Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty środowiskowej terapii zajęciowej u starszych pacjentów z demencją i ich opiekunów.

16 listopada 2011 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Wpływ środowiskowej terapii zajęciowej na codzienne funkcjonowanie starszych pacjentów z łagodną do umiarkowanej demencją oraz na poczucie kompetencji ich głównych opiekunów.

Celem niniejszej pracy jest określenie efektów środowiskowej terapii zajęciowej u starszych pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym otępieniem oraz ich głównych opiekunów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Cel Określenie wpływu środowiskowej terapii zajęciowej na codzienne funkcjonowanie starszych pacjentów z łagodnym do umiarkowanego otępieniem oraz poczucie kompetencji ich głównych opiekunów.

  2. Metody

    1. projekt: stosowany jest losowo kontrolowany projekt z pojedynczą ślepą próbą z 3 momentami pomiarowymi. Mierzymy na początku (przed rozpoczęciem interwencji OT), po 6 tygodniach (pomiar efektu) i po 3 miesiącach od początku (pomiar uzupełniający).
    2. pacjenci: potrzebnych jest 135 pacjentów i ich głównych opiekunów, aby określić wpływ na podstawowe miary wyników tej interwencji, z mocą 80% i alfa = 0,05/3. To obliczenie mocy opiera się na wynikach badania pilotażowego (Graff i in., 2003).
    3. interwencja: 5-tygodniowa społeczna terapia zajęciowa skoncentrowana na kliencie, skierowana zarówno do pacjentów, jak i głównych opiekunów, z wykorzystaniem wytycznych OT. Grupa kontrolna nie otrzymuje interwencji OT, ale zwykłą opiekę.
    4. główne mierniki wyników to: ocena umiejętności motorycznych i procesowych, wywiad dotyczący pogorszenia codziennej aktywności w demencji (IDDD) oraz kwestionariusz poczucia kompetencji (SCQ)
    5. Analiza: analizy kowariancji na podstawie zamiaru leczenia (Last Observation Carried Forward (LCOF)) zostaną wykorzystane do określenia wpływu środowiskowego OT na codzienne funkcjonowanie starszych pacjentów z demencją i poczucie kompetencji ich głównych opiekunów. Również drugorzędne wyniki zdrowotne pacjentów i opiekunów będą analizowane za pomocą analiz kowariancji na podstawie zamiaru leczenia.

    6. Opłacalność: zostaną również określone koszty tej interwencji OT i przeprowadzona zostanie analiza opłacalności.

      3)Wyniki: Wyniki na początku badania, po 6 tygodniach i po 3 miesiącach obserwacji dotyczące głównych wyników leczenia oraz drugorzędnych wyników zdrowotnych pacjentów i opiekunów, a także efektywność kosztowa tej interwencji, zostaną przeanalizowane i opisane w publikacjach międzynarodowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia, PO Box 9101, 6500 HB
        • Memory Clinic and Geriatic Department Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 65 lat lub starszych
  • łagodne do umiarkowanego otępienie (MMSE 10-24)
  • mieszkających na osiedlu maksymalnie 50 kilometrów od Kliniki Pamięci
  • posiadanie nieformalnego opiekuna podstawowego, który był zaangażowany w opiekę nad pacjentem przynajmniej raz w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • depresja: wynik > 12 w Geriatrycznej Skali Depresji
  • ciężkie behawioralne lub psychologiczne objawy demencji (BPSD) oceniane przez geriatrę
  • ciężkie choroby, oceniane przez geriatrę
  • brak celów OT, określanych przez badacza lub asystenta badawczego
  • opiekunowie z ciężkimi chorobami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
1.oceny umiejętności procesowych pacjentów w ramach Oceny Umiejętności Motorycznych i Procesowych (AMPS);
2. oceny sprawności w zakresie codziennych czynności pacjentów w Wywiadu na temat pogorszenia codziennych czynności w otępieniu (IDDD);
3. Wyniki oceny poczucia kompetencji opiekunów pierwszego kontaktu w Kwestionariuszu Poczucia Kompetencji (SCQ).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Pacjenci:
1. wyniki umiejętności motorycznych na AMPS
2. inicjatywa w wykonywaniu codziennych czynności na IDDD
3. ogólna ocena stanu zdrowia w kwestionariuszu ogólnego stanu zdrowia (GHQ-12)
4. Jakość życia oceniana za pomocą Instrumentu Jakości Życia w Demencji (DQOL)
5. Wyniki samooceny w zakresie wyników w pracy i zadowolenia z tych wyników w kanadyjskim pomiarze wydajności zawodowej (COPM)
6. Nastrój/depresja oceniane w Skali Depresji Cornella (CDS)
Opiekun:
1. umiejętności mistrzowskie oceniane na Skali Mistrzostwa
2. Ogólna ocena stanu zdrowia w kwestionariuszu GHQ-12
3. oceny jakości życia na DQOL
4. wyniki samooceny w wynikach zawodowych i wyniki satysfakcji na COPM
5. wyniki nastrojów/depresji w Skalach Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (Ces-D)
6. Oceny umiejętności radzenia sobie w JCS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

Alzheimer's Association
VCVGZ Fund;
Dutch Occupational Therapy Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcel GM Olde-Rikkert, PhD, MD, Department of Geriatrics Radboud University Nijmegen Medical Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2001

Ukończenie studiów

1 lutego 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EDO project
  • Grant V-1999-023.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Społeczna Terapia Zajęciowa

Badania kliniczne na środowiskowa terapia zajęciowa w demencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj