Účinky komunitní pracovní terapie u starších pacientů s demencí a jejich pečovatelů.
16. listopadu 2011 aktualizováno: Radboud University Medical Center
Vliv komunitní ergoterapie na denní výkon starších pacientů s mírnou až středně těžkou demencí a na pocit kompetence jejich primárních pečovatelů.
Účelem této studie je zjistit účinky komunitní pracovní terapie u starších pacientů s mírnou až středně těžkou demencí a jejich primárních pečovatelů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Cíl Zjistit účinky komunitní ergoterapie na každodenní výkon starších pacientů s mírnou až středně těžkou demencí a smysl pro kompetence jejich primárních pečovatelů.
Metody
- provedení: je použito randomizované řízené jednoslepé provedení se 3 měřicími momenty. Měříme na začátku (před zahájením OT intervence), po 6 týdnech (měření účinku) a po 3 měsících po výchozí hodnotě (následné měření).
- pacienti: 135 pacientů a jejich primárních pečovatelů je zapotřebí ke stanovení účinků na primární výsledné míry této intervence, se sílou 80 % a alfa = 0,05/3. Tento výpočet síly je založen na výsledcích pilotní studie (Graff, et al., 2003).
- intervence: 5týdenní komunitní ergoterapie zaměřená na klienta zaměřená jak na pacienty, tak na primární pečovatele podle OT směrnice. Kontrolní skupině se neposkytne žádná OT intervence, ale obvyklá péče.
- hlavní výsledná opatření jsou: Posouzení motorických a procesních dovedností, Rozhovor při zhoršování denních aktivit u demence (IDDD) a Dotazník o smyslu kompetence (SCQ)
- Analýza: Analýzy kovariance na základě záměru léčit (Last Observation Carried Forward (LCOF)) budou použity ke stanovení účinků komunitního OT na každodenní výkon starších pacientů s demencí a pocit kompetence jejich primárních pečovatelů. Také sekundární zdravotní výsledky pacientů a pečovatelů budou analyzovány analýzami kovariance na základě záměru léčit.
Efektivita nákladů: budou také stanoveny náklady na tento OT zásah a bude provedena analýza efektivnosti nákladů.
3) Výsledky: Výsledky na počátku, po 6 týdnech a po 3 měsících sledování primárních výsledných ukazatelů a sekundárních zdravotních výsledků pacientů a pečovatelů a také nákladová efektivita této intervence budou analyzovány a popsány v mezinárodních publikacích.
Typ studie
Intervenční
Zápis
135
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nijmegen, Holandsko, PO Box 9101, 6500 HB
- Memory Clinic and Geriatic Department Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 65 let nebo starší
- mírná až středně těžká demence (MMSE 10-24)
- žijící v komunitě maximálně 50 kilometrů od Kliniky paměti
- mít neformálního primárního pečovatele, který se podílel na péči o pacienta alespoň jednou týdně
Kritéria vyloučení:
- deprese: skóre > 12 na stupnici geriatrické deprese
- závažné behaviorální nebo psychologické symptomy u demence (BPSD) posouzené geriatrem
- těžká onemocnění, posuzována geriatrem
- žádné cíle OT, stanovené výzkumníkem nebo výzkumným asistentem
- pečovatelé s těžkými nemocemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
1. skóre procesních dovedností pacientů při hodnocení motorických a procesních dovedností (AMPS);
|
|
2. skóre výkonnosti v denních aktivitách pacientů v Interview of Deterioration in Daily Activities in Demence (IDDD);
|
|
3. Skóre pocitu kompetence primárních pečovatelů v dotazníku Sense of Competence Questionnaire (SCQ).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Pacienti:
|
|
1. motorika boduje na AMPS
|
|
2. iniciativa při provádění každodenních činností na IDDD
|
|
3. skóre obecného zdraví v dotazníku General Health Questionnaire (GHQ-12)
|
|
4. Kvalita života hodnocená pomocí nástroje kvality života pro demenci (DQOL)
|
|
5. Skóre sebevnímání v pracovním výkonu a skóre spokojenosti s tímto výkonem, hodnocené v kanadském měření pracovního výkonu (COPM)
|
|
6. Nálada/deprese hodnocené na Cornellově stupnici deprese (CDS)
|
|
Pečovatel:
|
|
1. mistrovské dovednosti hodnocené na stupnici mistrovství
|
|
2. obecné zdravotní skóre na GHQ-12
|
|
3. skóre kvality života na DQOL
|
|
4. skóre sebevnímání v pracovním výkonu a skóre spokojenosti na COPM
|
|
5. skóre nálady/deprese na škálách deprese Centra pro epidemiologické studie (Ces-D)
|
|
6. Skóre dovedností Copings na JCS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcel GM Olde-Rikkert, PhD, MD, Department of Geriatrics Radboud University Nijmegen Medical Centre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gitlin LN, Winter L, Corcoran M, Dennis MP, Schinfeld S, Hauck WW. Effects of the home environmental skill-building program on the caregiver-care recipient dyad: 6-month outcomes from the Philadelphia REACH Initiative. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):532-46. doi: 10.1093/geront/43.4.532.
- Steultjens EM, Dekker J, Bouter LM, Jellema S, Bakker EB, van den Ende CH. Occupational therapy for community dwelling elderly people: a systematic review. Age Ageing. 2004 Sep;33(5):453-60. doi: 10.1093/ageing/afh174.
- Vernooij-Dassen MJ, Felling AJ, Brummelkamp E, Dauzenberg MG, van den Bos GA, Grol R. Assessment of caregiver's competence in dealing with the burden of caregiving for a dementia patient: a Short Sense of Competence Questionnaire (SSCQ) suitable for clinical practice. J Am Geriatr Soc. 1999 Feb;47(2):256-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb04588.x. No abstract available.
- Vernooij-Dassen M, Lamers C, Bor J, Felling A, Grol R. Prognostic factors of effectiveness of a support program for caregivers of dementia patients. Int J Aging Hum Dev. 2000;51(4):259-74. doi: 10.2190/P8L1-N8QD-VTJ4-EURT.
- Teunisse S, Derix MM. The interview for deterioration in daily living activities in dementia: agreement between primary and secondary caregivers. Int Psychogeriatr. 1997;9 Suppl 1:155-62. doi: 10.1017/s1041610297004845.
- Graff MJL, et al.Occupational therapy at home for older individuals with mild to moderate cognitive impairments and their primary caregivers: a pilot study. Occupational Therapy Journal of Research 23, 155-163, 2003.
- Graff MJL, Melick van MBM. The development, testing and implementation of an occupational therapy guideline. The guideline for the OT diagnosis and treatment of older persons with cognitive impairments. Ducth Occupational Therapy Journal 28, 169-174, 2000.
- Melick van MBM, Graff MJL. Occupational therapy for geriatric patients. The guideline for occupational therapy in geriatric patients with mild to moderate cognitive impairments. Dutch Journal of Occupational Therapy 28, 176-181, 2000
- Graff MJL, et al. How can occupational therapy improve the daily performance and communication of an older patient with dementia and his primary caregiver: a case study. Dementia: the journal of social research and practice. 2006. In press.
- Graff MJ, Vernooij-Dassen MJ, Thijssen M, Dekker J, Hoefnagels WH, Rikkert MG. Community based occupational therapy for patients with dementia and their care givers: randomised controlled trial. BMJ. 2006 Dec 9;333(7580):1196. doi: 10.1136/bmj.39001.688843.BE. Epub 2006 Nov 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2001
Dokončení studie
1. února 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2006
První zveřejněno (Odhad)
22. února 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EDO project
- Grant V-1999-023.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .