尾部ブロックの超音波ガイド下と従来の方法
小児の尾側ブロックに対する超音波ガイド下と従来の方法
尾部硬膜外ブロックは、特に小児外科で広く使用されており、臍レベルより下の手術で T10 と S5 皮膚分節の間の領域に影響を与えることにより、術中および術後の鎮痛を提供します。
従来のシングルショット尾側ブロックでは、針は仙尾骨靭帯を通過するまで60~80度の角度で皮膚に挿入されます。 次に、針の角度を 20 ~ 30 度に下げ、さらに 2 ~ 3 mm 挿入し、仙骨管に入ります。針が仙骨管を通過するときに、硬膜または血管の穿刺のリスクがあります。 他の合併症は、軟部組織の膨らみ、骨内注射、および全身毒性です。
仙骨裂孔および仙骨角については、多くの解剖学的バリエーションが報告されています。 したがって、小児患者における古典的な尾側硬膜外麻酔法の成功率は約 75% であると報告されています。
局所麻酔における超音波検査の使用により、多くの利点が報告されています。 特に、縦断画像下の超音波検査は、仙骨裂孔、仙尾骨靭帯、硬膜、硬膜外腔、および局所麻酔薬の分布の可視化に役立ちます。したがって、これにより、ブロックの成功と局所麻酔薬が注入された場所の可視化が大幅に向上します。
この研究の主な目的は、超音波誘導仙骨裂孔注射と従来の仙骨管注射の成功率を比較することでした。 二次的な目的は次のとおりです。ブロック実行時間、針穿刺回数、初回穿刺成功率、合併症率。 ただし、これらの合併症に遭遇した年齢と体重は登録されています。
調査の概要
詳細な説明
C群では従来の方法で尾部ブロックを行った。 仙骨角と仙骨裂孔を触診した。 領域を殺菌した後、22 ゲージの尾側針を 60 ~ 80 度の角度で皮膚に挿入し、仙尾骨靱帯が突き刺さるまで、「弾ける感覚」で判断しました。 感覚(仙尾骨靭帯の穿刺)。 次に、針の角度を 20 ~ 30 度に下げ、さらに 2 ~ 3 mm 挿入し、仙骨管に入りました。 吸引物に血液または脳脊髄液が含まれていないことを確認した後、アドレナリンが 1:200000 の比率の局所麻酔薬 (LA) 0.1 ml/kg の試験用量を血行動態および ECG モニタリング下で注射しました。 陰性の試験用量に続いて、残りのLAを1分間かけてゆっくりと注射した。 針が骨組織に触れたり、血液が吸引されたり、皮下組織に突き出たりした場合は、針の角度を変えて介入を繰り返しました。
尾側ブロックは、グループ U の超音波ガイド付き超音波ガイダンスを介して実行されました。 領域を滅菌し、滅菌プラスチックカバーとゲルを備えた超音波ガイダンス USG を使用した後、仙骨裂孔は、M-ターボ超音波装置 (TM; Fujifilm SonoSite Inc., (Washington, WA, United StatesUSA)) の超音波装置を 13 MHz で使用し、深さとゲインを最適な視覚品質のために調整しました。 超音波超音波トランスデューサは、最初に正中線正中線に横方向に配置され、2 つの角、仙尾骨靭帯、仙骨、および仙骨裂孔の横方向のビューを取得しました。 このレベルで、超音波トランスデューサを 90 度回転させて、仙尾骨靭帯と仙骨裂孔の縦方向のビューを取得し、2 つの角の間に配置しました。 22 ゲージの尾針を仙尾骨靭帯の上部 3 分の 1 に向かって進めました。 針の前進は、仙尾骨靱帯を貫通した直後に終了した。 このレベルで、吸引中に血液または脳脊髄液が存在しないことを確認し、負の試験用量を確認した後、超音波の超音波縦断画像を観察しながら、残りの LA を 1 分間かけて注入しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Konya、七面鳥
- Başkent University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA (American Society of Anesthesiologist) I 選択的尿道下裂、割礼、および両方の手術を受けた生後 6 か月から 8 歳の子供
除外基準:
- 重度の全身疾患、以前の神経または脊椎障害、凝固異常、局所麻酔薬に対するアレルギー、ブロック部位での局所感染または早産の既往がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:従来のグループ
尾側ブロックは、%0.25 ブピバカインと 1/200.000 を使用して、従来の方法で実施されました。
アドレナリン
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尾部ブロックは、%0.25 ブピバカイン + 1/200000 アドレナリンを用いた従来の超音波法によって実施されました。
他の名前:
尾部ブロックは、%0.25 ブピバカイン + 1/200000 アドレナリンを用いた従来の超音波法によって実施されました。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:超音波グループ
尾部ブロックは、%0.25 ブピバカインと 1/200.000 を用いた超音波法によって実施されました。
アドレナリン
|
尾部ブロックは、%0.25 ブピバカイン + 1/200000 アドレナリンを用いた従来の超音波法によって実施されました。
他の名前:
尾部ブロックは、%0.25 ブピバカイン + 1/200000 アドレナリンを用いた従来の超音波法によって実施されました。
他の名前:
超音波法で尾側ブロックを行いました
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロックの成功率
時間枠:術中期間
|
外科的誘導または心拍数および/または呼吸数の異常に続く重要な運動の欠如
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術中期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロック実行時間
時間枠:術中最初の 1 時間
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ブロック時間は、針の挿入から局所麻酔薬投与の終了までの期間として定義されました。
|
術中最初の 1 時間
|
初回穿刺成功率
時間枠:術中最初の 1 時間
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最初の穿刺の成功率は、皮膚から引き抜くことなく、最初の穿刺で単一の針の向きで仙骨管または仙骨裂孔に到達することとして定義されました。
|
術中最初の 1 時間
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合併症
時間枠:術中最初の 1 時間
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血管穿刺、骨との接触、遭遇した皮下注射などの状況、尾部ブロックが実施されたとき、
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術中最初の 1 時間
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年齢と体重は合併症に遭遇しました
時間枠:術中最初の 1 時間
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以下の年齢と体重
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術中最初の 1 時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wang LZ, Hu XX, Zhang YF, Chang XY. A randomized comparison of caudal block by sacral hiatus injection under ultrasound guidance with traditional sacral canal injection in children. Paediatr Anaesth. 2013 May;23(5):395-400. doi: 10.1111/pan.12104. Epub 2012 Dec 29.
- Ahiskalioglu A, Yayik AM, Ahiskalioglu EO, Ekinci M, Golboyu BE, Celik EC, Alici HA, Oral A, Demirdogen SO. Ultrasound-guided versus conventional injection for caudal block in children: A prospective randomized clinical study. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:91-96. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.011. Epub 2017 Nov 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KA 16/354
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
超音波療法;合併症の臨床試験
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