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依存症の統合失調症患者の薬物乱用パターンに対するクエチアピンの影響

2006年2月21日 更新者：Université de Montréal
統合失調症における物質使用障害の生涯は 50% 近くです。 統合失調症における薬物乱用は悪影響を及ぼします。 残念ながら、この二重診断集団の薬物治療に関する明確なガイドラインはありません。 予備的な結果は、第 2 世代の抗精神病薬 (主にクロザピン) が統合失調症の薬物渇望を軽減する可能性があることを示唆しています。 私たちは、統合失調症および併発物質使用障害患者における薬物乱用パラメータ、精神症状および副作用に対する第二世代抗精神病薬であるクエチアピンの影響を評価するために、12週間のパイロット研究を実施しました。 私たちの予想は、ベースラインからエンドポイントまでの薬物渇望が 20 % 減少することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1N 3V2
        • Centre de recherche Fernand-Seguin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 統合失調症スペクトラム障害を有する患者
  • 物質使用障害を併発している患者

除外基準:

  • すでにクエチアピンまたはクロザピンを服用している患者
  • 入院または急性疾患の患者
  • PANSS の合計スコアが 65 未満
  • 妊娠
  • 適切な避妊を行わずに妊娠する可能性のある女性被験者
  • 肝機能異常（肝酵素が正常上限の3倍を超える）
  • 臨床的に意味のある不安定な腎疾患、肝臓疾患、心血管疾患、呼吸器疾患、脳血管疾患、またはその他の重篤な進行性の身体疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Université de Montréal

協力者

AstraZeneca

捜査官

  • 主任研究者：Emmanuel Stip, Md, MSc, CSPQ、Centre de recherche Fernand-Seguin, Hôpital Louis-H Lafontaine, Departement of Psychiatry, Faculty of medicine, University of Montreal

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2006年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年2月21日

最初の投稿 (見積もり)

2006年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年2月21日

最終確認日

2005年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5077-99904

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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