社区职业治疗对老年痴呆症患者及其照顾者的影响。
2011年11月16日 更新者：Radboud University Medical Center
社区职业治疗对轻度至中度痴呆老年患者日常表现及其主要照顾者能力感的影响。
本研究的目的是确定社区职业治疗对患有轻度或中度痴呆症的老年患者及其主要照顾者的影响。
研究概览
详细说明
- 目的 确定社区职业治疗对轻度至中度痴呆老年患者日常表现及其主要照顾者能力感的影响。
方法
- 设计：采用随机对照单盲设计，3个测量时刻。 我们在基线（OT 干预开始前）、6 周后（效果测量）和基线后 3 个月后（后续测量）进行测量。
- 患者：需要 135 名患者及其主要护理人员来确定该干预措施对主要结果指标的影响，功效为 80%，α = 0.05/3。 此功效计算基于试点研究的结果（Graff 等人，2003 年）。
- 干预：使用 OT 指南针对患者和主要护理人员进行为期 5 周的以客户为中心的社区职业治疗。对照组不接受 OT 干预，但接受常规护理。
- 主要结果测量是：运动和过程技能评估、痴呆症患者日常活动恶化访谈 (IDDD) 和能力感问卷 (SCQ)
- 分析：基于意向性治疗的协方差分析（末次观察结转 (LCOF)）将用于确定社区 OT 对老年痴呆症患者日常表现及其主要护理人员能力感的影响。 次级患者和护理人员的健康结果也将通过意向治疗基础上的协方差分析进行分析。
成本效益：还将确定这种 OT 干预的成本，并进行成本效益分析。
3) 结果：将在国际出版物中分析和描述基线、6 周和 3 个月的主要结果测量结果以及患者和护理人员的次要健康结果以及该干预措施的成本效益。
研究类型
介入性
注册
135
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nijmegen、荷兰、PO Box 9101, 6500 HB
- Memory Clinic and Geriatic Department Radboud University Nijmegen Medical Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁或以上
- 轻度至中度痴呆症 (MMSE 10-24)
- 住在距离记忆诊所最多 50 公里的社区
- 有一位非正式的初级护理人员每周至少参与一次患者护理
排除标准：
- 抑郁症：老年抑郁量表得分 > 12
- 由老年病学家判断的严重痴呆症行为或心理症状 (BPSD)
- 由老年科医生判断的严重疾病
- 没有 OT 目标，由研究人员或研究助理确定
- 照顾者患有严重疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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1.患者在运动和过程技能评估（AMPS）中的过程技能分数；
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2. 痴呆患者日常活动恶化访谈（IDDD）中患者日常活动的表现评分；
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3. 主要照顾者在能力感问卷（SCQ）中的能力感得分。
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次要结果测量
结果测量 |
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患者：
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1. AMPS 的运动技能分数
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2. 主动在 IDDD 上进行日常活动
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3. 一般健康问卷 (GHQ-12) 的一般健康评分
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4.生活质量在痴呆症生活质量工具 (DQOL) 上得分
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5. 职业表现的自我感知得分和对这种表现的满意度得分，在加拿大职业表现测量（COPM）中得分
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6. 康奈尔抑郁量表 (CDS) 的情绪/抑郁评分
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照顾者：
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1. 精通技能在精通量表上得分
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2. GHQ-12 的一般健康评分
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3. DQOL 的生活质量评分
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4. COPM 职业绩效自我感知得分和满意度得分
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5. 流行病学研究中心抑郁量表 (Ces-D) 的情绪/抑郁评分
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6. JCS 应对技能得分
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcel GM Olde-Rikkert, PhD, MD、Department of Geriatrics Radboud University Nijmegen Medical Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gitlin LN, Winter L, Corcoran M, Dennis MP, Schinfeld S, Hauck WW. Effects of the home environmental skill-building program on the caregiver-care recipient dyad: 6-month outcomes from the Philadelphia REACH Initiative. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):532-46. doi: 10.1093/geront/43.4.532.
- Steultjens EM, Dekker J, Bouter LM, Jellema S, Bakker EB, van den Ende CH. Occupational therapy for community dwelling elderly people: a systematic review. Age Ageing. 2004 Sep;33(5):453-60. doi: 10.1093/ageing/afh174.
- Vernooij-Dassen MJ, Felling AJ, Brummelkamp E, Dauzenberg MG, van den Bos GA, Grol R. Assessment of caregiver's competence in dealing with the burden of caregiving for a dementia patient: a Short Sense of Competence Questionnaire (SSCQ) suitable for clinical practice. J Am Geriatr Soc. 1999 Feb;47(2):256-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb04588.x. No abstract available.
- Vernooij-Dassen M, Lamers C, Bor J, Felling A, Grol R. Prognostic factors of effectiveness of a support program for caregivers of dementia patients. Int J Aging Hum Dev. 2000;51(4):259-74. doi: 10.2190/P8L1-N8QD-VTJ4-EURT.
- Teunisse S, Derix MM. The interview for deterioration in daily living activities in dementia: agreement between primary and secondary caregivers. Int Psychogeriatr. 1997;9 Suppl 1:155-62. doi: 10.1017/s1041610297004845.
- Graff MJL, et al.Occupational therapy at home for older individuals with mild to moderate cognitive impairments and their primary caregivers: a pilot study. Occupational Therapy Journal of Research 23, 155-163, 2003.
- Graff MJL, Melick van MBM. The development, testing and implementation of an occupational therapy guideline. The guideline for the OT diagnosis and treatment of older persons with cognitive impairments. Ducth Occupational Therapy Journal 28, 169-174, 2000.
- Melick van MBM, Graff MJL. Occupational therapy for geriatric patients. The guideline for occupational therapy in geriatric patients with mild to moderate cognitive impairments. Dutch Journal of Occupational Therapy 28, 176-181, 2000
- Graff MJL, et al. How can occupational therapy improve the daily performance and communication of an older patient with dementia and his primary caregiver: a case study. Dementia: the journal of social research and practice. 2006. In press.
- Graff MJ, Vernooij-Dassen MJ, Thijssen M, Dekker J, Hoefnagels WH, Rikkert MG. Community based occupational therapy for patients with dementia and their care givers: randomised controlled trial. BMJ. 2006 Dec 9;333(7580):1196. doi: 10.1136/bmj.39001.688843.BE. Epub 2006 Nov 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年4月1日
研究完成
2005年2月1日
研究注册日期
首次提交
2006年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2006年2月21日
首次发布 (估计)
2006年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月16日
最后验证
2006年2月1日
更多信息
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