Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты трудотерапии в сообществе у пожилых пациентов с деменцией и их опекунов.

16 ноября 2011 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Влияние трудотерапии по месту жительства на повседневную деятельность пожилых пациентов с деменцией легкой и средней степени тяжести и на чувство компетентности их основных опекунов.

Целью данного исследования является определение влияния трудотерапии по месту жительства на пожилых пациентов с легкой или умеренной деменцией и лиц, осуществляющих уход за ними.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Цель Определить влияние трудотерапии по месту жительства на повседневную деятельность пожилых пациентов с деменцией легкой и средней степени тяжести и чувство компетентности их основных опекунов.

  2. Методы

    1. дизайн: используется рандомизированный контролируемый простой слепой дизайн с 3 моментами измерения. Мы измеряем на исходном уровне (до начала вмешательства ОТ), через 6 недель (измерение эффекта) и через 3 месяца после исходного уровня (последующее измерение).
    2. пациенты: 135 пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, необходимы для определения влияния этого вмешательства на первичные исходы с мощностью 80% и альфа = 0,05/3. Этот расчет мощности основан на результатах пилотного исследования (Graff, et al., 2003).
    3. вмешательство: 5-недельная профессиональная терапия по месту жительства, ориентированная на клиента, направленная как на пациентов, так и на лиц, осуществляющих основной уход, с использованием рекомендаций ОТ. Контрольная группа не получает вмешательства ОТ, но получает обычный уход.
    4. Основными показателями результатов являются: оценка двигательных и технологических навыков, опрос на предмет ухудшения повседневной активности при деменции (IDDD) и опросник о чувстве компетентности (SCQ).
    5. Анализ: анализ ковариации на основе намерения лечить (последнее наблюдение, перенесенное вперед (LCOF)) будет использоваться для определения влияния внебольничной ОТ на повседневную деятельность пожилых пациентов с деменцией и чувство компетентности их основных опекунов. Кроме того, вторичные результаты лечения пациентов и лиц, осуществляющих уход, будут проанализированы с помощью анализа ковариации на основе намерения лечить.

    6. Экономическая эффективность: также будут определены затраты на это вмешательство ОТ и будет проведен анализ экономической эффективности.

      3) Результаты. Исходные результаты, через 6 недель и через 3 месяца наблюдения в отношении первичных исходов и вторичных исходов для здоровья пациентов и лиц, осуществляющих уход, а также экономической эффективности этого вмешательства будут проанализированы и описаны в международных публикациях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

135

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Nijmegen, Нидерланды, PO Box 9101, 6500 HB
        • Memory Clinic and Geriatic Department Radboud University Nijmegen Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 65 лет и старше
  • легкая или умеренная деменция (MMSE 10-24)
  • проживание в сообществе не более чем в 50 километрах от клиники памяти
  • наличие неформального основного опекуна, который участвовал в уходе за пациентом не реже одного раза в неделю

Критерий исключения:

  • депрессия: > 12 баллов по гериатрической шкале депрессии
  • тяжелые поведенческие или психологические симптомы при деменции (BPSD), оцененные гериатром
  • тяжелые заболевания, по мнению гериатра
  • нет целей ОТ, определяемых исследователем или научным сотрудником
  • воспитатели с тяжелыми заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
1.оценка навыков пациентов по шкале оценки двигательных и технологических навыков (AMPS);
2. показатели эффективности повседневной деятельности пациентов по опросу об ухудшении повседневной активности при деменции (IDDD);
3. Оценки чувства компетентности основных опекунов по Опроснику чувства компетентности (SCQ).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Пациенты:
1. Оценка двигательных навыков по шкале AMPS.
2. инициатива в выполнении повседневных действий на ИЗДД
3. общие показатели здоровья по Общему опроснику здоровья (GHQ-12)
4. Качество жизни по шкале оценки качества жизни при деменции (DQOL).
5. Оценки самовосприятия профессиональной деятельности и удовлетворенности этой работой, полученные в Канадском измерении профессиональной эффективности (COPM).
6. Настроение/депрессия по Корнелльской шкале депрессии (CDS).
Опекун:
1. навыки мастерства, оцениваемые по шкале мастерства
2. общие показатели здоровья по шкале GHQ-12.
3. показатели качества жизни по шкале DQOL.
4. Оценки самовосприятия профессиональной деятельности и удовлетворенности по шкале COPM.
5. Показатели настроения/депрессии по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (Ces-D)
6. Оценка навыков преодоления трудностей по шкале JCS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Соавторы

Alzheimer's Association
VCVGZ Fund;
Dutch Occupational Therapy Association

Следователи

  • Главный следователь: Marcel GM Olde-Rikkert, PhD, MD, Department of Geriatrics Radboud University Nijmegen Medical Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2001 г.

Завершение исследования

1 февраля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 февраля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EDO project
  • Grant V-1999-023.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться