Effets de l'ergothérapie communautaire chez les patients âgés atteints de démence et leurs soignants.
16 novembre 2011 mis à jour par: Radboud University Medical Center
Effets de l'ergothérapie communautaire sur la performance quotidienne des patients âgés atteints de démence légère à modérée et sur le sentiment de compétence de leurs soignants primaires.
Le but de cette étude est de déterminer les effets de l'ergothérapie communautaire chez les patients âgés atteints de démence légère ou modérée et leurs principaux soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Objectif Déterminer les effets de l'ergothérapie communautaire sur la performance quotidienne des patients âgés atteints de démence légère à modérée et sur le sentiment de compétence de leurs principaux soignants.
Méthodes
- plan : un plan en simple aveugle contrôlé randomisé est utilisé avec 3 moments de mesure. Nous mesurons au départ (avant le début de l'intervention OT), après 6 semaines (la mesure de l'effet) et après 3 mois après le départ (mesure de suivi).
- patients : 135 patients et leurs principaux soignants sont nécessaires pour déterminer les effets sur les principaux critères de jugement de cette intervention, avec une puissance de 80 % et alpha = 0,05/3. Ce calcul de puissance est basé sur les résultats d'une étude pilote (Graff, et al., 2003).
- intervention : 5 semaines d'ergothérapie communautaire centrée sur le client et destinée à la fois aux patients et aux principaux soignants à l'aide d'une ligne directrice en ergothérapie. Le groupe témoin ne reçoit aucune intervention en ergothérapie, mais les soins habituels.
- les principales mesures des résultats sont : l'évaluation des habiletés motrices et de processus, l'entrevue sur la détérioration des activités quotidiennes dans la démence (IDDD) et le questionnaire sur le sentiment de compétence (SCQ)
- Analyse : des analyses de covariance sur la base de l'intention de traiter (dernière observation reportée (LCOF)) seront utilisées pour déterminer les effets de l'OT communautaire sur la performance quotidienne des patients âgés atteints de démence et le sentiment de compétence de leurs principaux soignants. Les résultats secondaires pour la santé des patients et des soignants seront également analysés par des analyses de covariance sur la base de l'intention de traiter.
Rapport coût-efficacité : les coûts de cette intervention OT seront également déterminés et une analyse coût-efficacité sera effectuée.
3) Résultats : les résultats au départ, à 6 semaines et à 3 mois de suivi sur les critères de jugement primaires et sur les résultats de santé secondaires des patients et des soignants, ainsi que le rapport coût-efficacité de cette intervention, seront analysés et décrits dans des publications internationales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
135
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nijmegen, Pays-Bas, PO Box 9101, 6500 HB
- Memory Clinic and Geriatic Department Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 65 ans ou plus
- démence légère à modérée (MMSE 10-24)
- vivant dans la communauté à un maximum de 50 kilomètres de la clinique de la mémoire
- avoir un soignant principal informel qui a participé aux soins du patient au moins une fois par semaine
Critère d'exclusion:
- dépression : score > 12 sur l'échelle de dépression gériatrique
- symptômes comportementaux ou psychologiques graves de la démence (SCPD) jugés par un gériatre
- maladies graves, jugées par un gériatre
- aucun objectif OT, déterminé par le chercheur ou l'assistant de recherche
- soignants atteints de maladies graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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1. scores de compétences de processus des patients sur l'évaluation des compétences motrices et de processus (AMPS);
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2. scores de performance dans les activités quotidiennes des patients sur l'entretien de détérioration des activités quotidiennes dans la démence (IDDD) ;
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3. Scores de sentiment de compétence des principaux soignants sur le questionnaire sur le sentiment de compétence (SCQ).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Les patients:
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1. scores de motricité sur l'AMPS
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2. initiative dans l'exécution des activités quotidiennes sur l'IDDD
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3. scores de santé générale sur le questionnaire de santé générale (GHQ-12)
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4. Qualité de vie notée sur le Dementia Quality of Life Instrument (DQOL)
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5. Scores d'auto-perception de la performance occupationnelle et scores de satisfaction à l'égard de cette performance, notés sur la Mesure canadienne de la performance occupationnelle (MPOC)
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6. Humeur/dépression notée sur l'échelle de dépression de Cornell (CDS)
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Soignant:
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1. compétences de maîtrise notées sur l'échelle de maîtrise
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2. scores de santé généraux sur le GHQ-12
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3. scores de qualité de vie sur le DQOL
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4. scores d’auto-perception en performance occupationnelle et scores de satisfaction au COPM
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5. scores d'humeur/de dépression sur les échelles de dépression du Centre d'études épidémiologiques (Ces-D)
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6. Scores des compétences d'adaptation sur le JCS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcel GM Olde-Rikkert, PhD, MD, Department of Geriatrics Radboud University Nijmegen Medical Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gitlin LN, Winter L, Corcoran M, Dennis MP, Schinfeld S, Hauck WW. Effects of the home environmental skill-building program on the caregiver-care recipient dyad: 6-month outcomes from the Philadelphia REACH Initiative. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):532-46. doi: 10.1093/geront/43.4.532.
- Steultjens EM, Dekker J, Bouter LM, Jellema S, Bakker EB, van den Ende CH. Occupational therapy for community dwelling elderly people: a systematic review. Age Ageing. 2004 Sep;33(5):453-60. doi: 10.1093/ageing/afh174.
- Vernooij-Dassen MJ, Felling AJ, Brummelkamp E, Dauzenberg MG, van den Bos GA, Grol R. Assessment of caregiver's competence in dealing with the burden of caregiving for a dementia patient: a Short Sense of Competence Questionnaire (SSCQ) suitable for clinical practice. J Am Geriatr Soc. 1999 Feb;47(2):256-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb04588.x. No abstract available.
- Vernooij-Dassen M, Lamers C, Bor J, Felling A, Grol R. Prognostic factors of effectiveness of a support program for caregivers of dementia patients. Int J Aging Hum Dev. 2000;51(4):259-74. doi: 10.2190/P8L1-N8QD-VTJ4-EURT.
- Teunisse S, Derix MM. The interview for deterioration in daily living activities in dementia: agreement between primary and secondary caregivers. Int Psychogeriatr. 1997;9 Suppl 1:155-62. doi: 10.1017/s1041610297004845.
- Graff MJL, et al.Occupational therapy at home for older individuals with mild to moderate cognitive impairments and their primary caregivers: a pilot study. Occupational Therapy Journal of Research 23, 155-163, 2003.
- Graff MJL, Melick van MBM. The development, testing and implementation of an occupational therapy guideline. The guideline for the OT diagnosis and treatment of older persons with cognitive impairments. Ducth Occupational Therapy Journal 28, 169-174, 2000.
- Melick van MBM, Graff MJL. Occupational therapy for geriatric patients. The guideline for occupational therapy in geriatric patients with mild to moderate cognitive impairments. Dutch Journal of Occupational Therapy 28, 176-181, 2000
- Graff MJL, et al. How can occupational therapy improve the daily performance and communication of an older patient with dementia and his primary caregiver: a case study. Dementia: the journal of social research and practice. 2006. In press.
- Graff MJ, Vernooij-Dassen MJ, Thijssen M, Dekker J, Hoefnagels WH, Rikkert MG. Community based occupational therapy for patients with dementia and their care givers: randomised controlled trial. BMJ. 2006 Dec 9;333(7580):1196. doi: 10.1136/bmj.39001.688843.BE. Epub 2006 Nov 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2001
Achèvement de l'étude
1 février 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2006
Première publication (Estimation)
22 février 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2011
Dernière vérification
1 février 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EDO project
- Grant V-1999-023.
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