Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van ergotherapie in de gemeenschap bij oudere patiënten met dementie en hun verzorgers.

16 november 2011 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

Effecten van ergotherapie in de gemeenschap op de dagelijkse prestaties van oudere patiënten met milde tot matige dementie en op het competentiegevoel van hun primaire verzorgers.

Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van ergotherapie in de gemeenschap bij oudere patiënten met lichte tot matige dementie en hun primaire zorgverleners.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Doel Het bepalen van de effecten van ergotherapie in de gemeenschap op het dagelijks functioneren van oudere patiënten met milde tot matige dementie en het competentiegevoel van hun primaire zorgverleners.

  2. methoden

    1. ontwerp: er wordt een gerandomiseerd gecontroleerd enkelblind ontwerp gebruikt met 3 meetmomenten. We meten bij baseline (voor aanvang KNO-interventie), na 6 weken (de effectmeting) en na 3 maanden na baseline (vervolgmeting).
    2. patiënten: Er zijn 135 patiënten en hun primaire zorgverleners nodig om effecten op de primaire uitkomstmaten van deze interventie te bepalen, met een power van 80% en alfa = 0,05/3. Deze powerberekening is gebaseerd op de uitkomsten van een pilotstudie (Graff, et al., 2003).
    3. interventie: 5 weken cliëntgerichte ergotherapie gericht op zowel patiënten als primaire zorgverleners met behulp van een OK-richtlijn. De controlegroep krijgt geen OK-interventie, maar gebruikelijke zorg.
    4. belangrijkste uitkomstmaten zijn: beoordeling van motorische en procesvaardigheden, interview bij verslechtering van dagelijkse activiteiten bij dementie (IDDD) en vragenlijst over competentiebesef (SCQ)
    5. Analyse: analyses van covariantie op intention-to-treat-basis (Last Observation Carried Forward (LCOF)) zullen worden gebruikt om de effecten van lokale OT op de dagelijkse prestaties van oudere patiënten met dementie en het competentiegevoel van hun primaire zorgverleners te bepalen. Ook de gezondheidsuitkomsten van secundaire patiënten en zorgverleners zullen worden geanalyseerd door analyses van covariantie op intention-to-treat basis.

    6. Kosteneffectiviteit: ook de kosten van deze OT-interventie worden bepaald en er wordt een kosteneffectiviteitsanalyse uitgevoerd.

      3)Resultaten: Resultaten bij aanvang, na 6 weken en na 3 maanden follow-up op primaire uitkomstmaten en op de secundaire gezondheidsuitkomsten van patiënten en zorgverleners, evenals de kosteneffectiviteit van deze interventie, zullen worden geanalyseerd en beschreven in internationale publicaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

135

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland, PO Box 9101, 6500 HB
        • Memory Clinic and Geriatic Department Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • van 65 jaar of ouder
  • lichte tot matige dementie (MMSE 10-24)
  • woonachtig in de gemeente op maximaal 50 kilometer van de Memory Clinic
  • een mantelzorger hebben die minimaal één keer per week betrokken is bij de zorg voor de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • depressie: score > 12 op de Geriatric Depression Scale
  • ernstige gedrags- of psychische symptomen bij dementie (BPSD) beoordeeld door een geriater
  • ernstige ziekten, beoordeeld door een geriater
  • geen OT-doelen, bepaald door de onderzoeker of onderzoeksassistent
  • mantelzorgers die ernstig ziek zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
1.procesvaardigheidsscores van de patiënten op de Assessment of Motor and Process Skills (AMPS);
2. prestatiescores in dagelijkse activiteiten van de patiënten op het Interview van Verslechtering in Dagelijkse Activiteiten bij Dementie (IDDD);
3. Bekwaamheidsscores van de primaire zorgverleners op de Bekwaamheidsvragenlijst (SCQ).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Patiënten:
1. Motoriekscores op de AMPS
2. initiatief in het uitvoeren van dagelijkse werkzaamheden op de IDDD
3. algemene gezondheidsscores op de Algemene Gezondheidsvragenlijst (GHQ-12)
4. Kwaliteit van leven gescoord op het Dementia Quality of Life Instrument (DQOL)
5. Zelfperceptiescores in beroepsprestaties en tevredenheidsscores met deze prestatie, gescoord op de Canadian Occupational Performance Measurement (COPM)
6. Stemming/depressie gescoord op de Cornell Depression Scale (CDS)
Verzorger:
1. beheersingsvaardigheden gescoord op de beheersingsschaal
2. algemene gezondheidsscores op de GHQ-12
3. kwaliteit van leven scoort op de DQOL
4. zelfperceptiescores in beroepsprestaties en tevredenheidsscores op de COPM
5. Stemming/depressiescores op de Center for Epidemiological Studies Depression Scales (Ces-D)
6. Scores copingsvaardigheden op de JCS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Medewerkers

Alzheimer's Association
VCVGZ Fund;
Dutch Occupational Therapy Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcel GM Olde-Rikkert, PhD, MD, Department of Geriatrics Radboud University Nijmegen Medical Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2001

Studie voltooiing

1 februari 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EDO project
  • Grant V-1999-023.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren