP, Schinfeld S, Hauck WW. Effects of the home environmental skill-building program on the caregiver-care recipient dyad: 6-month outcomes from the Philadelphia REACH Initiative. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):532-46. doi: 10.1093/geront/43.4.532.
- Steultjens EM, Dekker J, Bouter LM, Jellema S, Bakker EB, van den Ende CH. Occupational therapy for community dwelling elderly people: a systematic review. Age Ageing. 2004 Sep;33(5):453-60. doi: 10.1093/ageing/afh174.
- Vernooij-Dassen MJ, Felling AJ, Brummelkamp E, Dauzenberg MG, van den Bos GA, Grol R. Assessment of caregiver's competence in dealing with the burden of caregiving for a dementia patient: a Short Sense of Competence Questionnaire (SSCQ) suitable for clinical practice. J Am Geriatr Soc. 1999 Feb;47(2):256-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb04588.x. No abstract available.
- Vernooij-Dassen M, Lamers C, Bor J, Felling A, Grol R. Prognostic factors of effectiveness of a support program for caregivers of dementia patients. Int J Aging Hum Dev. 2000;51(4):259-74. doi: 10.2190/P8L1-N8QD-VTJ4-EURT.
- Teunisse S, Derix MM. The interview for deterioration in daily living activities in dementia: agreement between primary and secondary caregivers. Int Psychogeriatr. 1997;9 Suppl 1:155-62. doi: 10.1017/s1041610297004845.
- Graff MJL, et al.Occupational therapy at home for older individuals with mild to moderate cognitive impairments and their primary caregivers: a pilot study. Occupational Therapy Journal of Research 23, 155-163, 2003.
- Graff MJL, Melick van MBM. The development, testing and implementation of an occupational therapy guideline. The guideline for the OT diagnosis and treatment of older persons with cognitive impairments. Ducth Occupational Therapy Journal 28, 169-174, 2000.
- Melick van MBM, Graff MJL. Occupational therapy for geriatric patients. The guideline for occupational therapy in geriatric patients with mild to moderate cognitive impairments. Dutch Journal of Occupational Therapy 28, 176-181, 2000
- Graff MJL, et al. How can occupational therapy improve the daily performance and communication of an older patient with dementia and his primary caregiver: a case study. Dementia: the journal of social research and practice. 2006. In press.
- Graff MJ, Vernooij-Dassen MJ, Thijssen M, Dekker J, Hoefnagels WH, Rikkert MG. Community based occupational therapy for patients with dementia and their care givers: randomised controlled trial. BMJ. 2006 Dec 9;333(7580):1196. doi: 10.1136/bmj.39001.688843.BE. Epub 2006 Nov 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2001
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. helmikuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. helmikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDO project
- Grant V-1999-023.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .