ヘルペス後神経痛の治療におけるラミクタール
2013年3月11日 更新者：George Washington University
ヘルペス後神経痛の治療におけるラミクタール - 安全性、有効性、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー試験
帯状疱疹後神経痛患者の疼痛の治療およびアロディニアの軽減に対するラミクタールの有効性を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington DC、District of Columbia、アメリカ、20037
- Medical Faculty Associates
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての患者は18歳以上であり、
- 帯状疱疹後神経痛の診断が必要です。
- リッカート疼痛尺度で最低4、
- 現在TCAおよび/またはガバペンチンを服用している場合は、最低4週間安定した用量を服用している必要があります
除外基準:
- 現在、ガバペンチンを除く抗てんかん薬（AED）を使用しています。
- 現在オピオイドを服用している、または試験前にウォッシュアウトを望まない、
- 妊娠中および授乳中、
- 活動性の重度の全身性疾患を持っている、
- -スティーブンス-ジョンソン症候群またはTENの病歴、
- 臨床的に重大な異常検査値、
- ラミクタールに対する既知の薬物アレルギー、
- フィブラート（Tricor および Lopid）を服用している患者、
- 主要な精神障害および薬物乱用の病歴。
- 重度の発疹の可能性が高まるため、バルプロ酸、
- リドカインパッチ、
- ホルモン避妊薬の使用（経口避妊薬、パッチ、リング、注射）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Perry K. Richardson, M.D.、The George Washington University Medical Faculty Associates
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年2月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月11日
最終確認日
2005年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Lamictal PHN
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。