Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av felles ergoterapi hos eldre pasienter med demens og deres omsorgspersoner.

16. november 2011 oppdatert av: Radboud University Medical Center

Effekter av samfunnsergoterapi på den daglige ytelsen til eldre pasienter med mild til moderat demens og på kompetansefølelsen til deres primære omsorgspersoner.

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av samfunnsergoterapi hos eldre pasienter med mild eller moderat demens og deres primære omsorgspersoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Mål Å bestemme effekten av samfunnsergoterapi på den daglige ytelsen til eldre pasienter med mild til moderat demens og følelsen av kompetanse hos deres primære omsorgspersoner.

  2. Metoder

    1. design: et randomisert kontrollert enkelt-blind design brukes med 3 målemomenter. Vi måler ved baseline (før start av OT-intervensjon), etter 6 uker (effektmålingen) og etter 3 måneder etter baseline (oppfølgingsmåling).
    2. pasienter: 135 pasienter og deres primære omsorgspersoner er nødvendig for å bestemme effekten på de primære utfallsmålene av denne intervensjonen, med en styrke på 80 % og alfa = 0,05/3. Denne kraftberegningen er basert på resultatene fra en pilotstudie (Graff, et al., 2003).
    3. intervensjon: 5 uker klientsentrert lokal ergoterapi rettet mot både pasienter og primære omsorgspersoner ved bruk av en OT-retningslinje. Kontrollgruppen mottar ingen OT-intervensjon, men vanlig behandling.
    4. De viktigste utfallsmålene er: Vurdering av motoriske og prosessmessige ferdigheter, Intervju i forringelse av daglige aktiviteter ved demens (IDDD) og Sense of Competence Questionnaire (SCQ)
    5. Analyse: analyser av kovarians på intensjon-til-behandling-basis (Last Observation Carried Forward (LCOF)) vil bli brukt for å bestemme effekten av fellesskaps-OT på den daglige ytelsen til eldre pasienter med demens og følelsen av kompetanse hos deres primære omsorgspersoner. Også sekundære pasienters og omsorgspersoners helseutfall vil bli analysert ved analyser av kovarians på intensjon-til-behandling-basis.

    6. Kostnadseffektivitet: kostnadene ved denne OT-intervensjonen vil også bli bestemt og en kostnadseffektivitetsanalyse vil bli utført.

      3)Resultater: Resultater ved baseline, ved 6 uker og ved 3 måneders oppfølging av primære utfallsmål og på pasienters og omsorgspersoners sekundære helseutfall og også kostnadseffektiviteten til denne intervensjonen, vil bli analysert og beskrevet i internasjonale publikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland, PO Box 9101, 6500 HB
        • Memory Clinic and Geriatic Department Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 65 år eller eldre
  • mild til moderat demens (MMSE 10-24)
  • bor i samfunnet på maksimalt 50 kilometer fra Hukommelsesklinikken
  • ha en uformell primæromsorgsperson som var involvert i omsorgen for pasienten minst en gang i uken

Ekskluderingskriterier:

  • depresjon: skåre > 12 på Geriatrisk depresjonsskala
  • alvorlige atferdsmessige eller psykologiske symptomer ved demens (BPSD) bedømt av en geriater
  • alvorlige sykdommer, bedømt av en geriater
  • ingen OT-mål, bestemt av forskeren eller forskningsassistenten
  • omsorgspersoner som har alvorlige sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
1.prosess ferdigheter score for pasienter på vurdering av motoriske og prosess ferdigheter (AMPS);
2. ytelsesscore i daglige aktiviteter til pasientene på intervjuet om forringelse av daglige aktiviteter ved demens (IDDD);
3. Sense of Competence Questionnaire (SCQ) til de primære omsorgspersonene.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Pasienter:
1. motorisk score på AMPS
2. initiativ til å utføre daglige aktiviteter på IDDD
3. generelle helsepoeng på General Health Questionnaire (GHQ-12)
4. Livskvalitet scoret på Dementia Quality of Life Instrument (DQOL)
5. Selvoppfatningskårer i yrkesmessige prestasjoner og tilfredshetsskårer med denne ytelsen, skåret på Canadian Occupational Performance Measurement (COPM)
6. Humør/depresjon skåret på Cornell Depression Scale (CDS)
Forsørger:
1. mestringsferdigheter scoret på mestringsskalaen
2. generelle helsepoeng på GHQ-12
3. livskvalitetsscore på DQOL
4. skårer for selvoppfatning i yrkesytelse og tilfredshetsskår på COPM
5. humør/depresjonsscore på Center for Epidemiologic Studies Depression Scales (Ces-D)
6. Mestringsevnescore på JCS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbeidspartnere

Alzheimer's Association
VCVGZ Fund;
Dutch Occupational Therapy Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcel GM Olde-Rikkert, PhD, MD, Department of Geriatrics Radboud University Nijmegen Medical Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2001

Studiet fullført

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2006

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2011

Sist bekreftet

1. februar 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EDO project
  • Grant V-1999-023.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere