- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00295412
중독된 정신분열증 환자의 약물 남용 패턴에 대한 Quetiapine의 영향
2006년 2월 21일 업데이트: Université de Montréal
정신분열증에서 물질 사용 장애의 수명은 50%에 가깝습니다.
정신 분열증의 약물 남용은 부정적인 결과와 관련이 있습니다.
불행하게도, 이 이중 진단 인구의 약리학적 치료에 대한 명확한 지침이 없습니다.
예비 결과는 2세대 항정신병 약물(주로 클로자핀)이 정신분열증에서 약물 갈망을 완화할 수 있음을 시사합니다.
2세대 항정신병약인 퀘티아핀이 정신분열증 및 동반이환 물질 사용 장애 환자의 물질 남용 매개변수, 정신 증상 및 부작용에 미치는 영향을 평가하기 위해 12주간의 파일럿 연구를 수행했습니다.
우리의 기대는 기준선에서 종점까지 약물 갈망이 20% 감소하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1N 3V2
- Centre de recherche Fernand-Seguin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신분열증 스펙트럼 장애와 같은 환자
- 동반이환 물질 사용 장애가 있는 환자
제외 기준:
- 이미 quetiapine 또는 clozapine을 복용 중인 환자
- 입원 중이거나 급성 질환을 앓고 있는 환자
- PANSS에서 총점 65점 미만
- 임신
- 적절한 피임을 하지 않은 가임기 여성 피험자
- 간 기능 이상(간 효소가 정상 상한치의 3배 이상)
- 임상적으로 의미 있는 불안정한 신장, 간, 심혈관, 호흡기, 뇌혈관 질환 또는 기타 심각한 진행성 신체 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel Stip, Md, MSc, CSPQ, Centre de recherche Fernand-Seguin, Hôpital Louis-H Lafontaine, Departement of Psychiatry, Faculty of medicine, University of Montreal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5077-99904
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퀘티아핀(약물)에 대한 임상 시험
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