Efectos de la Terapia Ocupacional Comunitaria en Pacientes Mayores con Demencia y sus Cuidadores.
16 de noviembre de 2011 actualizado por: Radboud University Medical Center
Efectos de la Terapia Ocupacional Comunitaria en el desempeño diario de pacientes mayores con demencia leve a moderada y en el sentido de competencia de sus cuidadores primarios.
El propósito de este estudio es determinar los efectos de la terapia ocupacional comunitaria en pacientes mayores con demencia leve o moderada y sus cuidadores principales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Objetivo Determinar los efectos de la terapia ocupacional comunitaria en el desempeño diario de pacientes mayores con demencia leve a moderada y el sentido de competencia de sus cuidadores primarios.
Métodos
- diseño: se utiliza un diseño aleatorizado controlado simple ciego con 3 momentos de medición. Medimos al inicio (antes del inicio de la intervención de OT), después de 6 semanas (la medición del efecto) y después de 3 meses después del inicio (medición de seguimiento).
- Pacientes: se necesitan 135 pacientes y sus cuidadores principales para determinar los efectos sobre las medidas de resultado primarias de esta intervención, con una potencia del 80 % y alfa = 0,05/3. Este cálculo de potencia se basa en los resultados de un estudio piloto (Graff, et al., 2003).
- intervención: 5 semanas de terapia ocupacional comunitaria centrada en el cliente dirigida tanto a los pacientes como a los cuidadores principales utilizando una guía de OT. El grupo de control no recibe intervención de OT, pero recibe la atención habitual.
- Las principales medidas de resultado son: Evaluación de las habilidades motoras y de procesos, Entrevista sobre el deterioro de las actividades diarias en la demencia (IDDD) y Cuestionario de sentido de competencia (SCQ)
- Análisis: se utilizarán análisis de covarianza por intención de tratar (Última observación realizada (LCOF)) para determinar los efectos de la TO comunitaria en el desempeño diario de los pacientes mayores con demencia y el sentido de competencia de sus cuidadores primarios. También se analizarán los resultados de salud de los pacientes y cuidadores secundarios mediante análisis de covarianza por intención de tratar.
Costo-efectividad: también se determinarán los costos de esta intervención de TO y se realizará un análisis de costo-efectividad.
3) Resultados: Los resultados al inicio del estudio, a las 6 semanas y a los 3 meses de seguimiento de las medidas de resultado primarias y de los resultados de salud secundarios de los pacientes y cuidadores, y también la rentabilidad de esta intervención, se analizarán y describirán en publicaciones internacionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
135
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nijmegen, Países Bajos, PO Box 9101, 6500 HB
- Memory Clinic and Geriatic Department Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 65 años o más
- demencia leve a moderada (MMSE 10-24)
- viviendo en la comunidad a un máximo de 50 kilómetros de la Clínica de la Memoria
- tener un cuidador primario informal que estuvo involucrado en el cuidado del paciente al menos una vez por semana
Criterio de exclusión:
- depresión: puntuación > 12 en la Escala de Depresión Geriátrica
- síntomas conductuales o psicológicos graves en la demencia (BPSD) juzgados por un geriatra
- enfermedades graves, juzgadas por un geriatra
- sin objetivos de OT, determinados por el investigador o asistente de investigación
- cuidadores con enfermedades graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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1. puntajes de habilidades de proceso de los pacientes en la Evaluación de habilidades motoras y de proceso (AMPS);
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2. puntajes de desempeño en las actividades diarias de los pacientes en la Entrevista de Deterioro en las Actividades Diarias en Demencia (IDDD);
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3. Puntuaciones de sentido de competencia de los cuidadores principales en el Cuestionario de Sentido de Competencia (SCQ).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Pacientes:
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1. puntajes de habilidades motoras en el AMPS
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2. iniciativa en la realización de actividades diarias en el IDDD
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3. puntajes de salud general en el Cuestionario de Salud General (GHQ-12)
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4.Calidad de vida puntuada en el Dementia Quality of Life Instrument (DQOL)
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5. Puntuaciones de autopercepción en el desempeño ocupacional y puntajes de satisfacción con este desempeño, puntuados en la Medición Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
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6. Estado de ánimo/depresión puntuado en la Escala de Depresión de Cornell (CDS)
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Cuidador:
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1. Habilidades de dominio puntuadas en la Escala de dominio
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2. puntajes generales de salud en el GHQ-12
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3. puntuaciones de calidad de vida en el DQOL
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4. Puntuaciones de autopercepción en el desempeño laboral y puntuaciones de satisfacción en el COPM
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5. Puntuaciones de estado de ánimo/depresión en las escalas de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (Ces-D)
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6. Puntuaciones de habilidades de afrontamiento en el JCS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcel GM Olde-Rikkert, PhD, MD, Department of Geriatrics Radboud University Nijmegen Medical Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gitlin LN, Winter L, Corcoran M, Dennis MP, Schinfeld S, Hauck WW. Effects of the home environmental skill-building program on the caregiver-care recipient dyad: 6-month outcomes from the Philadelphia REACH Initiative. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):532-46. doi: 10.1093/geront/43.4.532.
- Steultjens EM, Dekker J, Bouter LM, Jellema S, Bakker EB, van den Ende CH. Occupational therapy for community dwelling elderly people: a systematic review. Age Ageing. 2004 Sep;33(5):453-60. doi: 10.1093/ageing/afh174.
- Vernooij-Dassen MJ, Felling AJ, Brummelkamp E, Dauzenberg MG, van den Bos GA, Grol R. Assessment of caregiver's competence in dealing with the burden of caregiving for a dementia patient: a Short Sense of Competence Questionnaire (SSCQ) suitable for clinical practice. J Am Geriatr Soc. 1999 Feb;47(2):256-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb04588.x. No abstract available.
- Vernooij-Dassen M, Lamers C, Bor J, Felling A, Grol R. Prognostic factors of effectiveness of a support program for caregivers of dementia patients. Int J Aging Hum Dev. 2000;51(4):259-74. doi: 10.2190/P8L1-N8QD-VTJ4-EURT.
- Teunisse S, Derix MM. The interview for deterioration in daily living activities in dementia: agreement between primary and secondary caregivers. Int Psychogeriatr. 1997;9 Suppl 1:155-62. doi: 10.1017/s1041610297004845.
- Graff MJL, et al.Occupational therapy at home for older individuals with mild to moderate cognitive impairments and their primary caregivers: a pilot study. Occupational Therapy Journal of Research 23, 155-163, 2003.
- Graff MJL, Melick van MBM. The development, testing and implementation of an occupational therapy guideline. The guideline for the OT diagnosis and treatment of older persons with cognitive impairments. Ducth Occupational Therapy Journal 28, 169-174, 2000.
- Melick van MBM, Graff MJL. Occupational therapy for geriatric patients. The guideline for occupational therapy in geriatric patients with mild to moderate cognitive impairments. Dutch Journal of Occupational Therapy 28, 176-181, 2000
- Graff MJL, et al. How can occupational therapy improve the daily performance and communication of an older patient with dementia and his primary caregiver: a case study. Dementia: the journal of social research and practice. 2006. In press.
- Graff MJ, Vernooij-Dassen MJ, Thijssen M, Dekker J, Hoefnagels WH, Rikkert MG. Community based occupational therapy for patients with dementia and their care givers: randomised controlled trial. BMJ. 2006 Dec 9;333(7580):1196. doi: 10.1136/bmj.39001.688843.BE. Epub 2006 Nov 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2001
Finalización del estudio
1 de febrero de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EDO project
- Grant V-1999-023.
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